第六批高值医用耗材国家集采核心观点 - 第六批国家组织高值医用耗材集采完成开标，标志着集采政策从早期以“控费”为核心，转向更注重“规则治理”，旨在平衡价格、质量、供应与临床连续性，政策角色发生深刻变化 [2][12][14] 集采覆盖范围与结果概览 - 本次集采纳入药物涂层球囊与泌尿介入类耗材两大类、12种产品，共有227家企业、496个产品申报，最终202家企业、440个产品中选 [2] - 药物涂层球囊（DCB）首次被纳入国家集采，申报的32家企业、42个产品全部中选，政策强调在降费基础上维持临床可选范围与技术路径完整性 [3][4] - 泌尿介入类耗材首次被纳入集采，共有195家企业、454个产品申报，最终398个产品中选，覆盖导丝、介入鞘等多个关键器械环节，政策通过细分规则将“复杂耗材”纳入治理范围 [5][6] 集采规则的关键调整 - 分组竞价机制：按照医疗机构需求量大小、是否具备全国供应能力进行分组，核心逻辑是保证临床使用的延续性，而非统一标准 [9] - 引入功能差异比价系数：首次在规则层面明确，针对具备一定功能创新的差异化产品形成比价系数，合理体现价格差异，尝试在规则内区分临床价值层级 [9] - 建立“反内卷”算法：当最低申报价明显偏离合理区间时，不再以其作为价差计算基准，而是以入围均价的65%作为控制基准，在20个竞争组中有8个组触发该规则，旨在防止异常低价破坏整体价格体系 [10] - 规则调整旨在确保临床高度依赖的成熟产品不会被迫退出，并使具备稳定产能与质量体系的企业更容易获得确定性 [11] 集采政策的长期趋势与影响 - 自2020年以来，国家层面已完成6批高值医用耗材集采，覆盖9大类、142种耗材 [12] - 政策目标正从“快速控费、打破高价刚性”转向“价格、质量、供应与临床连续性的平衡”，从结果导向转向规则治理与行为约束，从“防止不中选”转向“防止过度内卷” [12][14] - 对企业而言，集采正从“价格赛场”转变为更复杂的“规则赛场”，单一低价能力不再构成长期优势，稳定供应、质量体系、产品结构与临床适配能力正被系统性写入规则 [12] - 本次中选结果预计于2026年5月前后落地执行 [12]