文章核心观点 - 本周医药行业专题聚焦海外脑机接口代表企业的技术路径、核心产品与临床进展，认为该领域正从实验室研究向产业化迈进 [13][15][17] - 报告对医药各子板块提出整体投资观点，认为创新药进入“产品为王”阶段，医疗器械、CXO、中药、药房等多个板块均存在结构性机会 [11][12] 行情回顾 - 本周中信医药指数上涨7.70%，跑赢沪深300指数4.91个百分点，在30个一级行业中排名第5位 [8] - 涨幅前十的股票包括必贝特-U（68.89%）、创新医疗（61.04%）、三博脑科（56.15%）等，部分受益于脑机接口概念及小核酸板块热度 [5][8][56] - 跌幅前十的股票包括百花医药（-21.65%）、锦好医疗（-17.74%）、宏源药业（-11.60%）等 [5][8] 板块观点和投资组合 创新药 - 看好国内创新药行业从数量逻辑向质量逻辑转换，进入产品为王阶段 [11] - 2025年建议重视国内差异化和海外国际化的管线，看好能最终兑现利润的产品和公司 [11] - 以中国生物制药为例，其创新产品收入占比从2018年的12%大幅提升至2024年的41.8%，预计2025年将首次突破50% [35] 医疗器械 - 医疗设备：影像类设备招投标量回暖明显，设备更新持续推进；家用医疗器械有补贴政策推进 [11][38] - 高值耗材：骨科集采出清后恢复较好增长；神经外科领域集采后放量和进口替代加速，创新新品带来增量收入 [11][36] - IVD（体外诊断）：化学发光是IVD中规模最大（2023年超400亿元）且增速较快的细分赛道，国产替代空间广阔（国产市占率约20-30%），集采加速进口替代进程 [37] - 低值耗材：海外去库存影响出清，新客户订单上量，国内产品迭代升级 [11][39] 创新链（CXO+生命科学服务） - 海外投融资有望持续回暖，国内投融资底部盘整有望触底回升，产业周期趋势向上 [11] - 行业需求有所复苏，供给端出清持续，相关公司有望进入投入回报期并带来高利润弹性 [11][43] - 长期看行业渗透率仍非常低，国产替代是大趋势，并购整合是公司做大做强的重要路径 [11][43] 中药 - 基药目录：预计颁布虽迟但不会缺席，独家基药增速远高于非基药 [12] - 国企改革：2024年以来央企考核更重视ROE指标，有望带动基本面提升 [12] - 其他机会包括新版医保目录解限品种、兼具老龄化属性与医保免疫的OTC企业等 [12] 药房 - 处方外流或提速，“门诊统筹+互联网处方”成为较优解，各省电子处方流转平台逐步建成 [12][44] - 竞争格局有望优化，B2C、O2O增速放缓，药房与线上竞争由弱势回归均势，线下集中度提升趋势明确 [12][44] 医疗服务 - 反腐与集采净化市场环境，有望推进医生多点执业，长期提升民营医疗综合竞争力 [12][45] - 商保与自费医疗快速扩容，为民营医疗带来差异化竞争优势 [12][45] 医药工业（特色原料药） - 成本端有望迎来改善，行业有望迎来新一轮成长周期 [11] - 关注重磅品种专利到期带来的新增量，2019年至2026年全球有近3000亿美元原研药专利到期，仿制药替代空间约为298-596亿美元 [47][51] - 关注原料药企业向下游制剂端延伸，部分企业已进入业绩兑现期 [51] 海外脑机接口代表企业布局情况 Neuralink - 公司定位：全球侵入式脑机接口领域领军者及产业化先锋，目标成为全球首个实现脑机接口设备大规模生产的企业 [13][17] - 核心产品：Telepathy脑机接口系统，未来计划推出Blindsight、Deep等产品线 [17] - 核心技术： - 柔性电极阵列：单个电极直径仅4–6微米，每个植入体可集成1024个电极 [17] - R1手术机器人：能毫秒级实时追踪脑组织搏动，单个电极植入时间从17秒减少到1.5秒 [16][17] - N1植入体：硬币大小，完全植入皮下，内置电池单次充电可续航10小时，支持感应式无线充电 [17] - 重要进展：2024年完成首例人体植入手术；2025年首个人体临床数据提交同行评审；计划2026年开始大规模生产设备 [15][16] Synchron - 公司定位：血管内脑机接口领域代表企业，全球首家获FDA批准在患者家中进行永久植入式BCI临床试验的公司 [22] - 核心产品：Stentrode经静脉脑机接口系统 [22] - 核心技术：微创血管内植入技术，通过颈静脉小切口将支架电极输送至大脑运动皮层附近血管，无需开颅手术 [22] - 重要进展：2024年技术成功连接Apple Vision Pro；2025年实现对iPad的意念控制并引入NVIDIA Holoscan平台提升AI处理能力 [22] Paradromics - 公司定位：专注于高带宽脑机接口技术，旨在为丧失沟通能力的患者提供语言恢复解决方案 [23] - 核心产品：Connexus DDI脑机接口系统 [23] - 核心技术： - 高带宽平台：数据传输速率超过200 Mbps，支持解码复杂语音意图 [23] - “单神经元级”信号分辨率：能捕捉语言生成中细微的神经活动差异 [23] - 大脑皮层穿透式电极阵列+胸腔中继设备设计：解决脑部植入设备供电与信号传输损耗问题 [23] - 重要进展：2023年语言解码技术获FDA突破性医疗器械认证；2025年首个以语言生成为目标的长期人体临床试验获FDA批准 [23] CorTec GmbH - 公司定位：主动植入式技术和闭环脑机接口领域先驱 [29] - 核心产品：Brain Interchange闭环脑机接口系统 [29] - 核心技术： - 闭环控制技术：实现大脑与外部设备的双向信息交互 [29] - 可更换电极技术：提供Micro ECoG电极、Strip电极等多种选择，支持定制化 [29] - 重要进展：2024年Brain Interchange系统获FDA研究性设备豁免；2025年首次在人体植入该系统 [29] Precision Neuroscience - 公司定位：由前Neuralink联合创始人创立，专注于微创植入技术创新 [30] - 核心产品：Layer 7 Cortical Interface超薄微皮层脑电薄膜 [30] - 核心技术： - 高密度电极：1平方厘米内集成超过1024个微电极，间距低至200μm [30] - 微创植入：通过颅骨上小于1毫米的微小切口植入，无需传统开颅手术 [30] - 重要进展：2023年完成首次人体植入手术；2025年Layer 7 Cortical Interface获得美国FDA 510(k)批准 [30] Blackrock Neurotech - 公司定位：全球领先的侵入式脑机接口企业及神经生理学工具供应商，扮演“卖水人”角色 [33] - 核心产品：针对患者的脑机接口整体解决方案；针对研究机构的神经生理学系列工具 [33] - 核心技术： - NeuroPort电极阵列（Utah Array）：高密度微电极阵列，在全球1000多个实验室广泛使用 [33] - Neuralace电极阵列：柔性网状超薄电极，拥有10000个以上通道，接近全脑数据覆盖 [33] - 重要进展：2021年脑机接口解决方案获FDA突破性设备认定；同年技术解码完整单词准确率达93% [33] 行业和个股事件 - 百济神州：其BCL-2抑制剂“索托克拉”两项新适应症于1月5日获NMPA批准，用于治疗CLL/SLL和MCL，临床前效力高于维奈克拉超10倍 [54] - 恒瑞医药：其全球首个抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白“瑞拉芙普-α”于1月7日获批，用于胃癌一线治疗 [54] - 泽璟制药：其注射用人促甲状腺素β“泽速宁”于1月8日获批，成为首个国产同类药物，用于甲状腺癌术后评估 [54]