上市概况与市场表现 - 公司于2026年2月5日在上海证券交易所科创板挂牌上市，股票代码为688712.SH [2] - 公司是重启科创板第五套标准后，该标准下第三家、医疗器械行业首家成功上市企业，也是2024年以来首家在科创板成功上市的医疗器械企业 [2] - 上市首日报收每股52.80元，较发行价上涨201.37%，市值超过220亿元 [3] 公司定位与产品布局 - 公司成立于2015年，是一家专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售的国家高新技术企业 [6] - 公司产品布局覆盖冠状动脉疾病、外周血管疾病及房颤等领域 [6] - 截至2025年9月30日，公司累计向市场推出11个产品，并有6个在研产品，覆盖IVUS系统、FFR系统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统和电生理解决方案五大类别 [6] 核心产品与技术突破 - 核心产品IVUS系统是中国首个获国家药监局批准的自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品，入选了国家科技部国家重点研发计划 [7] - 核心产品FFR系统是PCI治疗指导及诊断心肌缺血的金标准，获得国内外多项指南和专家共识的高级推荐，国家药监局评价其“属于国际领先、国内首创” [7] - 公司是国内首家拥有血管内功能学FFR及影像学IVUS产品组合的国产医疗器械公司，两款核心产品均进入了国家创新医疗器械特别审查程序 [7] - 公司的脉冲电场消融PFA系统成为中国首个入选欧洲心脏病年会突破性临床研究进展的PFA产品，临床成果发表于国际顶尖期刊JACC [8] - 核心产品已覆盖国内30个省市的医院，并在海外十余个国家和全球超过1,000家医院实现临床应用 [8] 研发体系与技术创新 - 公司建立了微纳器件研发与封装平台、介入导管研发与工艺平台、高性能医疗硬件开发平台、高性能信号与图像算法及应用软件平台四大核心技术平台 [10] - 截至2025年6月30日，公司拥有185项境内外授权专利，其中发明专利86项，同时拥有14项PCT国际专利申请 [10] - 公司建立了高性能和高壁垒的有源介入医疗器械创新产品实现体系，涵盖技术预研、产品研发、临床研究和产品注册、生产和质量管理、商业化落地等关键流程 [11] 行业机遇与公司战略 - 心血管疾病精准介入诊断与治疗领域是覆盖患者群体广泛、临床需求持续释放、技术创新迭代活跃的创新医疗器械前沿方向之一 [11] - 未来十年是全球医疗器械行业向智能化、精准化加速迭代的历史性机遇期，也是公司实现“成为有长久影响力的世界级医疗科技企业”愿景的关键战略机遇期 [11] - 公司上市后将依托资本市场平台，汇聚海内外优秀人才，加速打造世界一流创新研发团队、全球卓越的营销团队以及一流精益生产和战略职能团队 [12] 投资机构观点 - 红杉中国于2018年领投公司B轮融资，并持续参与后续融资，IPO前是公司第一大机构股东 [14] - 红杉中国董事总经理曹弋博指出，公司在心血管疾病的“诊”环节进行了差异化创新，其IVUS和FFR产品证明了中国企业具备通过技术反超重塑市场格局的能力 [14] - 启明创投于2020年领投公司C轮融资，IPO前持有公司超6%的股份 [15] - 启明创投合伙人张奥认为，公司能打破国外垄断的核心原因是坚持打造最好的、有差异化的、有充分竞争力的产品，并期待公司成为心血管介入领域能持续供应高创新度产品的龙头企业 [15] - 松禾资本、倚锋资本、勤智资本、华盖资本等机构亦为公司投资方，认可公司在心血管介入领域的技术突破、临床价值及国际化潜力 [16][17]