行情回顾 - 本周中信医药指数下跌0.72%，跑输沪深300指数0.15个百分点，在中信30个一级行业中排名第16位 [7] - 本周涨幅前十名股票为宝莱特、华兰股份、天智航-U、美年健康、华康洁净、艾迪药业、迪安诊断、百奥赛图、康众医疗、山河药辅 [7] - 本周跌幅前十名股票为向日葵、*ST长药、鹭燕医药、欧林生物、热景生物、合富中国、创新医疗、诚达药业、五洲医疗、美好医疗 [7] 整体观点和投资主线 - 创新药行业正从数量逻辑向质量逻辑转换，迎来产品为王阶段，2025年建议重视国内差异化和海外国际化的管线 [10] - 医疗器械领域：1) 影像类设备招投标量回暖，设备更新持续推进，家用医疗器械有补贴政策推进且出海加速 2) 发光集采落地后国产龙头份额提升可观，进口替代加速且出海深入 3) 骨科集采出清后恢复较好增长 4) 神经外科领域集采后放量和进口替代加速，创新品带来增量 5) 海外去库存影响出清，新客户订单上量，国内产品迭代升级 [10] - 创新链（CXO+生命科学服务）：海外投融资有望持续回暖，国内投融资底部盘整有望触底回升，产业周期趋势向上，已传导至订单面，有望逐渐传导至业绩面 [10] - 医药工业：特色原料药行业成本端有望迎来改善，行业有望迎来新一轮成长周期，建议关注重磅品种专利到期带来的新增量和纵向拓展制剂进入兑现期的企业 [10] - 中药领域：1) 基药目录颁布预计不会缺席，独家基药增速远高于非基药 2) 2024年以来央企考核体系调整更重视ROE指标，有望带动基本面提升 3) 关注新版医保目录解限品种及兼具老龄化属性、中药渗透率提升、医保免疫的OTC企业 [11] - 药房板块：处方外流或提速，“门诊统筹+互联网处方”成为较优解，更多省份有望跟进；竞争格局有望优化，B2C、O2O增速放缓，线上线下融合或将加速 [11] - 医疗服务：反腐与集采净化市场环境，有望完善行业机制、推进医生多点执业，民营医疗综合竞争力有望提升；商保+自费医疗快速扩容，为民营医疗带来差异化优势 [11] - 血制品行业：“十四五”期间浆站审批倾向宽松，采浆空间打开，各企业品种丰富度提升、产能扩张，行业中长期成长路径清晰 [11] 本周关注：隐形正畸行业近况更新 国内市场 - 2020年中国隐形正畸在整体正畸案例中的渗透率仅11.0%，同期美国渗透率达31.9%；分人群看，2020年中国成人正畸案例中隐形正畸渗透率为38.9%，儿童/青少年为4.5%，美国分别为64.0%和16.0% [17] - 2023年国内隐形正畸渗透率已提高至14%，2024年接近16%，预计到2030年将提高至25% [17] - 市场结构变化：1) 从成人向青少年/儿童扩展，2021年青少年/儿童案例约占30%，预计2023年已提高至40% 2) 基层市场需求释放，2021年三线及以下城市案例占比22%，2023年升至29% [18] - 2018-2023年，中国隐形正畸案例数增长的CAGR约为19.6%，终端市场规模从70亿元增长至130亿元，CAGR为13.4%，市场规模金额增速慢于案例数增速表明ASP（平均销售价格）下降 [24] - 以时代天使为例，其国内ASP在2022年达峰值后，2023年、2024年持续承压，2025H1 ASP相较2024H1仍有下降 [24] - ASP承压原因：1) 价格战，中尾部企业“以价换量” 2) 政策影响，如2022年陕西省牵头省际联盟集采及医保局统一定价 3) 消费降级冲击 [24] - 价格压力下尾部厂家出清，头部厂家增长稳健，时代天使和隐适美占据70%以上市场份额和超过90%的上游净利润 [25] - 预计市场格局将继续向头部集中，参考美国市场，隐适美专利到期后小型品牌份额一度达40%左右，2023年预计下调至25% [25] - 2025年12月，国内隐形正畸厂家美立刻宣布停止提供后续服务，患者服务转接至舒雅齐和时代天使 [25] 海外市场与出海 - 预计2024年全球隐形正畸市场规模达48亿美元，2025-2034年市场规模将从52亿美元增长至101亿美元，CAGR为7.6% [31] - 按地区划分，北美占全球市场的56.9% [31] - 国产企业出海进展：1) 时代天使2022年启动全球化，收购巴西Aditek，2024年海外案例达约14.07万例，同比增长326%，占其整体案例数39%；2025H1海外案例大幅增长至11.72万例（+104%），占公司总案例52%，已超过国内案例数 [32] 2) 2022年隐适美案例数是时代天使的13.0倍，到2025H1该比值缩小到5.7 [32] 3) 正雅采取“自主品牌+OEM”模式，产品已推广至全球50多个国家和地区，2025年预计国际业务占比达10% [32] - 出海竞争强度加大，隐适美自2022年以来EMEA区域收入持续下降，预计与时代天使扩张有关；2025年隐适美对时代天使在美国、欧洲和中国提起专利侵权诉讼 [36] - 时代天使为应对出海新阶段，将增加在IT、法务、运营团队及基础设施的投资，提升法务能力与知识产权合规，扩大产能规模并建立中国内地以外的医学设计中心及生产基地 [36] 行业和个股事件 - 归创通桥宣布与德国Optimed签署协议，将分阶段收购其股权，以拓展欧洲及全球市场布局，加速创新产品国际推广 [56] - 众生药业子公司众生睿创授予齐鲁制药全球创新GLP-1/GIP双受体激动剂RAY1225注射液在中国地区的生产与商业化独占许可，交易总金额最高10亿元 [56] - 华润三九参股公司润生药业的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获美国FDA上市批准，是FDA首次批准中国药企自主研发的吸入粉雾剂 [56] - 中国生物制药创新产品收入占比从2018年的12%提升至2024年的41.8%，预计2025年首次突破50%，2027年提升至60%；公司计划2027年上市产品数量突破30款，创新药有望突破20款 [37] - 归创通桥在神经介入和外周介入产品线布局全面，2021-2024年收入CAGR达131%，2024年实现扭亏为盈，净利润1亿元，截至2024年底账上资金总额25亿元；2024年海外收入2258万元，同比增长582% [45] - 国内神经介入器械市场2024H1国产化率约为26%，有较大提升空间；归创通桥神经介入主要产品已进入集采，后续管线如密网支架已中选，有望贡献业绩增量 [45] - 根据Evaluate Pharma数据，2019年至2026年全球有近3000亿美元原研药陆续专利到期，仿制药替代空间约为298-596亿美元 [53]