文章核心观点 - 国家药监局于2026年1月16日公布创新医疗器械特别审查申请结果，共有4款产品进入创新通道 [1] 进入创新通道的产品及公司详情 - 产品1：骨盆骨折手术计划软件 - 申请公司为北京罗森博特科技有限公司，该公司成立于2017年，是国家高新技术企业及北京市专精特新“小巨人”企业 [2][3] - 公司专注于骨科手术机器人与术中智能规划系统，核心产品为“罗森万相®智能化骨科手术机器人系统”，该系统运用人工智能规划、术中实时3D导航和自动复位技术 [3] - 该机器人系统已在全国多家医院应用，完成了数百例手术，并正推动技术向国际市场扩展 [3] - 产品2：磁共振影像增强器 - 申请公司为清超卓影（北京）医疗科技有限公司，该公司成立于2023年1月，是一家专注于超材料在医学成像领域研发与应用的高科技企业 [4][6] - 产品通过超材料技术提升磁共振成像（MRI）的图像分辨率和信噪比，尤其适用于小器官或早期病变的诊断，技术基于清华大学周济院士的成果转化 [6] - 公司已完成数千万元天使轮融资，并已有多款超材料产品进入市场 [6] - 产品3：脱细胞阴道组织修复材料 - 申请公司为独步吾奇生物医疗科技（江苏）有限公司，该公司成立于2019年，是一家国家级高新技术企业 [7] - 公司专注于基于生物材料的再生修复医疗器械，产品采用脱细胞技术处理的天然组织，具有良好的生物相容性和结构稳定性，可用于阴道修复手术 [7] - 公司同时开发神经再生胶原支架等产品，承担了国家重点研发计划项目，并已完成胶原基质生物膜原材料主文档登记 [7] - 产品4：全髋关节置换手术定位设备 - 申请公司为北京医迈科技有限公司，该公司成立于2016年，是一家专注于骨科手术设备的创新型企业 [8][10] - 产品结合精准定位技术和智能导航系统，提供术中实时数据反馈，以帮助医生准确放置假体，提高手术成功率和患者康复速度 [10] - 该设备已获得北京市创新医疗器械公示 [11] 公众号内容索引概览 - 公众号“思宇MedTech”内容涵盖全球医疗科技进展，其索引包括重点企业机构、近期文章、全球观察、新品获批及展会活动等多个板块 [12] - 重点关注的知名医疗科技创新企业包括美敦力、波士顿科学、开立医疗、爱尔康、微创机器人、罗森博特、科思明德、迈普医学等 [12] - 近期文章涉及强生重组、国产脑机接口公司融资、GE医疗大单、医疗科技巨头并购及超声智能化等热点话题 [12] - 公众号定期举办全球性行业大会，如全球眼科大会、全球骨科大会、全球心血管大会、全球医美科技大会、全球医疗科技大会及全球手术机器人大会 [13]