| 索引号 | XZXK-2026-10047 | 主题分类 | | --- | --- | --- | | 标题 | 首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市 | | | 发布日期 | 2026-03-13 | | 2026年3月13日，国家药品监督管理局通过创新医疗器械特别审查程序，批准了 博睿康医疗科技（上海）有限公司 的 植入式脑机接口手部运 动功能代偿系统 ，实现脑机接口医疗器械 全球首发上市 ，标志着 国际首个侵入式脑机接口 医疗器械进入临床应用阶段。 值得注意的是，企业层面的资本动作也在同步推进。 2026年2月5日， 中国证监会IPO辅导公示系统显示，博睿康已向上海证监局提交IPO辅导备案，正式启动上市进程 。 相关阅读： 冲刺IPO！国产植入式脑机接口企业 该产品由脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、脑电信号收发器、气动手套设备、一次性手术工具包、脑电解码软件、医用测试软件、临床 管理软件组成。适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者，通过气动手套设备辅助实现手部的抓握功能代偿。 患者需满足以下条件：18岁到60岁，C2～C6颈段脊髓损伤评级A～C级的四肢瘫，疾病确诊超过1年且经规范治疗后病情稳定至少6个 ...