文章核心观点 - 本周医药板块整体表现疲弱,中信医药指数下跌4.41%,跑输沪深300指数2.87个百分点,在30个一级行业中排名第29位[8] - 脑机接口行业近期在政策、临床、注册、融资及海外进展方面取得显著突破,行业正从实验室技术突破迈向商业化落地的关键阶段[17][18][22][23][25][28][34] - 医药行业整体观点为:创新药进入“创新驱动”的营收时代;医疗器械集采压力缓和,出海与创新驱动发展;CXO与原料药板块迎来周期向上拐点;生命科学服务需求回暖,盈利弹性释放;中药、药房、医疗服务等子板块基本面有望逐步修复[11] 行情回顾 - 本周中信医药指数下跌4.41%,跑输沪深300指数2.87个百分点,在中信30个一级行业中排名第29位[8] - 本周涨幅前十名股票为:力诺药包(29.41%)、*ST康乐(19.89%)、五洲医疗(15.51%)、太龙药业(11.68%)、东星医疗(9.43%)、ST中珠(8.07%)、新和成(7.09%)、英科医疗(6.82%)、奥泰生物(6.60%)、通化金马(6.60%)[5][8] - 本周跌幅前十名股票为:迪哲医药-U(-28.89%)、诺思兰德(-25.43%)、悦康药业(-22.95%)、广生堂(-21.59%)、之江生物(-18.11%)、智翔金泰-U(-15.49%)、海泰新光(-8.07%)、百奥赛图(-7.09%)、一品红(-6.82%)、三生国健(-6.60%)[5][8] 板块观点和投资主线 创新药 - 中国在研疗法数量高质量增长,增速远超全球平均,已成为全球创新药研发的重要参与者[11] - 自2021年国产新药海外授权总金额首次迈过百亿美元后,海外授权热度持续连年攀升,推动中国创新药分享全球市场[11] - 行业进入“创新驱动”的营收时代,形成传统药企与新兴力量并进的良性格局[11] 医疗器械 - 高值耗材集采压力趋向缓和,创新驱动产业持续发展及价值重估[11] - 我国医疗设备招投标规模呈现恢复性增长,2025年三季度相关企业出现收入端拐点;出海前景广阔,国产医疗设备国际化进程正在加速推进[11] - IVD板块政策扰动逐步出清,出海深入加强本地化布局[11] - 低值耗材头部国产厂商正通过产品线迭代升级构建新动能,并均在海外有产能规划以应对国际地缘风险[11] - AI医疗、脑机接口等新兴技术有望带来行业变革[11] 药品产业链(CXO+原料药) - CXO:海内外投融资持续回暖,国内CXO公司前端订单增速表现良好,有望逐步传导至业绩端,迎来下一波创新药产业链周期新浪潮[11] - 原料药:大多数品种长期处于价格底部,板块底部盈利夯实;未来有望受益于供给出清和行业长期反内卷,部分品种价格有望企稳并贡献利润弹性;叠加高端市场放量、一体化整合及出海、成本领先型CDMO拓展,具备全球竞争力的中国原料药产业向上拐点明确,头部公司业绩有望持续爆发[11] 生命科学服务 - 行业需求回暖,叠加国产替代深化和海外持续拓展,拉动板块单季度收入同比从2024年第四季度开始转正[11] - 过去四个季度板块净利率逐步提升,盈利能力持续增高,预计细分龙头的盈利释放仍具有较大弹性[11] 中药 - 展望2026年,行业基本面有望逐步恢复,复苏节奏预计为:院内中药(2025年上半年) > 四类药(2025年第四季度) > OTC普药(2026年) > 高值消费中药(2026-2027年)[11] - 政策方面,行业供给侧持续出清,第四批中成药集采规则宽松,基药目录工作持续推进[11] - 渠道端院外药店同店有望转正,院内基药带来市场增量,行业有望筑底向上[11] 药房 - 药店板块三重底已出现:基本面自2025年第四季度至2026年第一季度同店改善趋势明显;2026年第一季度政策趋暖、多部委鼓励行业并购及多元化经营;估值在2026年第一至第二季度回到历史低位[11] - 短期随着行业供给优化,头部同店回正并逐季改善,并购重组成为2026-2027年主旋律;长期看行业格局优化、长护险等增量政策带来长期增量流量[11] - 看好头部药店的EPS与PE双重提升,预计2026年头部EPS增速双位数以上[11] 医疗服务 - 医改政策对于医疗服务的负向影响已经接近出清尾声,随着宏观消费环境回暖,板块有望重回中长期增长轨道[11] - 商保+自费医疗的快速扩容,有望为民营医疗带来更多差异化竞争优势[11] 血制品 - 十四五期间浆站审批倾向宽松,采浆空间进一步打开,各企业品种丰富度不断提升、产能稳步扩张,行业中长期成长路径清晰[11] - 行业供给端和需求端均有较大弹性有待释放,各公司业绩也有望逐步改善[11] 本周关注:脑机行业近况更新 行业概览与市场空间 - 脑机接口是一种为大脑与外部设备建立直接通信通路的技术,主要分为侵入式、半侵入式和非侵入式三大类别[17] - 2019年全球脑机接口市场规模为10.0亿美元,2023年增长至19.8亿美元,2019-2023年复合年增长率为13.3%,预计2029年将进一步增长至76.3亿美元,2023-2029年复合年增长率预计为25.2%[17] - 2020年中国脑机接口市场规模为10.0亿元,2023年增长至17.3亿元,2020-2023年复合年增长率为20.0%,预计2029年将进一步增长至105亿元,2023-2029年复合年增长率预计为35.1%[17] 政策端进展 - 国家战略:脑机接口首次被写入2026年政府工作报告并被列入“十五五”规划纲要,正式被列为未来产业之一,计划推动其成为新的经济增长点[19][22] - 支付政策:2025年3月国家医保局印发指南,首次为脑机接口单独立项,各地方医保局迅速跟进制定政府指导价[19][22] - 医保赋码:2026年3月15日,国家医保局为获批上市的博睿康NEO产品完成医保编码赋码,标志着脑机接口从科研产品正式变为可在国家医保结算系统中流通的医疗产品[22][24][28] 临床端进展 - 2026年5月,国内首个超百通道侵入式脑机接口系统前瞻性、多中心临床试验(LEAP研究)启动,标志着我国自主研发的高通量侵入式脑机接口技术迈入临床转化新阶段[21][23] - 2025年以来我国脑机接口临床加速推进,大量突破性成果集中涌现,包括国内首例侵入式脑机接口系统人体长期埋植试验、首例“硬膜下256通道柔性高通量脑机接口电极植入手术”、全球首例介入式脑机接口辅助人体瘫痪运动功能修复试验等[21] 注册与商业化进展 - 博睿康植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(NEO)于2026年3月13日获NMPA批准,成为全球首款获批上市的植入式脑机接口产品,并于获批当月完成医保编码赋码、纳入上海市医保目录及完成阳光采购平台挂网[24][28] - 该产品的获批并迅速纳入医保,标志着我国在植入式脑机接口领域已率先跑通从“实验室研发—临床试验—注册上市”的全流程,为后续产品确立了监管范式和商业化路径[28] 融资端进展 - 近五年我国脑机接口领域共发生近百起融资,融资总额超过百亿元[25] - 2026年1-5月,我国脑机接口领域融资事件数量高达33起,超过2025年全年,融资总额超46亿元,达到2025年全年的近3倍[25][26] - 资本化趋势明确,部分头部企业存在IPO上市预期:强脑科技于2026年1月完成20亿元Pre-IPO轮融资;博睿康于2026年2月完成A股上市辅导备案,启动科创板IPO,成为脑机接口领域首家冲刺科创板的受理企业[25] 海外进展(Neuralink) - Neuralink计划于2026年开始大规模生产脑机接口设备,并转向精简、几乎完全自动化的手术流程,意味着其正从实验室研究向规模化生产及产业化应用阶段迈进[34] - 产能扩张、成本下探、技术革新、需求旺盛为规模化生产奠定基础:德州奥斯汀工厂完成翻新扩建;单台设备+手术总成本降至5万美元以内;新一代手术机器人将单根电极植入时间从17秒减少到1.5秒,标准手术时长压缩至20分钟内;已开放全球患者注册,申请人数超万人[31][34] - Neuralink的Blindsight(盲视)产品采用视觉皮层技术路线,有望在2026年内启动首例人体临床试验[32][35] 视觉重建脑机接口技术路线 - 目前主要有视网膜(修复眼部信号通路)和视觉皮层(直接刺激大脑)两条技术路线[35] - 视网膜技术路线优势在于不需要开颅,手术风险相对低,但适用面较窄;视觉皮层技术路线优势在于适用面广,但技术难度高,需要开颅并解决无线供电、信号传输、生物相容性等问题[35] - 国内代表企业:暖芯迦(同时布局视网膜和视觉皮层两条路线)、明视脑机(专注于视觉皮层技术路线,2025年9月完成全球首例“复杂图形+多种颜色”的视觉重建功能化交互验证)[35] 国内企业产品梳理 - 侵入式&半侵入式代表产品包括:博睿康NEO(全球首款获批)、阶梯医疗WRS01(国内首个进入创新医疗器械“绿通”)、脑虎科技“三全”系统(国内首款全植入、全无线、全功能)、心智达“北脑一号”(全球首个百通道以上半侵入式无线全植入系统)等[13] - 非侵入式代表产品包括:强脑科技智能仿生手(全球首款实现直觉神经控制的量产智能义肢)、柔灵科技纳米电子脑电睡眠监测仪(全球首款能实现有效闭环深睡干预的量产设备)、博灵脑机赛博灵科AC5(国内首款家用穿戴式脑机接口上肢外骨骼)等[16] 行业和个股事件 - 6月4日,麓鹏制药1类创新药洛布替尼片获批上市,成为全球首款第四代双重机制BTK抑制剂,用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤,关键临床数据显示客观缓解率达63.9%,完全缓解率23.0%[50] - 6月4日,美诺华发布定增公告,拟募资不超21.09亿元,其中14.72亿元投向高端固体制剂+复杂注射剂全球化产业基地项目,以夯实高端制剂CDMO一体化产能布局[50] - 6月2日,云顶新耀与美国Travere达成最高11.425亿美元的海外授权合作,将其原研BTK肾病新药希布替尼的除大中华、部分东南亚以外的全球开发商业化权益授权给Travere[50]
华创医药周观点:脑机行业近况更新 2026/06/06
华创医药组公众平台·2026-06-06 14:09