产品获批与定位 - 2026年2月28日，公司全新一代“靶向®刀”一次性冷冻消融针（经皮穿刺）获NMPA批准上市 [2] - 该产品凭借全球最细1.2mm（18G）针径、氮气冷冻及电加热复温系统，打破了“针越细、冰球越小、效率越低”的技术矛盾，旨在为肿瘤冷冻消融树立超微创、高效能、智能化的新标杆 [2] 技术突破：超微创与高效能统一 - 产品采用独有的氮气焦耳汤姆逊-相变制冷技术，在实现1.2mm超细针径和175mm针杆长度的同时，依然保有3cm的消融短径 [4] - 通过针尖温度-电热功率的PID智能温控，实现了40150℃的可调加热，统一了超微创穿刺与足够的消融能力 [4] - 1.2mm超细针径可显著降低穿刺并发症，如出血、气胸等风险 [5] - 1.2mm针径兼容18G穿刺活检配套的同轴针，仅通过单个1.5mm创口即可实现同步诊断与治疗 [5] - 单针即可局部根治1.52cm的肿瘤，无需多针穿刺 [5] 产品性能：极致冷热效率与灵活适配 - 产品拥有更快的降温速率，最低温度可达-170℃，能在30秒内降温，最大化胞内冰晶形成以增强肿瘤毁损效果，缩短手术时间 [7] - 采用电加热复温，最高温度可达+150℃，能在30秒内升温，实现强力冷热复合消融，高温热凝可有效封闭针道，减少出血和种植风险 [7] - 针尖具备实时测温功能，可全程监测消融区中心温度 [7] - 产品提供56种规格，通过不同直径、针长、靶区长度、针尖类型和手柄形态的组合，满足个体化临床需求 [6] - 直径规格包括1.2/1.6/1.75/2.1mm，完美兼容常规同轴针 [6] - 针长规格包括125/150/175/200mm，其中125mm适用于甲状腺等浅表肿瘤 [6] - 靶区长度包括15/30/45/60mm，可形成不同冰球大小和形状，实现适形消融，新增的60mm超长靶区可用于大肿瘤的高效治疗 [6] - 针尖分为尖头（三棱尖）和钝头（子弹头），分别优化穿刺力和自动避开血管气管 [6] - 手柄分为弯型90°和直型180°，分别适用于CT引导的胸腹部穿刺和超声引导的前列腺穿刺 [6] 操作优化与安全性提升 - 全新升级的消融针软管（输送管）更轻、更细、更柔软且可塑形，解决了传统硬质管路因重力或弹性干扰穿刺定位的痛点 [8] - 新增靶区标识、靶区刻度和硅胶限位环，能更好地指导临床医生把控核心冷冻区和穿刺深度 [8] - 手柄前端新增鲁尔接头，与同轴针配合时可实现密封效果，有效防止气液进出人体 [8] 核心优势：气源安全、经济与普及 - 产品可采用常规工业氮气作为唯一气源，无需传统的稀有或高压气体 [10] - 这使得产品能在全国县级以上医院普及，供应稳定及时 [13] - 使用国标气瓶，压力低、重量轻，更为安全轻便 [13] - 手术用气成本大幅降低，仅为传统技术的1/10 [13] 公司发展里程碑 - 2004年，公司成立 [10] - 2014年，推出中国首个经皮肿瘤冷冻消融系统 [13] - 2024年，全球首个经支气管冷冻消融系统“红袖刀®”问世 [13] - 2026年，全球最细1.2mm冷冻消融针上市，再次刷新经皮冷冻的微创-效能极限 [13]