美国关税政策核心内容与意图 - 美国总统特朗普签署文件，依据《1962年贸易扩展法》第232条款，计划对部分进口专利药及其活性药物成分（API）加征100%的关税 [2] - 该关税政策并非立即生效，文件同时提供了豁免或下调关税的路径，核心意图是使制药企业与白宫就药品价格和产业回流等达成协议 [1][2] - 特朗普表示，如果相关协议在180天内谈不成、未执行或无效，总统可采取调整进口的额外行动 [2] 关税政策的具体范围与执行方式 - 征税并非针对所有药品，而是针对专利药及相关成分，不调整仿制药及其相关成分（包括生物类似药）的进口 [3] - 100%的税率并非立即全面执行，对于已制定并获批本土化生产计划的公司，其生产并进口到美国的专利药及相关成分，征收20%的从价关税，4年后升至100% [4] - 对于既有本土化计划、又签署了最惠国（MFN）药价协议的企业，不征收关税 [4] 政策背景与历史脉络 - 2025年2月，特朗普曾称药品和芯片可能面临“25%或更高”的关税 [7] - 2025年4月，美国政府对半导体和药品开启“232调查”，调查进口情况对美国国家安全的影响 [7] - 2025年8月，特朗普公开称美国会对药品征收“小额关税”，随后逐步提高，最高甚至可能升至250% [7] - 2025年9月26日，特朗普在社交平台称，自2025年10月1日起，将对所有品牌药和专利药征收100%的关税，除非是那些正在美国建药厂的公司 [7] 政策出台的官方理由 - 特朗普政府宣称，美国对进口专利药及相关药物成分的进口依赖已经上升为国家安全问题 [2] - 根据美国食品药品监督管理局的数据，截至2025年，约53%的美国国内专利药品是在国外生产的 [2] - 进口依赖程度在API层面显著，美国市场仅占专利API的15% [2] 对中国药企的潜在影响分析 - 对于以对外许可（License-out）模式专利出海的中国企业，该政策的直接冲击有限，因其海外合作方往往是大型跨国药企 [4] - 对于想要自主出海做商业化的中国企业，该政策若持续有效，未来将构成较大挑战 [4] - 以百济神州为例，其通过在美国新泽西州自建临床研发和生物药生产旗舰基地，以及与全球合约生产服务提供商（CDMO）合作，避开了关税政策范围 [4] - 中信证券医疗健康产业首席分析师陈竹认为，尚处于研发阶段的产品不受关税影响，仅有商业化阶段的专利药或品牌药受影响 [4] - 有中国头部药企高管表示，这项新的关税政策对中国医药行业影响不大 [6] 对中国CXO/CDMO行业的影响评估 - 该政策预计对国内CXO（医药外包服务）企业的影响较小 [5] - 国内CDMO供应商主要供应成分以核心中间体为主，并非直接供应API，因此整体影响比例有限 [5] - 即使是国内少部分企业供应API，但API在专利药的成本中占比很低，也不会构成供应链的传导影响 [5]