研究背景与目的 - 针对重度肥胖患者（BMI ≥35 kg/m²），代谢减重手术是有效干预措施，但不同术式（Roux-en-Y胃旁路术、袖状胃切除术、可调节胃束带术）的优劣缺乏确切答案，现有临床证据有限[6] - The Lancet Diabetes & Endocrinology发表的By-Band-Sleeve研究，旨在系统比较上述三种术式在重度肥胖患者中的临床疗效与安全性[7][8] 研究设计与患者基线 - 研究在英国12家医疗中心展开，共招募1346名患者随机分组，最终405人接受Roux-en-Y胃旁路术，342人接受袖状胃切除术，383人接受可调节胃束带术[8] - 所有患者基线平均BMI为46.4 kg/m²，手术均采用腹腔镜微创方式进行，术前患者接受2至4周低热量饮食[8] 主要疗效结果：减重效果 - 术后3年，Roux-en-Y胃旁路术组有68%的患者体重减轻超过50%，袖状胃切除术组为41%，可调节胃束带术组为25%[8] - 根据研究设定的非劣效界值（组间差异<12%），Roux-en-Y胃旁路术和袖状胃切除术的减重效果均不劣于且优于可调节胃束带术[8] - Roux-en-Y胃旁路术在减重效果上进一步优于袖状胃切除术[7][8] - 术后3年体重较基线降幅：Roux-en-Y胃旁路术组为-26.8 kg，袖状胃切除术组为-19.4 kg，可调节胃束带术组为-14.0 kg[11] - 术后3年平均BMI：Roux-en-Y胃旁路术组降至34.0 kg/m²，袖状胃切除术组降至37.0 kg/m²，可调节胃束带术组降至39.6 kg/m²[11] 次要疗效结果：生活质量与并发症改善 - 术后3年生活质量（EQ-5D-5L评分）：Roux-en-Y胃旁路术组平均得分为0.72，袖状胃切除术组为0.68，可调节胃束带术组为0.62，前两组评分明显高于第三组[10] - 术后3年EQ-VAS视觉模拟量表评分：Roux-en-Y胃旁路术组升至75.1分，袖状胃切除术组升至72.8分，可调节胃束带术组升至67.9分[11] - 在改善肥胖相关并发症方面，Roux-en-Y胃旁路术总体最具优势[10] - 术后3年糖化血红蛋白（HbA1c）：Roux-en-Y胃旁路术组和袖状胃切除术组均降至5.60%，可调节胃束带术组降至5.90%[11] - 术后3年空腹血糖：Roux-en-Y胃旁路术组降至5.1 mmol/L，袖状胃切除术组降至5.0 mmol/L，可调节胃束带术组降至5.3 mmol/L[11] - 术后3年血脂改善：甘油三酯水平在Roux-en-Y胃旁路术组降至1.1 mmol/L，高密度脂蛋白胆固醇在Roux-en-Y胃旁路术组升至1.6 mmol/L，显示出更优的改善趋势[11] 安全性结果 - 术后三组患者共发生1651例不良事件，Roux-en-Y胃旁路术组、袖状胃切除术组和可调节胃束带术组每年分别报告6.0例、5.7例和4.6例[11] 研究结论与临床建议 - 综合减重效果、生活质量和并发症改善，Roux-en-Y胃旁路术为最优选择[7][10][11] - 如患者因禁忌症等原因无法实施Roux-en-Y胃旁路术，可考虑袖状胃切除术作为替代[11] - 对于重度肥胖患者，不推荐将可调节胃束带术作为标准治疗方案[11]