IPO申请概况 - 杭州糖吉医疗科技股份有限公司于2026年2月9日向香港联合交易所提交主板上市申请 [2] - 本次上市的联席保荐人为工银国际与财通国际 [2] 公司业务与定位 - 公司是一家以医疗器械研发、制造及商业化为核心的医疗科技企业 [4] - 业务覆盖器械与相关耗材，并通过多家全资或控股子公司形成产业化布局 [4] - 公司成立于2016年，组织结构呈现典型的研发驱动型器械企业形态 [13] 行业赛道与市场规模 - 公司所处赛道为代谢性疾病相关的医疗健康领域，涵盖肥胖、超重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎（MASH）等疾病 [5] - 2021年，全球糖尿病相关死亡人数约为670万人，中国约为140万人 [8] - 2021年，全球糖尿病相关医疗支出达9,660亿美元，中国为1,650亿美元 [8] - 人口老龄化、生活方式变化及疾病筛查率提升，持续推动代谢性疾病相关医疗需求增长 [8] - 围绕长期管理、依从性提升及并发症控制的医疗产品需求不断增长，为相关医疗器械与解决方案提供了持续扩展的应用空间 [11] 核心产品与技术 - 核心产品为胃转流支架系统，其工作原理借鉴胃旁路术，通过微创介入方式隔离食糜与肠壁接触，减少糖和脂肪吸收 [16] - 该产品能重塑肠道形态与肠粘膜结构，促进胃肠道细胞周转，并刺激GLP-1分泌以促进降糖和减重，同时改善肠道菌群 [16] - 产品置入后存留3-6个月即可通过无痛胃镜取出 [20] - 临床疗效显示：置入3个月平均减重9公斤，总体重减少百分比（TWL%）为10%，糖尿病等代谢疾病血液指标明显改善；支架取出后6个月，减重效果维持且有改善趋势 [20] - 公司还推出了肥胖症指标数据管理软件（DTx），该软件已获得全国首张减重类管理软件医疗器械注册证 [20] 产品注册与市场准入 - 胃转流支架系统于2024年初获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准 [20] - 2024年10月，该产品获得美国食品药品监督管理局（FDA）的“突破性器械”认定 [20] - 产品已获得印尼医疗器械注册证，成功进入东南亚市场 [20] 财务表现与阶段特征 - 公司在报告期内处于亏损状态，尚未实现盈利 [21] - 研发投入占比持续较高，产业化与市场拓展仍处于投入期 [21][24] - 公司尚未进入规模化放量阶段 [24] - 公司在中国境内累计形成一定规模的可结转税项亏损，且未就相关亏损确认递延税项资产 [21] - 财务特征与多数处于研发—注册—商业化早期阶段的医疗器械企业一致 [21] 发展路径与核心变量 - 公司的发展路径是围绕慢病与代谢性疾病需求，长期推进产品体系建设的器械型公司路径 [22] - 企业层面的核心变量在于具体产品的注册节奏、商业化能力以及真实临床应用场景的拓展深度 [22] - 公司在资本市场的进一步认可，有赖于其核心产品在真实市场中的落地与放量表现 [23]