博睿康启动IPO进程 - 2026年2月5日,博睿康已向上海证监局提交IPO辅导备案,正式启动上市进程 [2] - 博睿康是国内脑机接口领域最早一批系统级企业之一,其核心产品为微创植入式脑机接口系统NEO [2] - NEO已于2025年完成注册性临床试验,并进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序,有望成为国内首个实现商业化落地的植入式脑机接口产品 [2] 海内外行业进展与市场评估 - 近一个月内,脑机接口赛道连续释放多重信号,行业正从“前沿探索”逐步进入可被资本和产业评估的阶段 [3] - 医疗健康是脑机接口当前最成熟、占比最高的应用方向,通常占整体BCI市场规模的45%–60% [4] - 2025年,按核心医疗设备与服务口径测算,全球医疗BCI市场规模约1.5–2.0亿美元;若从潜在可服务人群测算,其潜在可寻址市场可达数百亿美元级别 [4] - 2025年中国整体脑机接口市场规模预计约38亿元人民币,其中医疗方向占比约56% [6] - 2026年1月12日,非侵入式脑机接口公司强脑科技据悉以保密形式向港交所提交IPO申请 [5] - 2026年1月28日,Neuralink披露其设备已累计植入21名患者,并启动面向渐冻症及中风患者的VOICE语言功能重建试验,目标沟通速度可提升至每分钟约140个单词 [5] 博睿康产品与技术详情 - 公司成立于2011年,核心团队来自清华大学神经工程实验室及临床神经领域的医疗产业专家 [8] - 核心产品NEO采用硬膜外微创植入方案,兼顾安全性与信号质量 [9] - NEO项目计划于近期向国家药监局提交三类创新医疗器械注册申请 [10] - 2023年10月,NEO在首都医科大学宣武医院完成首例人体植入,随后在多家三甲医院开展可行性试验 [11] - 2024年8月,NEO进入国家药监局创新医疗器械特别审评通道,成为我国首款进入该通道的脑机接口产品 [11] - 2025年下半年,在78天内完成32例颈部脊髓损伤患者植入,覆盖全国11家医院,累计安全植入近5000天,未出现器械相关严重不良反应 [11] 技术迭代与产业意义 - 当前申报注册的为NEO 1.0版本,后续NEO 2.0将在保持微创路径的基础上,增加语言解码、小肢体解码等能力,目标指向更高通量、更低成本与更广适应症 [12] - 脑机接口兼具高壁垒医疗器械与前沿通用技术平台双重特征 [13] - 博睿康的IPO被视为中国医疗级BCI从“科研主导”迈向“产业化验证”的重要信号,提供了一个可被验证的产业样本 [2][15] - 其进展将成为衡量中国脑机接口产业成熟度的重要参照 [16] 行业增长驱动与催化因素 - 神经退行性疾病、脑卒中、脊髓损伤、渐冻症等患者数量持续增长,叠加老龄化趋势与康复需求释放,构成医疗BCI长期扩容的底层驱动 [7] - 当前市场普遍关注的三大催化因素包括:海外企业进展、国内政策支持、国内临床与审批节点 [17]
启动IPO!中国脑机接口“第一股”之争拉开序幕
思宇MedTech·2026-02-06 12:58