融资与资金情况 - 公司近日完成C轮融资首轮交割，首期募集资金4,070万美元（约合人民币2.8亿元）[2] - 本轮融资完成后，公司累计获得约9,660万美元的资金支持[2] - 公司还将获得4,800万欧元的非稀释性资助，用于支持欧洲有源植入式医疗器械关键技术体系建设[2] - 此次融资为公司后续研发与商业化提供直接资金保障，并成为撬动IPCEI Tech4Cure项目公共资金的重要杠杆[2] 核心产品与技术路径 - 核心产品FlowMaker是一款面向重度心力衰竭患者的全植入式心输出量加速装置[5] - 该装置设计目标并非完全替代心脏泵血功能，而是与心脏自身收缩节律协同工作，在保留原生心功能的前提下提供辅助支持[5] - 技术路线定位为更接近生理状态的辅助方案，装置完全植入心室内，不需要主动脉旁路[7] - 采用经皮能量传输系统进行无线充电，避免了传统左心室辅助装置长期依赖体外供能接口带来的感染风险[7] 临床与产业化进展 - FlowMaker系统已于去年年中获得监管部门批准，正式启动首次人体临床试验[8] - 未来研发重点集中于有源植入式医疗器械的共性挑战，包括电源系统微型化、降低整体能耗、提升长期使用的可靠性与耐久性[8] - 当前阶段核心目标集中于临床验证、系统可靠性提升以及为后续商业化奠定工程与制造基础[12] 市场定位与规模 - 公司选择了一条强调“协同而非替代”的路径，旨在通过减少侵入性、降低能耗并简化长期管理来覆盖未被传统左心室辅助装置充分满足的患者群体[11] - 初期重点将放在对现有治疗方案不适用或尚未获得有效辅助治疗的重度心衰患者[11] - FlowMaker所针对的潜在市场规模超过50亿欧元，长期可覆盖约20万名重度心力衰竭患者[12] 公司背景与行业格局 - 公司是一家总部位于法国波尔多与图尔的临床阶段医疗器械公司，专注于心脏植入式系统研发[12] - 公司已建立覆盖27个专利族、160项专利的国际知识产权组合[12] - 在当前心力衰竭辅助治疗领域，市场长期由传统左心室辅助装置产品主导，以Abbott旗下的HeartMate系列最具代表性[9] - 除公司外，也有包括CorWave、BrioHealth在内的新兴企业尝试从不同技术路径切入这一赛道[9]