华创医药周观点:血管内超声(IVUS)行业——三重因素推动增长 2026/03/15
华创医药组公众平台·2026-03-15 11:33

血管内超声(IVUS)行业核心观点 - 血管内超声(IVUS)是经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的必备指导工具,可实时显示血管壁病变形态、性质及分布,精准评估狭窄程度,识别冠脉造影无法显示的病变,并用于指导PCI策略制定和术后评估,已被中国及欧洲临床指南推荐用于左主干病变、分叉病变及慢性完全闭塞性病变等复杂PCI手术[9] - 行业增长由三重因素驱动:1)PCI手术量持续增长;2)IVUS在PCI手术中的渗透率持续提高;3)IVUS市场存在巨大的国产替代空间[9][12] 推动因素1:PCI手术量持续增长 - 冠状动脉疾病患者基数庞大且持续增长,预计中国冠状动脉疾病患病人数将从2022年的0.27亿人增长至2030年的0.32亿人,年复合增长率(CAGR)约为2.2%;全球患病人数将从2022年的2.13亿人增长至2030年的2.50亿人,CAGR约为2.0%[14] - PCI是应对冠状动脉疾病的主流术式,但中国渗透率远低于发达国家,2021年中国每百万人PCI手术量为824.1台,而同期美国、欧洲、日本均超过2000台[16][19] - 预计国内PCI手术量将从2024年的190.6万台增长至2030年的429.8万台,CAGR达14.5%;全球PCI手术量将从2024年的488.1万台增长至2030年的987.4万台,CAGR约为8.1%[19] 推动因素2:IVUS渗透率持续提高 - 相较于光学相干断层扫描(OCT)技术,IVUS具有成像深度更深、无需阻断血流、斑块负荷评估效果更好等竞争优势,临床应用场景更广泛[20] - 中国精准PCI市场规模快速增长,预计将从2022年的20.4亿元人民币增长至2030年的94.2亿元人民币,CAGR达21.1%[20] - 中国IVUS渗透率相比日韩等国有巨大差距,2021年仅为15.4%,而日本超过90%[22][26] - 国内IVUS渗透率快速提升,2020年至2021年间从8.5%增至15.4%,实现近翻倍增长;国内冠脉IVUS耗材使用量于2022-2024年分别约为32.28万根、36.81万根、55.37万根,持续上升[26] - 预计国内IVUS整体市场规模将从2024年约17.6亿元人民币增长至2030年的51.1亿元人民币,期间CAGR达19.4%[26] 推动因素3:IVUS国产替代空间巨大 - 国内IVUS市场目前由进口品牌主导,2024年波士顿科学、飞利浦合计占据国内IVUS市场份额的81.4%[24] - 国产品牌如北芯生命、恒宇医疗、开立医疗、全景恒升等已陆续进入市场,2024年市占率分别为10.6%、3.2%、2.5%、2.4%[24] - 随着国产供给端快速增加、产品力持续完善,以及在集采推动下,国产替代有望进一步加速[24] 相关公司分析 - 北芯生命:核心产品是中国首个自主创新的60MHz高清高速国产IVUS系统,截至2025年9月30日已在约1000家医院实现临床应用;2023年至2025年上半年,公司IVUS产品收入分别为0.09亿元、2.17亿元、1.91亿元,保持快速增长,2024年国内市占率约为10.6%,位居国产份额第一[30] - 开立医疗:推出了行业内首款超宽频血管内超声诊断设备V-reader及一次性使用血管内超声诊断导管,产品在超声图像质量和成本控制上具备竞争优势;产品上市后成功入围省际集采,2024年国内市占率约为2.5%,收入实现高速增长[30] 医药行业其他板块核心观点 - 创新药:中国在研疗法数量高质量增长,已成为全球创新药研发的重要参与者;自2021年国产新药海外授权总金额首次迈过百亿美元,海外授权热度持续攀升[8] - 医疗器械:1)高值耗材集采压力趋向缓和,创新驱动产业持续发展;2)医疗设备招投标规模呈现恢复性增长,2025年三季度相关企业出现收入端拐点,出海前景广阔;3)IVD板块政策扰动逐步出清,出海深入加强本地化布局;4)低值耗材头部厂商通过产品迭代升级构建新动能,并在海外规划产能;5)AI医疗、脑机接口等新兴技术有望带来行业变革[8] - 创新链(CXO+生命科学服务):海外投融资有望持续回暖,国内投融资底部盘整有望触底回升;CXO产业周期趋势向上,已传导至订单面;生命科学服务行业需求回暖,叠加国产替代和海外拓展,板块单季度收入同比从2024年第四季度开始转正,过去四个季度板块净利率从3.7%逐步提升至7.5%[8][40] - 医药工业(特色原料药):行业成本端有望迎来改善,迎来新一轮成长周期;关注重磅品种专利到期带来的新增量,2019年至2026年全球有近3000亿美元原研药专利到期,仿制药替代空间约为298-596亿美元[8][47] - 中药:关注基药目录、国企改革(2024年以来央企考核更重视ROE指标)、新版医保目录解限品种、兼具老龄化属性及医保免疫的OTC企业等投资主线[8] - 药房:处方外流可能提速(门诊统筹+互联网处方),同时竞争格局有望优化(B2C、O2O增速放缓,线下集中度提升),板块投资机会显著[8][38] - 医疗服务:反腐与集采净化市场环境,有望推进医生多点执业,民营医疗综合竞争力有望提升;商保及自费医疗快速扩容带来差异化优势[8][39] - 血制品:十四五期间浆站审批倾向宽松,采浆空间打开,各企业品种丰富度提升、产能扩张,行业中长期成长路径清晰[8] 本周行情与事件 - 本周(报告期)中信医药指数下跌0.12%,跑输沪深300指数0.31个百分点,在中信30个一级行业中排名第13位[6] - 涨幅前十股票:英科医疗(+35.18%)、中红医疗(+25.26%)、*ST景峰(+15.64%)、蓝帆医疗(+14.83%)、宝莱特(+14.59%)、*ST生物、美诺华、盈康生命、三博脑科、科源制药[5][6] - 跌幅前十股票:益方生物-U(-11.50%)、华康洁净(-10.79%)、亚虹医药-U(-9.12%)、ST未名、奕瑞科技、热景生物、交大昂立、福瑞医科、康辰药业、通策医疗[5][6] - 部分个股涨跌原因:英科医疗、中红医疗、蓝帆医疗上涨与丁腈手套行业提价窗口或原材料价格上涨有关;*ST景峰上涨与重整进展顺利、摘帽预期显著有关;益方生物-U、华康洁净、亚虹医药-U下跌主要因无特殊原因或前期涨幅较高[52] - 行业热点事件:君实生物PD-1皮下制剂特瑞普利单抗注射液申报上市;中国生物制药IDH1抑制剂TQB3454治疗胆道癌的III期临床达到主要终点,将递交上市申请;恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺片获批用于重型再生障碍性贫血一线治疗新适应症[50]

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