衰老衰弱综合征与临床研究 - 衰弱是一种临床综合征，指老年人因多种生理系统功能储备下降，导致机体易损性增加、抗应激能力减退的非特异性状态，可理解为身体器官的“余量”或“储备能力”降低 [2] - 衰弱的老年人遭遇轻微应激事件（如小感染、小手术、跌倒）时，可能导致健康状况急剧恶化，出现跌倒、失能、住院甚至死亡等严重后果，目前尚无有效治疗方法 [2] Laromestrocel干细胞疗法2b期临床试验 - 抗衰老公司Longeveron的研究人员在Cell Stem Cell上发表了Laromestrocel（人骨髓来源的同种异体间充质干细胞疗法）治疗衰老衰弱的随机2b期剂量递增临床试验结果 [2][3] - 该临床试验达到了主要终点，疗法在6分钟步行测试中产生了具有临床意义、呈剂量和时间依赖性增加的改善效果，从而改善患者身体功能 [3] - 研究是一项随机、剂量探索性临床试验，旨在验证Laromestrocel是否能改善衰弱患者的身体机能和患者自我报告的结局，共纳入148名参与者 [5] 临床试验核心数据与发现 - 与安慰剂相比，输注Laromestrocel在第9个月时使6分钟步行测试距离增加63.4米，在第6个月时增加41.3米 [5] - 6分钟步行测试距离的增加与患者报告结局测量信息系统身体功能评分相关 [5] - Laromestrocel剂量的增加与可溶性TIE2水平的降低相关，这一发现确定了疗法响应性的潜在生物标志物 [5] - 到第9个月时，被归类为衰弱的试验参与者比例有所下降 [8] - 血液中可溶性TIE2水平降低可能反映了血管功能的改善和炎症衰老的减轻 [8] - 研究结果确立了一种可用于管理伴有活动能力减退和其他衰老衰弱特征患者的干细胞治疗方法 [7]