创新器械获批上市!碎石用激光治疗
思宇MedTech·2026-02-28 14:39

产品获批与技术创新 - 国家药品监督管理局于2026年2月27日批准了科英医疗激光有限责任公司的Nd:YAG激光治疗机注册申请 [2] - 该产品采用双频双脉冲激光技术,用于泌尿和胆道系统内窥镜下的结石粉碎,通过较小能量实现高峰值功率,旨在提高治疗安全性并减少对软组织的损伤 [2] 公司背景与业务范围 - 科英激光成立于2003年,是一家专注于医用激光设备研发、生产及服务的高新技术企业 [4] - 公司产品广泛应用于皮肤科、外科、耳鼻喉科、口腔科、妇科、整形美容科、康复理疗科、眼科等多个临床领域,并远销欧洲、中东、南美、东南亚等多个国家与地区 [4] 审批流程与行业地位 - 该获批器械于2022年3月进入创新医疗器械特别审查通道,从申请到获批历时约4年 [4] - 文章索引将公司列为知名医疗科技创新企业之一 [5]

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