公司核心进展 - 公司首款创新药鲁塞奇塔单抗（QX002N）的新药上市申请（NDA）已获国家药监局受理，用于治疗成人活动性强直性脊柱炎[2] - 这是公司继赛乐信之后第二款达到NDA阶段的生物药，标志着公司基于一体化平台的研发管线逐步进入收获期[1][2] 产品技术特点 - 鲁塞奇塔单抗是公司自主研发的一种靶向IL-17A的高亲和力单克隆抗体[2] - 该药物通过特异性结合IL-17A（包括IL-17AA和IL-17AF），阻断其与受体的相互作用，从而有效抑制炎症信号通路的激活，减缓疾病进展[2] 临床试验结果 - NDA受理基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，其核心成果已于2025年10月在美国风湿病学会年会上以口头报告形式发布[3] - 在52周治疗周期中，该药物对非甾体抗炎药反应不足或存在禁忌的活动性AS患者，持续显著改善疾病活动度及临床症状，并展现出良好的安全性与耐受性[4] - 对于既往接受过肿瘤坏死因子抑制剂治疗的患者，该药物同样带来了明确的治疗获益[4] - 影像学评估结果显示，该药物能够有效缓解脊柱和骶髂关节的水肿及炎症[4]