文章核心观点 - 2026年第一季度中国创新药行业对外授权交易表现强劲,交易总额突破600亿美元,已接近2025年全年1357亿美元总额的一半,显示中国创新药的国际认可度和供给质量显著提升,行业已站在全球舞台中央 [1] - 跨国药企对中国创新药资产的关注度和合作意愿持续增强,其核心逻辑在于中国管线具备显著的成本优势与潜在更优的疗效,成本仅为美国的30%~40% [2] - 对外授权交易已成为中国创新药企关乎现金流、研发可持续性乃至生存发展的战略选择,交易模式正从简单的权益授权向设立海外新公司等长期共生模式升级 [2][8] - 中国创新药正从“仿创结合”走向“原始创新”,在双抗、ADC、GLP-1RA等前沿技术领域展现出强大的全球竞争力,并推动全球研发合作模式走向成熟和长期对等 [9][11] 一季度行业表现与数据 - 2026年前三个月,中国创新药对外授权交易总额突破600亿美元 [1] - 截至3月27日,2026年已批准10款创新药,其中国产创新药占据8款 [1] - 从全球视角看,年初至今国产创新药BD项目数和披露金额的全球占比分别达20%和75% [5] - 在已达成的21项全球重磅交易中,有15项为中国交易,占比超过七成 [5] - 2025年中国药企对外授权项目数量达165项,首付款超70.3亿美元,同比增长超226.8% [6] 重点交易案例 - 中国生物制药将罗伐昔替尼授权给赛诺菲,总对价15.3亿美元 [4] - 德琪医药将ATG-201授权给优时比,总对价超11.8亿美元 [4] - 石药集团与阿斯利康签订授权协议,可获得12亿美元预付款、35亿美元里程碑付款及最高138亿美元的销售里程碑付款 [4] - 信达生物与礼来制药达成第七次战略合作,信达将获得3.5亿美元首付款、最高约85亿美元的里程碑付款以及销售分成 [4] 活跃领域与技术进展 - 双抗、ADC、GLP-1RA成为BD交易最活跃的赛道 [5] - 双抗领域:2025年国内双抗药物BD出海共取得首付款35.0亿美元,同比增长414.7%,占全年所有药物BD首付款的49.8% [5][9] - ADC领域:2025年ADC药物BD出海共取得首付款16.3亿美元,同比增长676.2%,靶点分散,双毒素ADC、双抗ADC等新分子形式成为前沿方向 [5][10] - GLP-1RA领域:2025年国内新分子BD出海共取得首付款4.7亿美元,较2024年增长109.8%,研发热点转向口服化、长效化、多机制协同等差异化方向 [10] 交易模式演变与企业战略 - 交易模式从主流的License-in/out,向设立海外新公司的NewCo模式迭代,以平衡当期价值兑现与长期收益共享 [8][9] - 恒瑞医药通过NewCo模式将GLP-1产品组合注入Kailera并战略持股,是典型案例 [9] - 信达生物与礼来制药的七度合作,体现了中国药企与跨国巨头建立长期、对等战略合作关系的能力走向成熟 [9] - 对外授权收入正改变药企的财务报表结构,为研发提供稳定现金流支撑,例如三生国健2025年因与辉瑞合作,预计营收达42亿元,同比增加251.76%,归母净利润29亿元,同比增长311.35% [6] 行业资金面与研发态势 - 东吴证券计算显示,当前医药板块整体资金面充裕,绝大多数企业仍保持了1年以上的研发资金覆盖能力 [6] - 国内临床开发方面,每月获得的新药临床试验申请数量保持稳定增长,细胞基因治疗、CAR-T等新技术在全球的推进力度未减 [14] - 一级市场融资活跃,融资数量与总额可观 [15] - 政策层面迎来机遇,政府工作报告明确提出推动创新药高质量发展 [15] 企业展望与未来挑战 - 恒瑞医药预计2026年将有超过10个创新药物或适应症获批,提交超过20项NDA/BLA申请,读出25项III期研究数据,创新药收入有望实现超过25%的同比增长 [15] - 亚盛医药将在4月的美国癌症研究协会年会上公布四项临床前研究进展 [15] - 产品完成授权后,其全球价值的实现更依赖于全球临床推进进度、核心数据发布及竞争格局变化,后续的临床、注册和商业化是对企业全球化能力的真正考验 [13] - 行业从2025年下半年的市场调整属于正常波动,从研发、临床获批到BD合作等层面均呈现良好态势,未出现增速减缓或降温的情况 [14][15]
跨国巨头密集扫货中国创新药