监管动态 - 美国FDA向诺和诺德发出警告信 称其司美格鲁肽口服减重药电视广告带有误导性 [3] - FDA认为广告误导性地暗示该药效果优于其他GLP-1类减重药 并暗示了未经证实的减重外益处 如情绪缓解 [3][4] - FDA要求诺和诺德立即停止所有包含误导性信息的广告 [3] 公司回应与竞争态势 - 诺和诺德回应称将认真对待并回应FDA的反馈 以解决其对广告展示方式的担忧 [4] - 诺和诺德最大的竞争对手礼来的口服减重药预计将于今年4月获批上市 [5] - 此前美国远程药店Hims推出低至49美元的司美格鲁肽口服复合仿制药版本 导致诺和诺德股价暴跌 [4] 产品与市场背景 - 司美格鲁肽口服减重药于2023年底获美国FDA批准 是全球首个获批上市的GLP-1类口服减重药 早于礼来 [3] - 该药于2024年初正式在美国上市销售 但尚未在中国上市销售 [3] - 机构Bernstein数据显示 目前约有12%的美国人正在服用GLP-1类减重药 [3] - 随着数百万美国人开始使用此类药物 厂商投入大量资金进行直接面向消费者的营销 [3] 行业营销活动 - 减重药厂商借2024年美国超级碗投放了大量电视广告 [3] - 诺和诺德称FDA的最新警告不涉及超级碗广告 而是常规播放的电视广告 [3]