公司产品进展 - 杭州九源基因生物医药股份有限公司旗下的“司美格鲁肽注射液”（商品名：吉可亲®）的减重适应症上市申请已获得国家药品监督管理局的正式受理[4] - 本次申请的适应症是肥胖和超重人群的体重管理[4] - 吉可亲®是基于司美格鲁肽的生物类似药，属于长效GLP-1受体激动剂，按照生物药品注册分类3.3类进行申报[4] 产品作用机制与疗效 - 吉可亲®通过模拟体内天然GLP-1激素的作用，促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放、抑制食欲并延缓胃排空，从而改善血糖控制并实现体重管理[4] - 在已完成的Ⅲ期临床试验中，吉可亲®在肥胖症患者中进行了一项随机、开放、阳性对照的临床等效性研究[6] - 研究结果显示，吉可亲®在治疗44周后的体重变化率和安全性指标上，与参照药物表现出临床等效性，且具有良好的疗效和耐受性[6] 产品研发与注册历程 - 吉可亲®于2024年1月获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准，并于2024年12月完成了Ⅲ期临床研究的全部受试者入组[7] - 该研究现已完成，相关上市申请资料已经递交给国家药品审评中心进行审查[7] - 国家药监局受理品种信息显示，该药品的受理号为CXSS2600029等，承办日期为2026-02-25[6] 行业与市场影响 - 此次上市申请的受理标志着吉可亲®进入了减重药物治疗市场的一个重要阶段[7] - 预计未来将为肥胖和超重患者提供更有效的治疗选择，推动中国减重药物领域的进一步发展[7]