核心事件与股价影响 - Moderna公司股价在周二盘后交易中大幅下跌，此前FDA拒绝审查其流感疫苗mRNA-1010的生物制品许可申请 [1] - 公告发布后，Moderna股价最多下跌7%，至约39美元 [3] FDA拒绝审查的理由 - FDA生物制品评估和研究中心(CBER)拒绝启动审查，原因是缺乏"充分且良好控制"的研究 [3] - CBER批评Moderna将其疫苗与标准流感疫苗进行对比测试，认为这不能反映"最佳可用护理标准" [3] - 该机构并未指出疫苗存在任何具体的安全性或有效性问题 [3] Moderna公司的回应与立场 - Moderna表示，FDA此举与该机构此前的指导不一致 [3] - 公司已要求与FDA会面以进一步推进，并提到了CBER负责人Vinay Prasad支持加强疫苗监管的评论 [3] - Moderna对FDA的理由提出异议，称该机构之前的指导并不要求临床试验必须使用最先进的可比治疗作为对照 [4] 关于mRNA-1010疫苗的背景 - Moderna曾在2025年中表示，mRNA-1010疫苗在三期临床试验中达到了所有试验目标 [4] - 该公司将这款疫苗定位为同时针对流感和COVID-19的组合型流感疫苗 [4]