公司核心进展 - 歌礼制药于2026年1月20日宣布，已选定其自主研发的每月一次皮下给药的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37作为临床开发候选药物，并计划在2026年第二季度向美国FDA递交用于治疗肥胖症的新药临床试验申请[4] - 这一进展标志着公司在多靶点代谢药物与超长效给药路径上的关键推进[4] 候选药物ASC37的分子特性与优势 - ASC37是公司利用其基于结构的AI辅助药物发现平台与超长效药物开发平台自主研发的三靶点激动剂多肽[6] - 体外研究数据显示，ASC37对GLP-1R、GIPR和GCGR的平均激动活性分别比全球研发前沿的候选药物retatrutide强约5倍、4倍和4倍，显示出更高的分子内在效力[6] - 通过分子与制剂优化，ASC37实现了显著延长的表观半衰期，支持每月一次皮下给药，且单次注射体积控制在1毫升以内[6] - 在非人灵长类动物的头对头研究中，采用公司专有皮下储库型制剂后，ASC37的平均表观半衰期约为17天，约为标准液体剂型下retatrutide的7倍[7] - 基于已披露数据，ASC37在激动活性强度与药代动力学特征两大核心指标上均优于现有三靶点候选分子[7] 开发策略与适应症布局 - 公司明确ASC37将以单药及联合疗法两条路径同步推进[7] - 适应症计划覆盖肥胖症、糖尿病以及代谢功能障碍相关脂肪性肝炎等高负担慢性疾病领域[7] - 在组合疗法布局上，公司计划将ASC37与其另一款每月一次皮下给药的胰淀素受体激动剂多肽ASC36联用，探索多激素轴协同调控的增益效应[7] 底层技术平台 - 公司的基于结构的AI辅助药物发现平台与超长效药物开发平台已成为其多肽管线持续输出的底层引擎[8] - 通过超长效药物开发平台，公司可针对皮下储库中的多肽分子设计多种不同的缓释速率常数，实现更平稳、可控的药物释放，降低血药浓度峰谷比[8] - 目前，公司的ASC35、ASC36与ASC37候选药物均建立在这一平台能力之上[8] 行业竞争与趋势 - ASC37的进展反映出中国创新药企正在从追赶式模仿走向在给药频率、药代动力学设计与系统工程层面参与全球竞争[8] - 在GLP-1及多靶点代谢赛道竞争激烈的背景下，更强活性与更低频给药正在成为下一阶段真正拉开差距的关键变量[8] - 公司的多激素轴联合疗法策略与全球代谢药物研发正从单一GLP-1轴走向多通路整合的趋势高度契合[7]