核心观点 - 上海世领制药研发的全球首款GLP-1经黏膜（鼻喷）递送制剂获美国FDA临床试验批准，标志着GLP-1药物竞争从“疗效竞争”向“用药体验竞争”迈出关键一步，有望成为继注射和口服后的第三大主流剂型 [5][8] 技术创新与产品优势 - 该鼻喷剂采用纳米喷雾设计（微细粒子<5μm占比≥30%）和吸收促进剂，通过鼻腔黏膜直接吸收，生物利用度提升至37.1%-52.1%，接近注射剂水平 [6] - 鼻腔给药可直接穿透血脑屏障，为未来开发针对食欲调节中枢的新适应症（如暴食症或代谢综合征）提供可能 [6] - 相比传统注射或口服，鼻喷制剂具有无创、无痛、使用便捷的优势，能提高患者用药意愿和长期依从性，为害怕打针人群提供新选择 [5] - 国外类似探索中，瑞典Orexo公司的司美格鲁肽粉末型鼻腔制剂在比格犬模型中实现41%的肺部沉积率（传统鼻喷剂仅15%-20%），血浆峰浓度达注射剂的89%，半衰期延长至180小时，几乎与原研注射剂相当 [7] 市场影响与行业意义 - 该药物已向中国国家药监局药品审评中心提交临床试验申请，实现国内外同步研发 [5] - 随着更多临床数据公布，司美格鲁肽市场可能从原研药单一主导，转向“剂型创新+仿制竞争+市场分层”的格局 [8] - 这一创新不仅可能重塑GLP-1市场，也为中国生物医药企业在高端制剂领域的突破提供了范例，彰显国产创新药在全球竞争中的潜力 [8]