华创医药周观点:内外兼修,胰岛素出海加速 2026/04/06
华创医药组公众平台·2026-04-06 10:35

文章核心观点 - 文章认为,中国胰岛素行业正形成“国内制剂、胰岛素出海、创新布局”三大发展主线,其中胰岛素出海业务呈现加速态势,美国市场是出海的重要选择方向,市场规模依旧可观,且中国企业在欧美市场准入方面已取得积极进展 [11][12][14][15][19][25][27][28] 行情回顾 - 本周,中信医药指数上涨2.20%,跑赢沪深300指数3.57个百分点,在中信30个一级行业中排名第2位 [7] - 本周涨幅前十名股票为海泰新光、津药药业、双鹭药业、汇宇制药-W、诚达药业、欧康医药、合富中国、万邦德、力诺药包、三生国健 [7] - 本周跌幅前十名股票为长药退、华兰股份、科源制药、华康洁净、中源协和、南卫股份、皓宸医疗、能特科技、理邦仪器、五洲医疗 [7] 板块观点和投资主线 血制品 - 十四五期间浆站审批倾向宽松,采浆空间进一步打开,各企业品种丰富度不断提升、产能稳步扩张,行业中长期成长路径清晰 [8] 医疗器械 - 高值耗材集采压力趋向缓和,创新驱动高值耗材产业持续发展及价值重估 [9] - 我国医疗设备招投标规模呈现恢复性增长,2025年三季度,相关企业出现收入端拐点,出海前景广阔,国产医疗设备国际化进程正在加速推进 [9] - IVD板块政策扰动逐步出清,出海深入加强本地化布局 [9] - 低值耗材头部国产厂商正通过产品线迭代升级构建发展新动能,并均在海外有产能规划以应对国际地缘风险 [9] - AI医疗、脑机接口等新兴技术有望带来行业变革 [9] 创新链(CXO+生命科学服务) - 海外投融资有望持续回暖,国内投融资底部盘整有望触底回升,创新链浪潮正在来临,底部反转正在开启 [9] - CXO产业周期或趋势向上,目前已传导至订单面,有望逐渐明显传导至业绩面,重回高增长车道 [9] - 生命科学服务行业需求回暖,叠加国产替代深化和海外持续拓展,拉动板块单季度收入同比从2024Q4开始转正,过去四个季度板块净利率从3.7%逐步提升至7.5%,盈利能力持续增高 [9][31] 医药工业 - 特色原料药行业成本端有望迎来改善,行业有望迎来新一轮成长周期,建议关注重磅品种专利到期带来的新增量和纵向拓展制剂逐步进入兑现期的企业 [9][34] - 2019年至2026年,全球有近3000亿美元原研药陆续专利到期,仿制药的替代空间大概为298-596亿美元 [38] 中药 - 基药目录预计未来颁布,考虑到独家基药增速远高于非基药,预计市场会反复博弈基药主线 [10] - 2024年以来央企考核体系调整后更重视ROE指标,有望带动基本面大幅提升 [10] - 其他关注点包括新版医保目录解限品种、兼具老龄化属性+中药渗透率提升+医保免疫的OTC企业、具备爆款特质的潜力大单品 [10] 药房 - 考虑到处方外流+格局优化等核心逻辑有望显著增强,坚定看好药房板块投资机会 [10] - 处方外流或提速:“门诊统筹+互联网处方”已成为当下处方外流的较优解,更多省份有望跟进;同时各省电子处方流转平台逐步建成,处方外流或进入倒计时 [10] - 竞争格局有望优化:随着B2C、O2O增速放缓,药房与线上的竞争中逐渐由弱势回归均势,线上线下融合大潮或将加速到来;此外,相较于中小药房,上市连锁具备显著优势,线下集中度稳步提升趋势明确 [10] 医疗服务 - 反腐+集采净化医疗市场环境,有望完善医疗行业市场机制、推进医生多点执业,在长周期下民营医疗综合竞争力有望显著提升;同时商保+自费医疗的快速扩容,有望为民营医疗带来更多差异化竞争优势 [10] 本周关注:胰岛素出海 美国市场现状与机会 - 美国胰岛素市场规模依旧可观,基于诺和诺德、礼来、赛诺菲、Biocon公司报表(net price口径)拆分,2025年美国甘精胰岛素、门冬胰岛素、赖脯胰岛素市场规模分别为18.4亿、11.6亿、13.5亿美元,合计约43.4亿美元(约298.7亿人民币) [25] - 在诺和、礼来对胰岛素战略定位不断降低的情况下,原研替代空间大,根据Biocon财报数据,2025年其甘精胰岛素生物类似药Semglee在美国已取得15-20%的市场份额,放量迅速 [25] - FDA注册标准高,借助美国FDA的审批资质也有望加快产品在新兴市场国家的准入 [25] 中国企业的进展 - 通化东宝和甘李药业的经营战略未局限于国内,已前瞻性布局国际化和创新管线,形成国内制剂、胰岛素出海和创新布局三大发展主线 [14] - 在国际化维度上,胰岛素出海业务已呈现加速态势,在新兴市场持续准入,已实现新兴市场地区胰岛素制剂收入的突破 [14] - 在欧美发达市场:甘李的甘精胰岛素于2025年11月获得EMA人用药品委员会(CHMP)积极意见,其赖脯胰岛素和门冬胰岛素于2026年2月也获得EMA CHMP积极意见 [14][28];通化东宝与健友股份合作,已向FDA递交门冬胰岛素的上市申请,预计2026年内有望获得审批结论 [27] 欧洲市场情况 - 欧洲市场同样可观,2024年欧洲地区20-79岁的糖尿病患者达6560万人,约占全球患者规模的11.1%;因糖尿病导致的总医疗支出为1930亿美元 [28] - 赛诺菲的甘精胰岛素2025年欧洲地区销售额为7.97亿欧元(约9.17亿美元),诺和诺德的门冬胰岛素2025年欧洲地区销售额为44.14亿丹麦克朗(约6.62亿美元) [28] - 在欧洲地区,待甘李的相关产品上市,山德士(Sandoz)将负责进行欧洲区域的商业化销售 [28] 行业和个股事件 - 礼来:其减肥药FOUNDAYO于4月1日获得美国批准上市,用于肥胖/超重成人,将立即上市并从4月6日起开始发货 [41] - 默沙东:3月30日公布其口服PCSK9抑制剂Enlicitide (MK-0616) 治疗高胆固醇血症的III期详细数据,治疗8周后患者LDL-C水平较基线降低64.6%,该药物有望成为全球首款上市的口服PCSK9抑制剂 [41] - 诺和诺德:3月31日,在超重人群中启动了其GLP-1R/AMYR双靶点激动剂Zenagamtide (Amycretin) 的第4项II期临床试验 (AMAZE 12),此前II期研究中,肥胖或超重受试者接受治疗36周后体重降低了24.3% [41]

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