文章核心观点 - 文章核心观点是系统对比了司美格鲁肽（Semaglutide）的注射剂型（诺和泰/Ozempic、诺和盈/Wegovy）与口服剂型（诺和忻/Rybelsus）在疗效、安全性、作用机制、便利性及规格等方面的关键差异，旨在为选择合适剂型提供参考 [3] 疗效与安全性 - 疗效：口服与注射剂型均有效，口服剂型在减重方面效果与注射剂型相当 [3] - 口服司美格鲁肽（25mg）的III期OASIS 4研究中，受试者基线体重105.9kg，治疗组体重下降13.6%，安慰剂组下降2.2%；若所有受试者坚持完成治疗，口服组降幅可达16.6%，安慰剂组为2.7% [3] - PIONEER系列III期研究显示，司美格鲁肽片降糖作用强大，可将HbA1c水平降低高达1.5%，达标率达80%，空腹及7点血糖下降高达2.5 mmol/L，降糖效果与常用口服或注射GLP-1RA相当 [3][4] - 减重版司美格鲁肽（注射）的临床试验数据显示，患者平均体重可降低约17%（STEP 4），且减重效果可持续至少2年（STEP 5） [6] - SUSTAIN China中国队列研究显示，在二甲双胍基础上联合司美格鲁肽注射剂（Ozempic）治疗，中国人群HbA1c降幅高达1.8%，达标率高达86.1% [8] - 与基础胰岛素联合治疗2型糖尿病时，口服司美格鲁肽与注射剂型同等甚至更有效，耐受性良好 [10] - 在减肥方面，口服司美格鲁肽与其他注射疗法相比显示出更好的疗效，但差异无统计学意义 [10] - 安全性：两种剂型安全性相似，常见副作用包括恶心、呕吐和腹泻等，但注射剂型可能增加注射部位局部反应的风险 [11] 作用机制 - 降糖机制：通过葡萄糖浓度依赖性的方式，多器官、多靶点作用，显著改善β细胞功能和胰岛素抵抗，增加胰岛素生物合成，同时抑制胰高糖素分泌 [12] - 控制食欲：通过模仿体内GLP-1激素，作用于大脑食欲调节中心，帮助减少饥饿感 [12] - 延长饱腹感：通过减缓胃排空速度，使食物在胃中停留时间更长，带来更持久饱腹感 [12] - 口服吸收技术：口服版特有的SNAC技术通过调整胃内微环境，促进多肽吸收并保护其不被胃酸和酶降解，可将口服司美格鲁肽的生物利用度提高约100倍 [12] 给药方式与便利性 - 口服剂型：每日一次，无需冷链存储，便于携带和使用，特别适合对注射有恐惧感的患者 [14][20] - 注射剂型：每周一次，需要冷链储存，使用前需确保药物在最佳状态，适合不介意注射的患者 [14] 储存与运输 - 口服剂型：可在不超过30°C的干燥处密封保存，便于储存和运输 [15] - 注射剂型：需要全程冷链储存和运输，温度需保持在2-8°C之间，对储存条件要求更高 [15] 剂量与规格 - 口服剂型（诺和忻/Rybelsus）：规格包括3mg/10粒/30粒、7mg/10粒/30粒、14mg/10粒/30粒；初始剂量为每日3mg，30天后可根据个体情况增加至每日7mg [16] - 注射剂型： - 诺和泰（Ozempic）：规格包括2 mg/1.5 mL (1.34 mg/mL)、2 mg/3 mL (0.68 mg/mL)、4 mg/3 mL (1.34 mg/mL)、8 mg/3 mL (2.68 mg/mL)；起始剂量为0.25mg每周一次，4周后增至0.5mg每周一次，治疗至少4周后可增至1mg每周一次 [18] - 诺和盈（Wegovy）：规格包括0.25mg、0.5mg、1.0mg、1.7mg、2.4mg；应用始于低剂量，然后每4周逐渐增加一次，总共17周后达到维持剂量 [18]