文章核心观点 - 强生和Summit/康方生物等公司的新型双特异性抗体药物正在推动结直肠癌标准治疗方案的变革，预计到2035年，该市场的销售额有望突破105亿美元，在去风险假设下，规模可能接近160亿美元[3] - 抗PD-(L)1 x VEGF双抗药物若疗效卓越，有望引发治疗范式转变，抵消因生物类似药侵蚀而萎缩的单克隆抗VEGF抗体市场份额[4] - 市场竞争激烈，Incyte、百时美施贵宝/BioNTech和辉瑞/三生制药等公司正竞相争夺新兴市场份额，差异化竞争是关键[3] 市场规模与增长预测 - 2025-2035年全球结直肠癌市场规模有望激增60%，销售或突破105亿美元[4] - 完全去风险模型预测结直肠癌市场将于2034年达到峰值158亿美元[7] - 将所有在研管线药物的成功概率提升至100%，可进一步释放50亿美元的上行空间，使市场在2034-2036年达到近160亿美元的销售峰值[7] 主要公司布局与前景 - 强生：其EGFRxMET双抗药物Rybrevant的销售峰值或达10亿美元，因目前尚无同类竞品进入后期临床试验阶段，且不涉足价格低廉的生物类似药市场，有定价溢价空间[9] - Exelixis：预计将于年底前进入晚期结直肠癌市场，其酪氨酸激酶抑制剂Zanzalintinib的销售峰值预计达7亿美元[9] - Summit/康方生物：其PD-(L)1 x VEGF双抗药物Ivonescimab目前处于领先地位，已在中国获批用于肺癌治疗，且临床研究完成时间最早，BI预计其2033年经风险调整后销售额将达9.5亿美元，约为市场普遍预期（含所有适应症）的10%[12] - Incyte：其靶向TGFβR2的药物INCA33890与Bevacizumab联合使用，预测其2035年销售峰值将达6.7亿美元[12] 治疗领域与药物动态 - 一线治疗变革：PD-(L)1 x VEGF双抗药物有望通过叠加免疫检查点阻断来重塑一线结直肠癌治疗格局，但需要证明相较Bevacizumab生物类似药的生存获益足以支撑溢价定价[12] - 抗PD-1抗体市场：将由百时美施贵宝的Opdivo支撑，直至2028年专利到期，届时葛兰素史克的Jemperli预计将在围手术期辅助治疗领域推动市场增长[4] - 三线及后线治疗市场：预计将稳步扩张，增长动力主要来自现有药物，包括Taiho Oncology的Lonsurf和武田制药获授权的Fruzaqla；潜在新品如Exelixis的Zanzalintinib和艾伯维的Telisotuzumab adizutecan也有望贡献增量[4] - 其他在研药物：第一三共的Enhertu在日本的成功率最高（92%），其在HER2阳性结直肠癌中的III期试验积极数据已提交[7]；对于百时美施贵宝/BioNTech的Pumitamig、Incyte的INCA33890和辉瑞的PF-08634404，由于数据较少，在美国的成功概率评估为50%[7][12]