尼帕病毒疾病背景 - 尼帕病毒是一种高致病性人畜共患副粘病毒，具有大流行潜力，对公共健康构成显著威胁[2] - 该病毒于1998年首次在马来西亚被发现，此后在多个亚洲国家引发零星或周期性疫情，自2001年以来孟加拉国几乎每年都会爆发[2] - 在迄今报告的近30起疫情中，尼帕病毒感染的病死率在40%至75%之间[2] - 世界卫生组织将其列为高优先级病原体，目前尚无获批的疫苗或治疗方法[2][6] mRNA-1215疫苗1期临床试验设计 - 2026年3月12日，美国国立卫生研究院联合Moderna公司在《自然-医学》期刊发表了其mRNA疫苗mRNA-1215的1期临床试验结果[3] - 该研究是一项首次人体、开放标签、剂量递增的1期试验，旨在评估疫苗在健康成年人中的安全性与免疫原性[4][6] - 试验共纳入40名健康成年人，分为10、25、50或100微克四个剂量组，每组10名参与者[6] - 除10微克组中1名参与者仅接受一剂外，其余39人均接受了两剂肌肉注射接种，间隔4周[6] 临床试验安全性与耐受性结果 - 疫苗总体耐受性良好，最常见的局部不良事件为注射部位轻度疼痛和触痛，发生率为82%（33/40）[7] - 最常见的全身不良事件为轻度不适，发生率为40%（16/40）[7] - 研究期间未发生严重不良事件[7] 临床试验免疫原性结果 - 疫苗引发了强大的Pre-F和糖蛋白G结合抗体滴度，这是预先设定的次要终点[7] - 探索性分析发现，所有剂量组在初次接种后2周内就引发了中和抗体滴度[7] - 加强接种后免疫反应增强，并且中和抗体滴度在接种后至少1年内保持较高水平[7] 研究结论与前景 - 基于1期临床试验的初步数据，mRNA-1215显示出良好的安全性和免疫原性结果[4][7] - 该疫苗被确定为一种有前景的候选疫苗，可继续进行临床开发[4][13] - 其潜在应用目标是为尼帕病毒引发的区域性乃至更大规模疫情的高危人群提供保护[13]