公司概况与融资 - 公司“格式塔科技（Gestala）”是一家超声波脑机接口企业，成立于2024年1月，由彭雷和陈天桥联合创立 [6] - 公司近期完成1.5亿元人民币天使轮融资，由国生资本、道彤投资联合领投，清松资本、戈壁创投、傅利叶智能、猎聘、云时资本等跟投，资金主要用于首款产品研发与前期临床试验 [6] - 公司团队约15人，涵盖声学、神经科学、分子生物学、AI等领域的科学家，以及超声成像、神经调控、脑机接口等领域的资深工程团队 [6] 技术原理与优势 - 公司技术路线基于低强度聚焦超声，这是一种无创、能作用于深脑区的神经调控技术，其核心是将纯机械波转化为神经元可响应的生物电信号 [7][8] - 超声神经调控通过相控阵换能器，理论上能隔着颅骨对4-8毫米范围的特定小区域进行刺激，靶向调控深度可达6-7厘米，可作用于丘脑、海马等与帕金森、抑郁症、癫痫及慢性疼痛相关的深部脑区 [8] - 在“读”取大脑状态方面，公司采用功能性超声成像技术，通过检测神经活动引起的微小血流变化来推断脑区活动状态 [9] 行业背景与竞争 - 当前脑机接口主流方案分为侵入式/半侵入式（高分辨率但有创）和非侵入式（安全但分辨率有限且难以作用于深脑），超声脑机接口旨在构建一种无创、精准且能作用于深脑的全脑“读写系统” [7] - 超声脑机接口赛道近期备受关注，例如Sam Altman参与创立的Merge Labs在2024年1月获得了2.5亿美元天使轮融资 [6] - 在超声脑机接口领域，中国公司拥有临床资源丰富、临床试验成本优势、高端制造业供应链完善及国家政策支持等独特优势 [10] 产品开发与挑战 - 公司首款产品是针对慢性疼痛的超声调控医疗器械，计划于2026年底启动中国国家药品监督管理局（NMPA）的三类医疗器械注册申报 [5] - 开发超声脑机接口系统面临工程挑战，包括相控阵换能器设计、颅骨补偿算法开发，以及确保超声波在穿过颅骨后作用位置、能量分布、时空分辨率精确控制在4-8毫米范围内 [9] - 技术挑战还包括探头的功耗管理、热量控制、芯片集成、通信稳定性及体积约束等工程问题 [9] - 功能性超声成像技术存在时间分辨率局限，读取到的血流信号有1-1.5秒的延迟，限制了其在实时高频交互场景中的应用 [9] 临床布局与发展规划 - 公司选择将慢性疼痛管理作为首个落地适应症，因患者基数庞大且疗效评价客观，已有研究表明超声单次刺激45分钟可使疼痛量表评分降低50%，效果可维持1-2周 [9] - 公司同时探索将适应症扩展至抑郁症、创伤后应激障碍（PTSD）、成瘾等精神类疾病，以及阿尔茨海默病等神经退行性疾病 [9] - 公司已与复旦大学附属华山医院、四川大学华西医院、北京协和医院等三甲医院建立临床研究合作框架 [9] - 在医疗康复场景，公司与投资方傅利叶智能合作，探索构建“意图-执行-感知反馈”的闭环训练机制 [10] - 公司制定了“渐进式”发展路径：第一阶段实现无创神经调控治疗；第二阶段实现稳定的脑活动读取并与调控结合形成闭环；第三阶段引入基因编辑、蛋白工程技术，通过声遗传学提升系统带宽及分辨率 [10]