《实施方案》核心目标与框架 - 核心目标是到2030年初步形成中药工业全产业链协同发展体系，增强重点原料供应能力，提升数智化与绿色化水平，并取得关键技术突破 [1] - 政策着力推进产业、监管、医保和临床使用政策协同，并鼓励地方先行先试，将原料稳定供应和提升行业集中度作为重点 [3] - 围绕四大具体目标，提出了六项行动共15项具体工作任务 [3][5] 发展质量与产业集约化目标 - 目标是中药工业规模效益和产业集约化程度明显提高，培育一批引领能力突出的中药工业领航企业 [3] - 计划培育60个高标准中药原料生产基地 [3] 产业协同与创新体系建设 - 目标是使中药材种植加工、研发生产、流通服务等上下游协同更紧密 [3] - 计划建设5个中药工业守正创新中心 [3] - 目标是推动一批中药创新药获批上市，并新培育10个中成药大品种 [3] - 计划推动一批医疗机构中药制剂转化为中药创新药 [3] 数智化与绿色化转型目标 - 目标是制修订10项中药工业数智技术相关行业标准 [5] - 计划推动建设一批数智化创新载体和公共服务平台，发布20个数智化转型升级典型案例 [5] - 计划建设20个智能工厂，并培育10个绿色工厂 [5] 中药名品推广与中成药发展 - 实施中药名品推广行动，打造优质中成药名品，加强老字号品牌知识产权保护 [5] - 引导企业改进已上市中成药工艺技术，提升用药依从性与易用性，推动临床价值和市场价值双提升 [5] - 分批次挖掘具有突出临床价值的中成药潜力品种，培育新的中成药大单品 [5] - 鼓励中药工业企业与电商平台、媒体合作提供便捷购药体验，并依托中国消费名品名单打造中药名品方阵 [5] 保障中药原料稳定供应 - 实施原料提质稳供行动，引导中药工业龙头企业在主产区建设一批高标准中药原料生产基地 [7] - 支持打造中药材智能流通仓储管理体系，强化中药材供应监测信息服务平台功能，促进产需衔接 [7] - 加快制修订中药材生产加工关键环节的技术规范和质量标准，并推广应用 [7] - 支持开展珍稀中药材野生抚育、人工繁育、替代品研究及产业转化，缓解资源短缺 [7] 提升制造能力与质量追溯 - 实施制造能力提升行动，提升中药饮片集约化生产水平，加快制定实施全国中药饮片炮制规范及配方颗粒国家标准 [8] - 鼓励科研院所与企业联合攻关数智化关键共性技术，重点突破生产、质控等核心环节智能生产技术体系 [8] - 鼓励建设并推广中药质量追溯信息管理系统，实现生产流通全流程关键信息互联互通与数据共享 [8] 产业现状与资源基础 - 全国中药资源普查掌握了1.8万多种中药资源种类和分布信息 [8] - 常用的600多种中药材中，已有300多种能实现人工种植养殖，人工麝香等珍稀药材的人工繁育和替代品已实现产业化生产 [8] - 行业观点指出，当前中药产业存在规范化种植程度不高、以散户为主、个别药材繁育技术不成熟及追溯体系不完善等问题 [8] - 《实施方案》旨在通过加快种业发展、规范田间管理、加强GAP基地建设、建立全过程追溯体系，实现从“种源”到“原料”的可控 [8][9] 推动协同创新与研发 - 实施协同创新攻关行动，健全协同创新体系，加强科技成果转化，培育中药工业新质生产力 [9] - 运用人工智能、大数据构建经典名方、名老中医经验方等特色方剂知识图谱，赋能新药研发 [9] - 鼓励对已上市中成药进行创新改良以促进疗效提升，并支持临床机构开展中药新药临床试验，构建开放式协作体系以加速新药发现、缩短周期、降低成本 [9] - 行业观点强调需统筹推进供给侧成果转化与需求侧应用牵引，加强经典名方的全生命周期培育 [9] - 具体路径包括：按照目录管理要求完善关键信息考证，围绕重大临床需求推动差异化开发以提升经典名方品种覆盖数量 [10]；结合真实世界研究开展上市后再评价，持续补充有效性和安全性信息，形成可靠研究证据以优化用药方案 [10]