卵巢癌治疗市场与临床需求 - 卵巢癌是致死率最高的妇科恶性肿瘤，2022年全球新增病例324938例，死亡病例206834例[2] - 晚期卵巢癌一线治疗应答率虽达75%-80%，但多数患者在18个月内复发[2] - 铂耐药卵巢癌标准非铂类化疗疗效有限，客观缓解率≤15%，中位无进展生存期仅3-4个月，临床迫切需要新型安全有效的抗血管生成药物[2] 苏维西塔单抗（Suvemcitug）药物与临床研究设计 - 苏维西塔单抗是由先声药物研发的一种人源化兔单克隆IgG1抗VEGF抗体，可选择性结合VEGF-A并阻断其与受体结合[6] - SCORES研究是一项由吴令英教授牵头的随机、双盲、安慰剂对照3期临床研究，覆盖全国55家医学中心，共纳入421例铂耐药卵巢癌患者[6] - 研究将患者按2:1随机分组，分别接受每两周一次的苏维西塔单抗或安慰剂治疗，同时联合化疗（紫杉醇、拓扑替康或聚乙二醇化脂质体多柔比星）[6] - 研究主要终点是无进展生存期，关键次要终点是总生存期[6] SCORES 3期临床研究核心结果 - 研究证实苏维西塔单抗联合化疗是全球首个能为铂耐药卵巢癌全人群带来显著总生存获益的3期临床研究[3] - 苏维西塔单抗+化疗组中位无进展生存期为5.5个月，显著优于安慰剂+化疗组的2.7个月，达到了主要终点[7] - 苏维西塔单抗+化疗组中位总生存期为15.3个月，优于安慰剂+化疗组的14.0个月[7] - 研究中49.4%的患者既往接受过抗血管生成药物治疗，49.4%的患者既往接受过PARP抑制剂治疗[7] 药物安全性概况 - 苏维西塔单抗+化疗组最常见的≥3级不良事件是中性粒细胞计数减少和白细胞计数减少[9] - 研究中未发生与苏维西塔单抗相关的5级不良事件[9] - 研究表明在化疗基础上联合使用苏维西塔单抗毒性反应可耐受[9]