ADA 2026 科学年会核心动态 - 2026年美国糖尿病协会(ADA)科学年会上,辉瑞、信达生物、礼来三家头部药企集中披露临床数据,均将诺和诺德的司美格鲁肽作为对标目标,但全行业集体避开与礼来年销售额达365亿美元的替尔泊肽进行头对头比较,这一差异化竞争改写了当前GLP-1药物市场格局[2] - 本届ADA会议是代谢与减重领域的年度风向标,三家企业从三条完全不同的技术路线围攻司美格鲁肽,核心试验数据均定于美国当地时间6月7日集中揭晓[3] 辉瑞的cAMP偏向型GLP-1药物策略 - 辉瑞推出全球首款获批的cAMP偏向型GLP-1产品埃诺格鲁肽,在SLIMMER-UP-SWITCH研究中采用2.4mg剂量直接对标同等剂量司美格鲁肽[6] - 该药于2026年3月刚获得中国NMPA减重适应症批文,三期临床试验数据显示,用药48周后,经安慰剂校正的受试者平均减重15.1%,92.8%的受试者减重超5%,超六成受试者体重降幅突破15%[6] - 其差异化的cAMP信号偏向机制设计能够减少GLP-1受体内化,旨在实现更强效的减重效果[6] 信达生物的双靶点与下一代管线布局 - 信达生物依靠GCG/GLP-1双靶点药物玛仕度肽,在DREAMS-3头对头试验中聚焦中国2型糖尿病合并肥胖人群,通过胰高糖素与GLP-1双通路协同作用(GLP-1抑制食欲、GCG提升能量消耗),在9mg剂量下受试者全年减重幅度突破20%,且剂量滴定仅需两步,用药便利性大幅优化[7] - 除头对头核心数据外,公司还展示了肥胖人群GLORY-2研究、青少年每周给药1次的1b期临床数据,以及四款下一代在研管线,成为国产药企管线展示的一大亮点[7] - 四款下一代管线分为口服优化和全新作用机制两大方向:IBI3032(每日口服小分子GLP-1,已进入临床Ⅰ期)、IBI3042(瞄准一周一次长效口服小分子GLP-1)、IBI3040(淀粉素类似物)以及IBI3046(靶向INHBE基因的siRNA小核酸药物),标志着国产GLP-1正式拥有与跨国药企平视的研发实力[10] 礼来的口服小分子药物竞争力 - 礼来凭借非肽小分子口服药Foundayo(orforglipron)切入口服赛道,其最大优势是无需空腹、不限饮水服用,突破了传统多肽口服药易被胃酸分解的痛点[8] - 在ACHIEVE-3糖尿病人群试验中,该药糖化血红蛋白降幅优于口服司美格鲁肽,52周减重幅度更是高出73.6%[8] - 此外,在ACHIEVE-2试验中完胜达格列净,在ACHIEVE-5联合甘精胰岛素用药场景下,糖化降幅也拉开显著差距,三条临床数据全方位夯实了其口服GLP-1的产品竞争力[8] 行业对标逻辑与市场格局 - 三家企业扎堆对标司美格鲁肽,核心逻辑在于该产品是全球普及度最高、临床数据最完备的GLP-1标杆,头对头试验一旦实现疗效超越,便能快速完成产品商业化造势[10] - 行业内部默契避开礼来替尔泊肽,这款GIP/GLP-1双靶点药物凭借最高22.5%的临床减重数据坐稳减重药王宝座,其2025年降糖版Mounjaro与减重版Zepbound合计销售额达365亿美元,超越默沙东K药(Keytruda)和诺和诺德司美格鲁肽(全年约361亿美元)登顶全球年度销售额榜首,其强悍的临床数据与商业化体量使得现阶段同行不敢轻易发起头对头挑战[10] 诺和诺德的后司美时代产品迭代 - 诺和诺德并未死守司美格鲁肽现有红利,已早早布局迭代产品,本次ADA同步披露两款核心在研药数据[11] - zenagamtide(原Amycretin)为GLP-1与淀粉素双受体单分子药物,同步推进口服和皮下注射两种剂型,本届会议公开了其2b期糖尿病临床结果[11] - 复方制剂CagriSema由司美格鲁肽与卡格列宁固定配比组成,其REIMAGINE糖尿病3期、REDEFINE肥胖系列临床数据悉数亮相,其中REDEFINE-1试验68周受试者最高减重达22.7%,多项数据逼近替尔泊肽水准,公司意图依靠双靶点新药完成产品迭代,稳固自身在GLP-1赛道的基本盘[11] 未来市场展望 - 随着6月7日头对头临床数据陆续落地,司美格鲁肽能否继续充当全行业对标标尺即将揭晓,而替尔泊肽的王座短期内暂无挑战者,业内普遍预判,想要出现能与其正面头对头的竞品,至少需要等到下一届ADA年会[11] - 放眼长期,口服化、多靶点、小核酸新药持续落地,未来3年全球GLP-1减重药赛道还将迎来新一轮价格与疗效大战[11]
辉瑞信达礼来围攻司美格鲁肽,替尔泊肽在ADA成为无人挑战的减重药王