公司IPO与募资概况 - 公司科创板IPO申请于2023年11月6日获受理，是重启科创板第五套上市标准后首家获受理的创新医疗器械企业 [1] - 公司拟募资12.17亿元，其中7.1亿元用于循环支持前沿产品研发，1.39亿元用于建设人工心脏产业化基地，1.66亿元投向营销网络及数字化建设，2亿元补充流动资金 [1] - 在IPO前，公司已获高瓴投资、正心谷投资、联新资本、君联资本等多家知名投资机构青睐 [2][14] 行业地位与产品布局 - 公司是我国人工心脏行业龙头，多款核心产品纳入创新医疗器械特别审查程序，纳入产品数量位居我国人工心脏领域首位 [4][5] - 核心产品Corheart 6于2023年6月获批上市，是当前全球体积最小、重量最轻的商业化磁悬浮植入式人工心脏，2024年以终端植入量计全国市占率超45%，位居行业第一，累计植入量已突破千例 [5] - 产品DuoCor 2预计为全球首款磁悬浮一体化植入式双心辅助系统，介入式人工心脏CorVad系列处于注册审批阶段，有望成为我国首款获批上市的介入式人工心脏产品 [5] - 公司已布局5款植入式和6款介入式人工心脏产品，覆盖长期到短期支持、左心到双心支持、幼儿到成人的临床需求 [5] - 2024年全球植入式人工心脏植入量为7538台，其中美国占51.99%（3919台），欧洲占28.08%（2117台），中国占9.92%（748台），三者合计占比90% [5] - 公司承担了“十四五”国家重点研发计划项目等多项国家重大科研项目 [5] 财务与经营状况 - 公司目前仅依靠一款商业化产品，仍处于亏损状态 [7][8] - 报告期（2023年度、2024年度、2025年1-6月）营业收入分别为1655.03万元、9368.84万元和7047.76万元 [8] - 报告期归属于母公司所有者的净利润分别为-1.70亿元、-1.32亿元和-7275.14万元，累计亏损3.75亿元；自2022年起累计亏损已超过5亿元 [8] - 报告期各期毛利率分别为66.25%、69.66%和72.09%，与同行业可比公司平均水平一致 [9] - 销售费用和研发费用高企，经营活动现金流量净额常年为负 [10] - 报告期销售费用分别为1391.69万元、3687.36万元和2504.18万元 [11] - 报告期研发费用分别为11868.63万元、15070.76万元和8751.29万元，各期期间费用中超过六成为研发费用 [11] - 2022年至2025年上半年，因实施股权激励确认股份支付费用分别为8283.75万元、6308.92万元、3490.93万元和2078.52万元，导致累计未弥补亏损增加 [11] - 2022年至2025年上半年，公司经营活动现金累计流出超3.6亿元 [11] 股权结构与融资情况 - 控股股东、实际控制人为余顺周，合计控制公司29.14%的表决权 [13] - 高瓴投资合计持有公司9.30%股权（珠海莎恒持8.93%，祈睿医疗持0.37%），正心谷投资合计持有2.90%股权（檀英投资持2.8%，旭勒投资持0.1%） [14] - 高瓴投资、正心谷投资被公司认定和披露为资深专业机构投资者，是继泰诺麦博后第二家进行此类认定的科创板申报企业 [14] - 2025年4月，公司完成超1亿美元D轮融资，由正心谷资本、君联资本、Prosperity7 Ventures、基石资本等联合领投，该轮融资系2025年中国创新医疗器械领域最大规模的市场化融资 [16] 政策与市场意义 - 公司IPO是创新医疗器械领域“科创—资本”双循环的实践落地，体现了科创板为研发投入大、盈利周期长的优质科技企业提供关键资本市场支持的导向 [6] - “资深专业机构投资者”制度是一项正在从适用科创板第五套上市标准的新申报企业开展试点的新制度 [15]