公司财务表现 - 2025年公司营收近2.13亿元，同比增长175.08%，较2023年增长超3倍 [3] - 2025年海外市场收入暴增至1.07亿元，同比增长超10倍，占公司整体收入的50.51% [3] - 公司BrioVAD系统毛利率达72.28% [3] 国内市场业务 - 公司自主研发的全磁悬浮植入式人工心脏CH-VAD是中国唯一、全球唯二的产品 [3] - CH-VAD产品及配件国内销售收入从2023年0.50亿元增长至2025年1.05亿元，同比增长100% [3] - CH-VAD已在全国100多家医院累计完成超过750例临床植入，其迭代版本CH-VAD Plus已获批上市 [3] 国际市场业务 - 公司海外收入主要来自美国临床试验阶段，2024年BrioVAD产品及配件首次实现收入1026.35万元 [3] - BrioVAD是美国FDA IDE批准的我国首个有源植入式医疗器械临床试验，且获美国医保覆盖，平均每例支付约22万美元 [4] - BrioVAD美国临床试验自2024年11月完成首例植入，至2025年8月进入FDA确证性阶段，截至招股书签署日已在26家中心累计完成152例患者植入 [4] - 该临床试验计划覆盖全美60家顶尖医学中心，累计植入780例患者，公司前五大海外客户均为美国顶尖医学中心 [4] 全球研发与市场拓展 - 公司在欧洲的德国、奥地利和荷兰递交了临床试验申请，并已获得德国伦理委员会批准，已与2家中心签署临床试验协议 [5] - 公司正在推动BrioVAD适应症向儿童晚期心衰扩展，计划开展Brio4Kids在美国、日本的联合研究，已于2026年3月正式向FDA递交临床试验申请 [5]