公司研发进展 - 先为达生物研发的埃诺格鲁肽注射液单药治疗2型糖尿病的Ⅲ期临床研究（EECOH-1）成果发表于国际知名期刊《自然-通讯》[4] - 该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，在中国32个中心开展，共入组211例患者[7] - 研究的主要终点为治疗24周后糖化血红蛋白（HbA1c）相对基线的改变[7] 药物疗效数据 - 治疗24周后，埃诺格鲁肽注射液1.2mg组HbA1c降幅达2.43%[7] - 1.2mg组HbA1c<7.0%的达标患者比例高达80.3%[7] - 治疗24周，0.6mg、1.2mg组体重相对基线分别下降4.51%、4.74%[8] - 药物疗效呈现剂量相关性，且可稳定持续至52周[7] 药物综合获益与安全性 - 埃诺格鲁肽注射液可改善心血管代谢风险指标，包括空腹血糖、餐后2小时血糖、腰围、臀围、体重指数等[8] - 药物可提高胰岛β细胞功能，带来全面代谢综合获益[8] - 整体安全性和耐受性良好，最常见不良事件为胃肠道反应和食欲减退，绝大多数为轻中度且持续时间短[8] - 因不良事件终止用药的发生率较低，未发生重度低血糖事件[8] 药物机制与行业背景 - 埃诺格鲁肽注射液是全球首个有望获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂[4] - GLP-1受体激动剂通过激活GLP-1受体，以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌，并能够延缓胃排空，通过中枢性的食欲抑制减少进食量，从而达到降低血糖和减肥等作用[16]