Workflow
Gene therapies
icon
搜索文档
Opus Genetics Announces Presentation on Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75% in Dim Light Disturbances at World Cornea Congress IX
Globenewswire· 2025-03-21 21:30
文章核心观点 公司宣布本周将在世界角膜大会IX上公布Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%的LYNX - 1 3期研究结果,该研究对治疗角膜屈光手术后患者的暗光障碍有积极意义,公司还有多个眼科治疗的在研项目 [1][3] 分组1:研究介绍 - 研究对象为有暗光障碍和中视视力下降的角膜屈光手术患者 [4] - 研究为随机、安慰剂对照、双盲3期试验 [4] 分组2:研究结果 - LYNX - 1 3期研究达到主要终点,第8天0.75%酚妥拉明滴眼液治疗组获得15个或更多中视低对比度远视力字母的参与者比例显著高于安慰剂组(13% vs. 3%;p<0.05) [5] - 第15天该效果增强,治疗组比例为21%,安慰剂组为3%(p<0.01) [5] - 第15天治疗组患者报告的眩光、光晕和星爆症状显著低于安慰剂组(p<0.01) [5] - 角膜屈光手术后患者亚组分析显示,第8天治疗组29%的参与者获得15个或更多中视低对比度远视力字母,安慰剂组为9% [5] - 第15天治疗组效果持续,比例为21%,安慰剂组为0% [5] 分组3:公司管线 - 公司正在开发治疗遗传性视网膜疾病的基因疗法和其他眼科疾病治疗方法 [4] - 管线包括基于腺相关病毒(AAV)的研究性基因疗法,用于治疗不同形式的贝斯特氏病、莱伯先天性黑蒙症(LCA)和色素性视网膜炎 [4] - 最先进的研究性基因疗法项目针对LCA5基因突变,正在进行1/2期开放标签、剂量递增试验 [4] - BEST1研究性基因疗法预计2025年启动1/2期研究 [4] - 管线还包括用于缩小瞳孔的0.75%酚妥拉明滴眼液和用于减缓非增殖性糖尿病视网膜病变进展的新型小分子Ref - 1抑制剂APX3330 [4] - 0.75%酚妥拉明滴眼液正在进行3期试验,用于治疗老花眼和角膜屈光手术后中视低对比度视力下降 [6] - 公司已与FDA就口服APX3330治疗糖尿病视网膜病变的3期试验达成特别协议评估(SPA) [6] 分组4:后续计划 - LYNX - 2试验已完全入组,预计2025年年中公布 topline 结果 [5]