2025年中国手术机器人行业注册审批年度观察 - 文章核心观点：2025年中国手术机器人行业注册审批持续推进，整体呈现出获批数量稳定、品类结构分层清晰、审批节奏常态化的特征，未出现集中放量拐点 [2][9] 按品类分析：获批高度集中，结构分层明显 - 骨科手术机器人相关产品获批数量位居首位，明显高于其他细分方向，构成全年获批主体 [5] - 穿刺、腔镜、经自然腔道等方向位于第二梯队，获批数量处于个位数区间 [5] - 血管介入与神经外科相关产品获批数量相对较少，整体仍处于早期推进阶段 [5] - 不同技术路径之间的获批数量差异进一步拉开，审批结构呈现出清晰的分层状态，反映出各细分方向成熟度与推进节奏的明显区分 [5] 按时间分析：全年节奏平稳，未出现集中放量窗口 - 从获批时间分布看，全年四个季度均有稳定数量的产品获得批准，未明显集中于单一季度或短期窗口 [7] - 月度分布上，个别月份获批数量略有波动，但整体维持在相对平滑的区间内 [7] - 审批节奏特征意味着2025年更多体现为常态化推进，而非由单一政策节点或集中申报驱动的阶段性放量 [7] 年度总体趋势判断 - 获批数量保持推进，但未出现明显放量拐点，全年审批结果更接近稳定输出，而非加速扩张 [9][10] - 品类结构分层清晰，骨科优势仍然突出，不同技术路径之间的获批数量差距进一步显现 [9][11] - 审批节奏趋于常态化，注册行为更多围绕具体产品和应用场景展开，而非集中于短期窗口 [9][12] 获批产品列表摘要 - 文章附有2025年全年新获批手术机器人的完整表格，共列出超过50款产品，涵盖骨科、穿刺、腔镜、经自然腔道、血管介入、神经外科等多个细分领域 [13][14][15] - 表格信息包括申请人、注册证名称、产品名称和型号、注册证编号及批准日期，由MedRobot团队手动整理 [13][15]