行情回顾 - 本周中信医药指数下跌2.52%，跑输沪深300指数1.45个百分点，在中信30个一级行业中排名第14位 [9] - 本周涨幅前十名股票为亚虹医药-U、新和成、浙江医药、中源协和、多瑞医药、九安医疗、华兰股份、蓝帆医疗、联环药业、荣昌生物 [9] - 本周跌幅前十名股票为天智航-U、锦波生物、福瑞医科、皓元医药、华大智造、海泰新光、三友医疗、博瑞医药、诺思格、药康生物 [9] - 亚虹医药-U涨幅38.11%主要因新药获批上市，天智航-U跌幅14.81%主要因前期涨幅较高短期回调，锦波生物跌幅13.22%主要因业绩下滑 [63] 整体观点和投资主线 - 创新药行业进入“创新驱动”的营收时代，中国在研疗法数量高质量增长，速度远超全球平均，已成为全球创新药研发重要参与者 [12] - 自2021年国产新药海外授权总金额首次迈过百亿美元，海外授权热度持续攀升，推动中国创新药分享全球市场 [12] - 医疗器械领域，高值耗材集采压力趋向缓和，创新驱动产业持续发展及价值重估 [12] - 我国医疗设备招投标规模呈现恢复性增长，2025年三季度相关企业出现收入端拐点，出海前景广阔，国产医疗设备国际化进程加速 [12] - 药品产业链方面，CXO海内外投融资持续回暖，国内CXO公司前端订单增速表现良好，有望逐步传导至业绩端 [12] - 原料药板块大多数品种长期处于价格底部，未来持续有望受益于供给出清和行业长期反内卷，部分品种价格有望企稳、贡献利润弹性 [12] - 生命科学服务行业需求回暖，叠加国产替代深化和海外持续拓展，板块单季度收入同比从2024Q4开始转正 [12] - 过去四个季度板块净利率逐步从3.7%提升至7.5%，盈利能力持续增高，预计细分龙头盈利释放仍具较大弹性 [12][51] - 中药领域，基药目录颁布预计不会缺席，独家基药增速远高于非基药，市场会反复博弈基药主线 [12] - 2024年以来央企考核体系调整后更重视ROE指标，有望带动基本面大幅提升 [12] - 药房板块，处方外流或提速，“门诊统筹+互联网处方”成为较优解，更多省份有望跟进，同时各省电子处方流转平台逐步建成 [12] - 随着B2C、O2O增速放缓，药房与线上竞争逐渐由弱势回归均势，线下集中度稳步提升趋势明确 [12] - 医疗服务板块，医改政策负向影响接近出清尾声，随着宏观消费环境回暖，板块有望重回中长期增长轨道 [12] - 血制品行业，十四五期间浆站审批倾向宽松，采浆空间进一步打开，各企业品种丰富度不断提升、产能稳步扩张 [12] 电生理行业近况更新 - 需求增长和渗透率提升预计驱动电生理器械市场扩容，全球老龄化背景下快速性心律失常患者人数呈上升趋势 [16] - 2025年全球电生理器械市场规模为79亿美元，2034年预计增长至201亿美元，期间CAGR预计为11.0% [16] - 2025年我国电生理器械市场规模为157亿元，2032年预计增长至420亿元，期间CAGR预计为15.1% [16] - 2024年我国快速性心律失常患者数量已达到2820万人 [18] - 心脏电生理手术（导管消融术）是快速性心律失常一线疗法，具备创口小、治疗效果好、术后恢复期短等优势 [18] - 我国电生理器械市场国产替代仍有较大空间，2025年电生理标测产品市场前三企业为强生、波士顿科学、雅培，市占率分别为39%、14%、13% [19] - 2025年射频消融产品市场前三企业为强生、雅培、惠泰医疗，市占率分别为58%、7%、6% [19] - 2025年冷冻消融产品市场前三企业为微电生理、美敦力、安钛克医疗，市占率分别为48%、38%、14% [19] - 2025年PFA产品市场前三企业为强生、波士顿科学、美敦力，市占率分别为34%、26%、11% [19] - 国内企业如惠泰医疗、微电生理、锦江电子已攻克部分核心技术并推出相关产品，逐步打破海外垄断 [19] - 电生理标测设备可划分为三个代际：第一代为二维标测设备，第二代为单模态三维标测设备，第三代为磁电双定位三维标测设备 [24] - 电生理标测前沿技术方向包括全极标测、标消验一体化、AI辅助标测、多模态融合 [24] - 射频消融技术发展成熟，缺陷在于其逐点连线的消融方式操作难度大，手术时间长 [31] - 截至2025年12月31日，射频消融产品累计NMPA获证71张，占比消融产品证书总量的32.7% [31] - 射频消融前沿技术方向包括超高功率瞬时消融、双能量消融系统、局部微阻抗监测 [31] - 冷冻消融优势在于可通过圈状消融提高消融效率，缺陷在于适应症相对局限 [32] - 截至2025年12月31日，冷冻消融产品累计NMPA获证16张，占比消融产品证书总量的14.0% [32] - 冷冻消融前沿技术方向包括可变球囊技术、智能温度与压力监测、优化制冷介质 [32] - 脉冲电场消融能够保留消融区域周围的关键组织结构，消融效率较高，有望成为传统消融技术的潜在替代方法 [38] - 截至2025年12月31日，PFA产品累计NMPA获证26张，占比消融产品证书总量的22.8% [38] - PFA前沿技术方向包括压力感应型局灶PFA、双能量消融系统、纳秒级脉冲 [38] - 国内代表企业惠泰医疗是国产电生理器械龙头，加速布局房颤治疗领域，2024年12月其AForcePlus导管等产品获批上市，标志进入房颤治疗领域 [39] - 国内代表企业微电生理产品布局全面，曾多次推出创新产品填补国产空白，如首个国产磁电双定位标测系统Columbus等 [39] - 国内代表企业锦江电子于2023年获批国内首个PFA产品 [39] - 海外代表企业强生以Carto 3三维标测系统为核心，配套丰富标测导管组合，布局射频及PFA消融产品，形成覆盖多适应症的综合产品体系 [43] - 海外代表企业雅培产品定位高端市场，依托EnSite磁电融合标测系统与多款压力感应射频导管，重点覆盖射频消融场景 [43] - 海外代表企业美敦力的Arctic Front为全球首个获准上市的冷冻球囊产品，正围绕其构建房颤消融产品组合 [43] - 海外代表企业波士顿科学的FARAPULSE为全球首个获准上市的PFA系统，已形成以房颤相关应用为重点的多能量组合 [43] 创新药：加科思 - pan-KRAS抑制剂JAB-23E73与阿斯利康达成合作，全球研发进展加速，临床数据显示爬坡剂量下皮肤毒性发生率10%，均为1级 [44] - 公司创新性构建KRAS G12D tADC平台，首个临床候选药物EGFR G12Di tADC目前已确定PCC，计划于2026H2提交IND [44] - 下一代ADC平台“iADC”以STING激动剂为payload，首个临床候选药物HER2-STING iADC目前已确定PCC，计划于2026H2提交IND [44] - KRAS G12C抑制剂戈来雷塞首个适应症2L+ NSCLC已于2025年5月获得NMPA批准，并于2026年1月纳入国家医保目录 [44] 医疗器械：微泰医疗 - 行业层面，预计2050年全球糖尿病患者数量将达到8.53亿人，糖尿病成为医疗器械行业重要市场 [48] - CGM相比BGM优势显著，全球CGM市场规模将从2020年的57亿美元增长至2030年的365亿美元 [48] - 胰岛素泵是新一代胰岛素给药设备，其中贴敷式具有更强可用性和更高患者依从性，市场占比有望提升 [48] - 微泰医疗是中国唯一一家同时拥有已上市贴敷式胰岛素泵和实时免校准CGM的公司 [48] - 人工胰腺国内有望2026年获批，丰富在研管线提供持续增长动力 [48] - 2025H1，公司海外收入大幅增长至1.21亿元，同比增长218% [48] - 公司2025H1经营性净现金流转正，扭亏可期 [48] 医药工业：原料药 - 根据Evaluate Pharma数据，2019年至2026年，全球有近3000亿美元原研药陆续专利到期，仿制药价格约为专利药的10%-20% [60] - 2019-2026年仿制药的替代空间大概为298-596亿美元 [60] - 原料制剂一体化企业具备较强成本优势，在当前国内外的仿制药环境下都较为舒适 [60]