获批CE!365天连续葡萄糖监测系统
思宇MedTech·2026-02-04 11:28
传感器更小、佩戴更轻、算法更准,目标始终围绕 " 如何把一枚贴片戴得更久、更舒服"展开。 在连续血糖监测(CGM)领域,创新路径已经非常清晰: 但当佩戴式 CGM 的体验不断逼近极限,一个问题开始浮现: 如果真正的负担并不在"贴得好不好",而在"是否需要反复贴"? 01 从 FDA 到 CE:植入式 CGM 被"完整体系"接纳 2026年1月29日, Senseonics 宣布,其 Eversense 365 连续血糖监测系统 (CGM) 系统已 获得 CE 认证。 在此之前,该系统已于 2024 年 9 月获得 FDA 批准 ,成为 全球首个可在体内连续工作一整年的 CGM 。 随后,Senseonics 与其商业伙伴 Ascensia Diabetes Care 启动美国市场销售,并逐步接管该产品的全球商业化推进。 与多数 CGM 产品不同,Eversense 365 的监管难点并不在算法精度,而在 产品形态本身 : 近期,一款 使用周期长达 365 天的植入式连续血糖监测系统 获得欧洲 CE 认证。这并不是对现有 CGM 路线的延长,而更像一次 对使用逻辑本身的重构 —— 把连续监测,从一种高频消耗的日 ...