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华纳药厂(688799) - 2021 Q4 - 年度财报
2022-03-29 00:00
财务业绩:收入和利润(同比环比) - 营业收入2021年达到11.47亿元人民币,同比增长20.61%[22] - 归属于上市公司股东的净利润2021年为1.61亿元人民币,同比增长10.85%[22] - 公司营业收入为114,659.90万元,同比增长20.61%[35] - 归属于上市公司股东的净利润为16,076.07万元,同比增长10.85%[35] - 归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为14,101.76万元,同比增长10.90%[35] - 公司2021年实现营业收入114,659.90万元,同比增长20.61%[119][120] - 公司2021年归属于上市公司股东的净利润16,076.07万元,同比增长10.85%[119] - 2021年归属于母公司净利润为1.6076亿元人民币[5] - 母公司2021年净利润为1.1002亿元人民币[5] 财务业绩:成本和费用(同比环比) - 公司2021年营业成本316,633,022.19元,同比增长22.02%[120] - 公司2021年销售费用533,961,674.76元,同比增长25.55%[120] - 公司2021年管理费用51,995,191.86元,同比增长48.70%[120] - 公司2021年研发费用70,058,260.13元,同比增长10.05%[120] - 直接材料成本2.16亿元,占总成本69.50%,同比增长20.41%[127][129] - 合作产品分成成本2203.28万元,同比增长180.48%[129] - 市场推广费为人民币517,311,518.27元,占销售费用总额比例为96.88%[170] - 销售费用中职工薪酬为人民币13,100,469.16元,占比2.45%[170] - 公司2021年销售费用总额为53,396.17万元,占营业收入比例为46.57%[172] 业务线表现:制剂产品 - 制剂产品销售额同比增长19.69%[39] - 制剂产品营业收入9.42亿元,同比增长19.69%[123][124] - 呼吸类制剂营业收入19,366.90万元,同比增长55.39%,毛利率78.95%[156] - 抗贫血类制剂营业收入11,260.70万元,同比增长24.59%,毛利率96.91%[156] - 抗感染类制剂营业收入13,493.58万元,同比增长20.42%,毛利率83.37%[156] - 消化系统类制剂营业收入31,303.09万元,同比增长12.69%,毛利率73.11%[156] - 糖尿病用药类制剂营业收入3,671.15万元,同比增长29.85%,毛利率93.06%[156] - 心脑血管类制剂营业收入4,766.04万元,同比下降9.18%,毛利率65.68%[156] 业务线表现:原料药及中间体 - 原料药及中间体销售额同比增长42.59%[40] - 原料药及中间体营业收入18,772.04万元,同比增长42.59%,毛利率46.47%[156] - 医药制造行业营业成本3.11亿元,同比增长24.48%[123][124] 业务线表现:其他产品 - 植物提取物及食品营业收入524.49万元,同比下降37.77%[123] 研发投入 - 研发投入占营业收入比例2021年为6.11%,同比减少0.59个百分点[24] - 研发投入金额为7,005.83万元,占营业收入比例为6.11%,同比增长10.05%[37] - 研发投入总额为70,058,260.13元,同比增长10.05%[92] - 研发投入总额占营业收入比例为6.11%,同比下降0.59个百分点[92] - 研发投入总额为人民币70,000,000元,占营业收入比例为6.11%[166] - 研发投入资本化比重为0.00%,全部费用化处理[166] - 胶体果胶铋制剂研发投入金额为人民币12,247,400.85元,占营业收入比例为1.07%[166] - 溴夫定制剂及原料研发投入金额为人民币8,494,734.48元,同比增长219.93%[167] - 乾清颗粒研发投入金额为人民币5,717,237.63元,同比增长213.03%[167] - 硝苯地平缓释片研发投入金额为人民币1,189,115.03元,同比增长1,830.76%[167] - 法罗培南钠颗粒研发投入金额为人民币811,296.42元,同比增长317.92%[167] - 公司研发投入占净资产比例为4.74%,低于同行业平均研发投入金额人民币64,251,600元[166] - 研发人员薪酬合计2631.02万元同比增长51.1%[102] - 研发人员平均薪酬9.33万元同比增长13.6%[102] - 在研项目合计投入资金22031万元累计投入4647.37万元[98] - 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液研发投入560万元累计投入327.01万元[98] - 吸入用异丙托溴铵溶液研发投入584万元累计投入370.42万元[98] - 吸入用复方异丙托溴铵溶液研发投入434万元累计投入88.87万元[98] - 盐酸左沙丁胺醇吸入溶液研发投入884万元累计投入206.92万元[98] 研发项目与进展 - 胶体果胶铋制剂项目累计投入1,543.35万元,占预计总投资规模1,791.00万元的86.2%[95] - 溴夫定制剂及原料项目累计投入1,454.06万元,占预计总投资规模1,881.00万元的77.3%[95] - 乾清颗粒项目累计投入1,178.91万元,占预计总投资规模3,635.00万元的32.4%[95] - 替格瑞洛片及原料项目累计投入1,779.10万元,超出预计总投资规模1,636.00万元的8.7%[95] - 舒更葡糖钠注射液及原料项目累计投入661.85万元,占预计总投资规模1,351.00万元的49.0%[95] - 多库酯钠制剂及原料药项目累计投入984.96万元,占预计总投资规模3,000.00万元的32.8%[97] - 泮托拉唑钠肠溶片项目累计投入987.45万元,占预计总投资规模2,284.00万元的43.2%[97] - 注射用硫酸艾沙康唑鎓及原料项目累计投入707.97万元,占预计总投资规模1,411.00万元的50.2%[97] - 公司在研项目总数75个,包括创新药4个、改良型新药2个、仿制药45个、一致性评价项目24个[158] - 报告期内新增发明专利申请4个,获得2个,累计申请42个,获得28个[90] - 报告期内新增实用新型专利获得2个,累计申请3个,获得3个[90] - 报告期内新增知识产权合计申请4个,获得4个,累计申请58个,获得44个[90] - 2021年4月硫辛酸注射液获批,注册分类为原化学药品第6类[87] - 2021年4月奥拉西坦注射液获批,注册分类为原化学药品第6类[87] - 2021年9月恩替卡韦颗粒获批,注册分类为化学药品2.2类[87] - 2021年共有8个药品通过审批,包括5个原料药和3个制剂[87][88] - 报告期内提交注册药品11个,包括一致性评价补充申请和化学药品4类等[89] - 公司2021年获得3个药品注册批件[73] 产品与管线 - 公司独家特色产品包括多库酯钠片、法罗培南钠颗粒、恩替卡韦颗粒等[48] - 公司集采产品包括蒙脱石散、聚乙二醇4000散、吸入用乙酰半胱氨酸溶液等[48] - 公司通过一致性评价产品包括蒙脱石散、聚乙二醇4000散、磷霉素氨丁三醇散(首家过评)、枸橼酸铋钾胶囊(首家过评)[48] - 公司重点培育铋制剂系列产品(胶体果胶铋干混悬剂、胶囊等)和质子泵抑制剂产品(泮托拉唑钠肠溶片、兰索拉唑肠溶片等)[48] - 公司原料药产品包括胶体果胶铋、泮托拉唑钠、恩替卡韦、法罗培南钠、磷霉素氨丁三醇等活性成分[50] - 胶体果胶铋干混悬剂为消化领域化药2.2类产品,适用于消化性溃疡及胃炎治疗,是报告期内新药,纳入省级医保目录但未纳入国家基药及国家医保目录[146] - 胶体果胶铋胶囊为消化领域化药4类产品,适用于消化性溃疡及胃炎治疗,非报告期内新药,已纳入国家基药目录和国家医保目录[146] - 枸橼酸铋钾胶囊为消化领域化药4类产品,用于慢性胃炎及胃酸过多症状缓解,非报告期内新药,已纳入国家基药目录和国家医保目录[147] - 胶体酒石酸铋胶囊为消化领域化药4类产品,适用于消化性溃疡及结肠炎治疗,是处方药但未纳入国家基药、国家医保及省级医保目录[147] - 多库酯钠片为消化领域化药3类产品,用于慢性功能性便秘,是处方药且为报告期内新药,已纳入国家基药目录和国家医保目录[149] - 蒙脱石散为消化领域化药4类产品,用于急慢性腹泻,非处方药且非报告期内新药,已纳入国家基药目录和国家医保目录[149] - 健胃消食片为消化领域中药4类产品,主治脾胃虚弱所致食积及消化不良,非处方药且非报告期内新药,已纳入国家基药目录和国家医保目录[149] - 泮托拉唑钠肠溶片为消化领域化药4类产品,用于消化性溃疡及反流性食管炎,是处方药且非报告期内新药,已纳入国家基药目录和国家医保目录[149] - 泮托拉唑钠肠溶胶囊为消化领域化药4类产品,适应症与肠溶片相同,是处方药且非报告期内新药,已纳入国家基药目录和国家医保目录[149] - 兰索拉唑肠溶片为消化领域化药4类产品,用于胃十二指肠溃疡及反流性食管炎,是处方药且非报告期内新药,已纳入国家基药目录和国家医保目录[149] - 聚乙二醇4000散用于成人及8岁以上儿童便秘治疗,属于化药4类[150] - 吸入用乙酰半胱氨酸溶液用于呼吸道疾病治疗,专利有效期至2036年8月16日[150] - 磷霉素氨丁三醇散用于抗感染治疗,拥有两项制备方法专利(有效期至2040年11月12日)[151] - 裸花紫珠分散片用于细菌感染引起的炎症,属于中药2.2类[151] - 克霉唑阴道片用于念珠菌性外阴阴道病,属于化药4类[151] - 法罗培南钠颗粒用于广谱抗感染治疗,拥有催化剂组合物专利(有效期至2035年1月20日)[151] - 恩替卡韦颗粒用于儿童慢性乙型肝炎治疗,拥有颗粒剂制备方法专利(有效期至2033年3月26日)[152] - 琥珀酸亚铁片用于缺铁性贫血防治,属于化药4类[152] - 双氯芬酸钠缓释片用于类风湿关节炎及骨关节炎治疗,属于化药4类[152] - 公司已取得化学药物制剂注册批件39个[46] - 公司已取得中药制剂注册批件21个[46] - 产品涵盖消化、呼吸、抗感染、儿童用药等重点治疗领域[46] - 公司消化领域药品注册批件数量接近20个[74] - 公司枸橼酸铋钾胶囊全国首家通过一致性评价[74] 技术与生产能力 - 公司拥有六大核心技术平台包括手性药物及铋剂工程技术平台[78] - 公司手性药物技术平台应用于枸橼酸托法替布等超10种原料药研发生产[79] - 胶体酒石酸铋和胶体果胶铋原料药转化率达99%以上[81] - 公司持续推进原料药、制剂生产线的自动化、智能化改造[43] - 公司质量偏差率持续下降[43] - 公司原料药、制剂GMP符合性检查现场审计缺陷条款稳步降低[43] - 公司拥有42个特色化学原料药品种,其中35个备案登记号状态为"A"[49] - 公司具备数十个原料药中间体的供应能力,具备20余个药用辅料品种的供应能力[49] - 公司研发团队超过200人,可开展原料药、中间体、制剂产品的工艺创新研究与改进[53] - 公司已提供肝素系列原料药及制剂、磷酸西格列汀等产品的CDMO服务[42] - 公司形成从化药原料到化药制剂及中药前处理到中成药两条完整产业链[45] 销售与市场 - 公司采用"主渠道配送+终端推广"和"连锁直供+门店服务"为主体,"总经销"为补充的制剂销售模式[57] - 公司原料药销售以关联服务为主,配合制剂企业开展验证研究及审评审批[56] - 公司采用服务外包模式与专业团队签订外包服务协议[59] - 公司OTC部与数十家大型连锁药店机构建立业务合作关系[60] - 公司与仁和中方等机构开展总经销模式战略合作十年[61] - 吸入用乙酰半胱氨酸溶液销售量2606.38万支,同比增长143.94%[125] - 吸入用乙酰半胱氨酸(3ml:0.3g*5支/盒)中标价19元/盒,医疗机构实际采购量1,597,041盒[154] - 吸入用乙酰半胱氨酸(6ml*3支/盒)中标价19.38元/盒,医疗机构实际采购量16,070盒[154] - 前五名客户销售额3.65亿元,占年度销售总额31.85%[130] - 前五名客户销售额总计36519.09万元,占年度销售总额比例31.85%[131] - 最大客户国药控股销售额15970.54万元,占比13.93%[131] - 前五名供应商采购额7883.52万元,占年度采购总额比例23.99%[132][133] - 最大供应商内蒙古康斯特生物科技采购额1897.63万元,占比5.77%[133] - 本期新增常州博海威医药科技和Shree JayaLaboratories两家供应商[134] 地区表现 - 西南地区销售收入2.11亿元,同比增长44.50%[123][124] 资产与现金流 - 经营活动产生的现金流量净额2021年为1.15亿元人民币,同比增长9.62%[23] - 公司2021年经营活动产生的现金流量净额114,721,981.46元,同比增长9.62%[120] - 公司2021年投资活动产生的现金流量净额为-517,303,936.28元,同比下降746.03%[120] - 交易性金融资产期末余额为400,000,000.00元,期初余额为0.00元,当期增加400,000,000.00元[31] - 公司交易性金融资产期末余额为4亿元,较期初增加4亿元[174] - 货币资金较上期增长347.22%至3.53亿元,主要因IPO募集资金到账[139] - 存货增长60.16%至3.01亿元,因业务规模扩大及产能提升[139] - 公司2021年末存货账面价值为30,053.09万元[115] - 公司2021年末应收账款账面价值为12,212.36万元[113] - 应收款项融资期末余额为244,000.00元,较期初减少9,939,188.95元[31] - 长期股权投资增长382.60%至3411.05万元,因新增对外投资[139] - 合同负债增长219.05%至5517.49万元,因预收技术服务款增加[140] - 归属于上市公司股东的净资产2021年末为14.79亿元人民币,同比增长123.13%[23] - 总资产2021年末为17.98亿元人民币,同比增长95.15%[23] 子公司与投资 - 公司全资子公司手性药物净利润为5,625.17万元,占公司净利润比重达34.99%[177] - 子公司手性药物2021年营业收入为2.59亿元,净利润为5,625.17万元[176] - 子公司天然药物2021年营业收入为4,344.40万元,净利润为540.73万元[176] - 子公司华纳医贸2021年营业收入为9.97亿元,净利润为3.21万元[176] - 联营企业湖南天玑(持股20%)2021年净亏损677.19万元[176] - 联营企业允立生物(持股40%)2021年净亏损122.62万元[176] - 公司参与设立海南允立生物技术有限公司,认缴出资1,200万元,持股比例40%[173] - 公司参与设立嘉兴真灼鑫璟股权投资合伙企业,投资金额2,000万元,持股比例23.23%[173][176] 管理层讨论与未来指引 - 公司将持续加大研发投入以提升化药仿制药和改良型新药研发能力并布局原创型新药研发[181] - 公司将持续推动研发服务输出并拓展CMO/CDMO业务以打造新增长动能[181] - 公司将提升生产线自动化和智能化程度以实现全自动化控制和即时数据打印
华纳药厂(688799) - 2021 Q3 - 季度财报
2021-10-28 00:00
收入和利润表现 - 第三季度营业收入为2.868亿元人民币,同比增长14.58%[5] - 年初至报告期末营业收入为8.063亿元人民币,同比增长26.51%[5] - 第三季度归属于上市公司股东的净利润为3409.44万元人民币,同比增长0.56%[5] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为1.033亿元人民币,同比增长13.74%[5] - 2021年前三季度营业总收入为8.06亿元人民币,较2020年同期的6.37亿元人民币增长26.5%[21] - 净利润同比增长13.7%至1.03亿元,去年同期为9079万元[23] 成本和费用表现 - 营业总成本同比增长28.8%至6.97亿元,去年同期为5.41亿元[22] - 销售费用同比大幅增长37.3%至3.89亿元,去年同期为2.84亿元[22] - 研发费用同比下降9.8%至4640万元,去年同期为5144万元[22] - 研发投入合计为4640.66万元人民币,同比下降9.79%[6] - 研发投入占营业收入的比例为5.76%,同比下降2.32个百分点[6] - 支付给职工现金同比增长38.6%至7353万元,去年同期为5304万元[26] 现金流量表现 - 经营活动产生的现金流量净额为7901.98万元人民币,同比增长58.80%[6] - 经营活动现金流量净额同比增长58.8%至7902万元,去年同期为4976万元[26] - 销售商品提供劳务收到现金同比增长41.1%至8.23亿元,去年同期为5.83亿元[26] - 投资活动现金流出大幅增加至7.84亿元,去年同期为1.63亿元[27] - 筹资活动产生的现金流量净额为653,793,840元,同比下降35,150,000元[28] - 汇率变动对现金及现金等价物的影响为-21,120.39元,同比改善76,187.54元[28] - 现金及现金等价物净增加额为137,002,157.98元,同比改善191,464,309.39元[28] - 期末现金及现金等价物余额为216,021,217.39元,较期初增长173.4%[28] 资产和所有者权益变动 - 总资产为16.96亿元人民币,较上年度末增长84.12%[6] - 归属于上市公司股东的所有者权益为14.22亿元人民币,较上年度末增长114.46%[6] - 公司7月上市成功,募集资金到位以及主营业务增长使得公司流动资产增加[11] - 公司2021年9月30日货币资金为2.24亿元人民币,较2020年12月31日的7901.91万元人民币增长183.2%[18] - 交易性金融资产为5.44亿元人民币,2020年末无此项资产[18] - 存货为2.52亿元人民币,较2020年末的1.88亿元人民币增长34.4%[18] - 流动资产合计为11.72亿元人民币,较2020年末的4.22亿元人民币增长177.7%[18] - 资产总计为16.96亿元人民币,较2020年末的9.21亿元人民币增长84.2%[19] - 实收资本(或股本)为9380万元人民币,较2020年末的7030万元人民币增长33.4%[20] - 资本公积为8.50亿元人民币,较2020年末的2.18亿元人民币增长289.8%[20] - 未分配利润为4.34亿元人民币,较2020年末的3.31亿元人民币增长31.2%[20] - 归属于母公司所有者权益合计为14.22亿元人民币,较2020年末的6.63亿元人民币增长114.5%[20] 其他财务数据 - 吸收投资收到现金6.74亿元,去年同期为0元[27] - 基本每股收益1.10元,去年同期为1.29元[24]
华纳药厂(688799) - 2021 Q2 - 季度财报
2021-08-30 00:00
财务表现:收入和利润 - 营业收入51948.02万元,同比增长34.23%[20] - 归属于上市公司股东的净利润6916.67万元,同比增长21.60%[20] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5961.42万元,同比增长18.95%[20] - 营业利润8,304.06万元,同比增长37.69%[75] - 归属于上市公司股东的净利润6,916.67万元,同比增长21.6%[75] - 公司营业收入为人民币51,948.02万元,同比增长34.23%[85][87] - 营业利润为人民币8,304.06万元,同比增长37.69%[85] - 归属于上市公司股东的净利润为人民币6,916.67万元,同比增长21.60%[85] - 营业收入同比增长34.23%[21] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长21.60%[22] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润同比增长18.95%[22] 财务表现:每股收益 - 基本每股收益同比增长20.99%至0.98元/股[21] - 稀释每股收益同比增长20.99%至0.98元/股[21] - 扣除非经常性损益基本每股收益同比增长19.72%至0.85元/股[21] 财务表现:成本和费用 - 销售费用为人民币24,355.39万元,同比增长45.19%[87] - 管理费用为人民币2,172.23万元,同比增长55.04%[87] - 财务费用为人民币-23.36万元,同比下降60.25%[87] 财务表现:现金流和资产 - 经营活动产生的现金流量净额2630.85万元,同比下降4.80%[20] - 归属于上市公司股东的净资产73221.65万元,较上年度末增长10.43%[20] - 总资产96794.96万元,较上年度末增长5.08%[20] - 公司总资产为人民币96,794.96万元,归属于上市公司股东的净资产为人民币73,221.65万元[85] 财务表现:其他财务数据 - 存货为人民币22,569.25万元,同比增长20.27%[91] - 长期股权投资为人民币1,239.02万元,同比增长75.30%[91] - 预收账款为人民币2,277.85万元,同比增长75.50%[91] 业务运营:销售模式 - 公司采用四种销售模式包括主渠道配送+终端推广连锁直供+门店服务总经销和招商代理[33][34][35][36] - 公司与仁和中方等机构开展总经销模式战略合作已持续十年涉及健胃消食片等产品[35] - 公司销售均为买断式不同模式下市场推广费用承担主体不同[36] - 公司与数十家大型连锁药店机构建立业务合作关系定期培训药店营业员[34] 业务运营:产品与市场 - 公司拥有新药证书17个,独家制剂品种1个,独家剂型品种4个,一致性评价过评产品4个[44] - 公司37个药品列入国家医保目录,14个药品列入国家基本药物目录[44] - 公司蒙脱石散和聚乙二醇4000散两个品种入围国家集采目录并中标[44] - 全球药品支出2018年达到12050亿美元预计2023年将超过15000亿美元年复合增长率3%至6%[39] - 中国医药制造业主营业务收入从2006年4737.29亿元增长至2019年23908.60亿元增长超5倍[41] - 全球医药市场增长主要由中国印度俄罗斯等新兴市场驱动其中中国是主力[41] - 医药行业属于医药制造业C27类受人口老龄化和医疗改革推动持续增长[38][42] - 国内医药行业装备水平提升但与国际先进制药装备仍存在差距[42][43] 研发活动:投入与产出 - 研发投入占营业收入比例同比下降2.09个百分点至6.31%[21] - 研发投入总额为3279.32万元,较上期微增0.83%[59] - 研发投入占营业收入比例为6.31%,同比下降2.09个百分点[59] - 研发投入金额3,279.32万元,占营业收入比例6.31%[75] - 报告期内获得2项发明专利新增申请,累计发明专利达38项[57] - 累计获得发明专利26项,专利总数40项[57] - 报告期内奥拉西坦注射液获国药准字H20213297批准[55] - 硫辛酸注射液获国药准字H20213242批准[55] - 克霉唑原料药于2021年4月获状态A批准[55] - 泮托拉唑钠原料药于2021年3月获状态A批准[55] 研发活动:项目与平台 - 研发采取自主研发与委托研发结合委托第三方开展非临床研究和临床研究[37] - 公司拥有六大核心技术平台包括手性药物、微丸释药、铋剂工程、肺部吸入给药等技术平台[46][49][51] - 公司手性药物技术平台通过优化工艺使拆分收率从50%提升至80%以上[49] - 公司铋剂工程技术平台中铋的转化率达到99%以上,游离铋标准控制在40μg/g[51] - 公司肺部吸入给药技术平台控制雾化粒径1-5μm,微细粒子分数(FPF)达70%以上[51] - 公司通过溶媒精制技术使吨溶媒能耗降低至原来三分之一[52] - 溶媒精制技术使产出效率提高一倍[52] - 研发项目预计总投资额50.2467亿元,本期投入3.27932亿元,累计投入17.57271亿元[64] - 胶体果胶铋制剂项目累计投入1014.73万元,干混悬剂已提交注册[63] - 溴夫定制剂及原料项目累计投入947.69万元,本期投入343.11万元[63] - 舒更葡糖钠注射液及原料项目累计投入642.48万元,本期投入290.32万元[63] - 注射用硫酸艾沙康唑鎓及原料项目累计投入771.52万元,本期投入280万元[63] - 乾清颗粒中药新药项目累计投入747.02万元,本期投入139.83万元[64] - 泮托拉唑钠肠制剂项目累计投入897.26万元,本期投入115.73万元[64] - 硫酸氢氯吡格雷项目累计投入354.61万元,本期投入106.57万元[64] - 替格瑞洛片及原料项目累计投入1631.93万元,本期投入204.78万元[64] 生产与产能 - 公司已完成化学原料药到制剂及中药提取到中成药两条完整产业链建设[45] - 公司原料药实现自主配套,支撑制剂成药和原料药相互促进[45] - 制剂产品入库产量18.47万件,同比增长31.8%[78] - 制剂销售额同比增长31.27%[80] - 原料药及中间体销售额同比增长46.31%[81] - 科技开发实验室面积3,000平米,手性工程实验室面积2,400平米[72] - 研发及技术人员总数215人[71] 募投项目与投资 - 募投项目累计投入9,062.30万元,占总投资的5.16%[82][83] 环境、健康与安全(EHS) - 公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司被列为长沙市水污染重点排污单位[106] - 公司主要污染物排放包括PH值、化学需氧量和氨氮,报告期内无超标排放情形[107] - 废气处理设施运行正常,处理能力涵盖1000m³/h至10000m³/h多个排放口[108] - 污水处理站设计处理能力为800m³/天,采用多级工艺组合处理[108] - 危险废物交由第三方专业公司处理,包含废活性炭、废溶剂桶等类别[108] - 手性药物公司年产1000吨原料药项目一期环评批复文号为湘环评〔2015〕46号[109] - 年产1000吨原料药项目二期环评于2017年获湖南省环境保护厅批复(湘环评〔2017〕21号)[109] - 年产2000吨蛋氨酸羟基类似物异丙酯(HMBi)生产线建设项目环境影响报告书获长沙市生态环境局批准(长环评(望经开)〔2020〕48号)[110] - 年产1000吨高端原料药物生产基地建设项目(三期)环境影响报告书获长沙市生态环境局批准(长环评(望经开)〔2021〕18号)[110] - 年产1000吨高端原料药物生产基地建设项目(固废、噪声)通过湖南省生态环境厅阶段性竣工环境保护验收(湘环评验〔2019〕3号)[110] - 公司排污许可证编号为91430122095731067R001P[110] - 突发环境事件应急预案于2021年7月12日在长沙市生态环境局望城分局备案(备案号430112-2021-057-M)[111] - 突发环境事件应急预案修编于2021年7月21日在长沙市环境应急与调查中心备案(备案号430112-2021-038-M)[111] - 委托湖南华科环境检测有限公司进行环境自行监测[112] - 污水排口安装在线监测设备并与环境局联网[112] - 加强泮托拉唑钠、磷霉素氨丁三醇等产品的回收溶剂套用以减少碳排放[114] - 对105车间采用密闭空间操作以减少无组织废气排放[114] 公司治理与内部控制 - 公司不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[7] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[7] - 公司全体董事出席董事会会议[5] - 公司无董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案[5] - 公司已描述可能存在的相关风险,详见报告第三节[4] - 公司负责人黄本东等声明保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整[5] - 公司报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成对投资者的实质承诺[6] - 报告期内无控股股东非经营性资金占用情况[180] - 报告期内无违规担保情况[180] 股东与股本结构 - 公司于2021年7月13日科创板上市后总股本由7030.00万元增至9380.00万元[188] - 股本变动导致基本每股收益从0.98元摊薄至0.74元(降幅24.5%)[188] - 股本变动导致每股净资产从10.42元摊薄至7.81元(降幅25.0%)[188] - 报告期末普通股股东总数为13户[189] - 第一大股东华纳医药医药投资合伙企业持股3731.20万股占比39.78%[191] - 第二大股东徐燕持股1320.00万股占比14.07%[191] - 前十名股东持股均处于限售状态且无质押冻结[191][194] - 华纳医药医药投资合伙企业限售期36个月至2024年7月13日[194] - 其余9名主要股东限售期12个月至2022年7月13日[194] - 前十名股东表决权比例与持股比例完全一致[196] - 战略投资者或一般法人因配售新股/存托凭证成为前十名股东情况不适用[197] - 董事、监事、高级管理人员和核心技术人员持股变动情况不适用[197] - 董事、监事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予股权激励情况不适用[197] - 控股股东或实际控制人变更情况不适用[197] - 存托凭证相关安排在报告期的实施和变化情况不适用[197] - 特别表决权股份情况不适用[197] - 优先股相关情况不适用[198] - 企业债券、公司债券和非金融企业债务融资工具情况不适用[200] - 可转换公司债券情况不适用[200] 利润分配与分红政策 - 2021年半年度未实施利润分配或资本公积金转增方案[103] - 2021年第一次临时股东大会通过2020年度关联交易确认议案[101] - 2020年度股东大会审议通过年度财务决算报告及利润分配预案[101] - 公司承诺每年现金分红不少于当年可分配利润的10%[136] - 成熟期无重大资金支出时现金分红比例最低达到80%[136] - 成熟期有重大资金支出时现金分红比例最低达到40%[136] - 成长期有重大资金支出时现金分红比例最低达到20%[136] - 利润分配政策至少每三年重新审阅一次[138] - 公司承诺执行上市后三年内股东分红回报规划及公司章程规定的利润分配政策[141] 股份锁定与减持承诺 - 首次公开发行前股份锁定期为36个月[123] - 锁定期满后24个月内减持价格不低于首次发行价[121][123][125][127][129] - 上市后6个月内股价连续20个交易日低于发行价将自动延长锁定期6个月[120][123] - 董事、监事及高管任职期间每年转让股份不超过持有总数的25%[123] - 锁定期届满后减持需满足无延长锁定期情形[121][124][127][129] - 减持方式包括集中竞价、大宗交易及协议转让[121][125][127][129] - 违反减持承诺需承担全部法律责任及赔偿损失[122][126][128] - 减持程序需遵守《证券法》及上交所相关规定[122][125][128] - 股份锁定期满后减持需符合证监会及交易所规定[121][124][127][129] - 离职后半年内不得转让所持股份[123] - 董事及高管任职期间每年转让股份不超过持有总数的25%[131] - 监事任职期间每年转让股份不超过持有总数的25%[132] - 核心技术人员限售期满后4年内每年转让首发前股份不超过25%[133] - 所有股东股票上市后12个月内不得转让股份[134] - 公司上市后6个月内股价连续20日低于发行价则锁定期自动延长6个月[131] 关联交易与竞争承诺 - 控股股东及关联企业承诺不从事与公司主营业务构成竞争的业务活动[142] - 发现竞争性新业务机会时需在30日内书面通知公司[143] - 公司有权要求控股股东终止进行竞争性新业务[143] - 控股股东持股低于5%或公司退市时承诺函终止[145] - 实际控制人承诺不利用股东地位损害公司及其他股东权益[149] - 关联交易需确保程序合法价格公允且不损害公司利益[150] - 关联交易表决时相关董事及股东代表需回避[150] - 控股股东承诺不占用公司及其子公司资金[150] 股价稳定与回购承诺 - 公司股价连续20个交易日收盘价低于上一年末每股净资产时启动稳定措施[151] - 公司回购股份资金不低于上一年度经营活动现金流量净额10%[153] - 公司单一会计年度累计回购股份比例不超过股份总数2%[153] - 控股股东单次增持资金不低于上市后累计现金分红金额20%[154] - 控股股东年度累计增持资金不高于上市后累计现金分红金额50%[154] - 董事/高管单次增持资金不低于上一年度税后薪酬总额20%[156] - 董事/高管年度累计增持资金不高于上一年度税后薪酬总额50%[156] 承诺与赔偿 - 招股书存在虚假记载时将回购全部新股[160] - 回购价格为首次公开发行时的发行价[160] - 因虚假陈述导致投资者损失将依法赔偿[160] - 如不符合发行上市条件以欺骗手段骗取发行注册并已上市将在监管确认后5个工作日内启动新股回购程序[161][164] - 股份回购价格不低于回购时股票市场价格[161][164] - 招股书存在虚假记载导致不符合发行条件时将依法回购全部新股[163][166] - 新股回购价格为首次公开发行价(除权除息时按规定调整)[163] - 信息披露存在虚假致使投资者损失将依法赔偿投资者损失[163][164] - 未能履行承诺时需在监管要求期限内予以纠正[162][165] - 违反承诺导致投资者损失将依法承担赔偿责任[162][166] - 未消除承诺不利影响前不得发行任何证券[161] - 未消除承诺不利影响前不得为董事监事高管增加薪资[162] - 违反承诺所得收益将上缴公司[166] - 公司承诺若招股书存在虚假记载将依法回购全部新股并赔偿投资者损失[167] - 公司保证公开发行股票并在科创板上市不存在欺诈发行情形[168] - 若以欺骗手段骗取发行注册将在5个工作日内启动股份购回程序[168] - 回购价格不低于回购时的股票市场价格[168] - 控股股东承诺不无偿或以不公平条件向他人输送利益[173] - 公司承诺将股权激励行权条件与填补回报措施执行情况挂钩[173] - 违反承诺导致投资者损失将依法赔偿并上缴所得收益[170][172] - 未能履行承诺时需在监管机关要求期限内予以纠正[169][171] - 因客观原因未能履行承诺需及时披露原因并作出替代承诺[170][172] - 违反承诺者将停止领取股东分红且股份不得转让[169][171] - 公司承诺未能履行时将停止股东分红及股份转让[176][178] - 公司承诺未能履行导致投资者损失将依法赔偿[176][178] - 公司承诺违反所得收益将上缴公司所有[176][178] 法律诉讼与纠纷 - 公司涉及江中药业不正当竞争诉讼,被索赔300万元[180] - 公司涉及南京圣和药业专利侵权诉讼,涉案专利ZL200510068478.9和ZL200510083517.2[180] - 公司已就专利侵权诉讼向最高人民法院提起上诉[180] - 华美医药起诉南京圣和药业专利权无效,专利复审委员会判决专利权有效[181] - 南京圣