AI在健康领域的应用、挑战与建议 - AI已渗透到临床健康管理、医院营运、药物研发、医保支付等健康领域场景[1] - AI的快速发展也给该行业带来了数据隐私、算法偏差以及法律监管等方面的新问题新挑战[1] - 目前存在的新问题新挑战包括技术与数据层面、伦理与社会信任方面、监管与责任归属方面、产业与系统层面等[5][6] AI在健康领域面临的具体挑战 - 技术与数据层面：数据不完整不平衡可能导致模型偏差；训练数据集中于大医院特定人群，可能导致模型在基层、小众群体以及罕见病诊疗中稳定性不足；数据孤岛现象突出；模型在真实世界复杂场景中性能可能明显下降；存在大模型幻觉风险[5] - 伦理与社会信任方面：医疗数据高度敏感，跨机构跨地域流转难度大；患者知情权、AI诊疗风险告知等都亟待完善[5] - 监管与责任归属方面：AI误诊的责任归属不清，医生、医院、技术提供方之间的界限较为模糊；目前监管停留在原则层面，缺乏细分制度与准入标准；针对模型在真实世界应用中的性能监测没有形成行业共识与第三方评估机制[5] - 产业与系统层面：商业模型模式与支付机制尚不清晰；AI带来的效率提升与质量改善如何纳入医保支付绩效考核仍是试点难点；基层医疗机构IT能力有限，本地布局大模型成本高，云端推理则面临网络稳定性等问题[6] 推动AI在健康领域应用的六方面建议 - 数据治理与技术架构优化：建立跨机构数据共享机制；引入隐私计算与去标识化技术；促进AI工具互联互通，形成统一的数据治理与互操作协议；提升算法透明性以及建立AI模型注册与追踪机制[7] - 法律与监管：明确AI医疗事故责任认定机制，建立多方共担模式；构建分级分类的"AI+医疗"监管框架，按照风险高低实施差异化审批与备案；设立医疗AI监管沙盒，在风险可控下在部分地区机构试点创新空间；建立第三方评估与认证体系；推动跨机构在真实世界的临床试验形成可公开应用的证据库[7] - 医疗数据、治理与共享机制：在确保隐私与安全的前提下，推动区域医疗数据中心与高质量数据建设，为模型训练评估提供数据基础[7] - 医保支付与服务定价：研究如何通过医保支付绩效的服务定价方式，让认真有效的AI工具在医疗环境中用得起、用得久[8] - 国家人工智能医疗数据基础建设：分层推进AI医疗应用，缩小城乡差距；将AI预先筛查融入到现有的家庭医生签约服务系统，自动生成慢性病的风险预警[8] - 确保医生主导地位与加强科普：确保医生在关键环节的主导地位，加强公众科普，提升医患沟通效率[8] 中国生物医药企业出海现状与挑战 - 我国生物医药企业出海步伐显著加快：我国是全球最大的原料药生产出口国，供应全球30%产能；中国在研新药管线数量占全球总量的约30%；2025年，我国创新药对外授权交易额达1356亿美元，占全球交易额总额大概50%，超越美国成为全球创新药对外授权的第一大市场[10] - 企业出海面临深层次挑战：包括出海模式局限、产业链外流风险和国际竞争加剧等；背后原因是国内市场利润空间收缩，创新药商业化回报不足，医保控费、集采常态化导致创新药上市后价格快速下探，难以覆盖高额研发投入[10] - "卖青苗"模式存在较大负面效应：创新药出海目前集中于对外授权交易阶段性价值交易模式，会导致核心资产过早外流、长期商业化收益被让渡，企业难以形成自主的商业化体系；资本市场上对部分"卖青苗"的公司，有时因大额授权反而导致估值下调[10][11] 对生物医药企业出海的建议 - 做强国内市场价值，形成内外双循环的创新药生态：完善创新药支付体系，推动政府、商业保险、慈善基金共同参与；建设真实世界数据平台，提升创新药在国内的价值认定；加快创新药在国内的审批效率与临床使用[11] - 国家层面构建医药全球化战略安全体系：建立国家级医药全球化战略协调机制；积极参与全球公共卫生，加快加入药品检测合作计划，推动国际监管合作与标准互认；加强产业链安全布局，防止关键环节外移[12] - 行业与企业层面构建全球竞争力：行业需要构建全球竞争力创新生态；企业应从"卖产品"转向"建能力"，构建全球化研发、注册、商业化三代能力体系；优化出海模式，从对外授权升级到共同开发与商业化[12] 生物医药行业投资趋势与看法 - 行业信心正在逐步修复：自去年三季度以来，多家创新药企业以港股18A标准成功上市，退出渠道畅通有效提振了行业投资信心[14] - 当前行业投资逻辑偏晚期，风险较低且回报速度加快，但生物医药产业的发展更需要早期耐心资本[14] - 更偏好具有重大突破的源头创新，愿意从零开始陪伴创始人团队成长；认为如果一家医药公司发展前景良好，基金就不应该执行退出机制，要更耐心[14] - 看好AI医疗板块，认为该板块是AI行业中最具潜力的应用场景之一，有望成为AI最大板块之一[14] - 针对赛道同质化问题，认为同一靶点数十家企业扎堆临床会造成社会资源与资本浪费，企业应理性判断商业价值[14] - 企业能否稳定成长不在于获批上市，更在于能否获得投资者的认可与支持；已上市医药公司股价的稳定性取决于是否有规模化国际投资人进场[15]