公司产品与商业化进展 - 全球首款获批上市的侵入式脑机接口医疗器械NEO-ONE SCI于2026年7月13日完成首例植入手术，正式进入临床应用[2] - 该产品于2026年3月13日获批，在获批后4个月内即完成了首批生产、设备入院、患者筛选及商业健康保险纳入等商业化落地工作[2] - 产品适用于18至60周岁因颈段脊髓损伤导致四肢瘫痪的患者，采用硬膜外植入技术，在保留硬膜完整的前提下采集高信噪比、宽频带脑电信号[2] 产品技术与临床数据 - 产品基于NEO平台，体内机约两枚硬币大小，采用无线供电与传输一体化方案，手术仅需2mm深磨骨固定，旨在实现“一次植入、长期可用”[3] - 全国多中心GCP注册临床试验历时78天完成全部32例患者入组和手术[3] - 临床试验结果显示，术后3个月及6个月时，产品辅助的上肢动作研究量表（ARAT）抓握响应率均为100%[3] - 术后6个月，68.8%的受试者单手徒手抓握评分较基线提升超过6分，获得显著临床获益，试验期间未发生与器械相关的不良事件[3] 市场准入与支付体系 - 2026年4月28日，产品在复旦大学附属华山医院完成医保价格备案[2] - 2026年5月25日，“沪惠保”2026版首次新增15万元保额的脑机接口手术耗材费用保障，NEO系统已纳入“沪惠保”[3] - 医保部门将持续跟进产品临床应用，畅通耗材挂网和结算渠道，并研究完善支付政策[3] 公司资本运作 - 博睿康于2026年6月11日科创板IPO申请获受理，拟募集资金25亿元[4] - 募集资金中，15.4亿元将用于脑机接口研发项目，4.1亿元用于产业化建设[4] - 若成功上市，公司有望成为A股“脑机接口第一股”[4]