投资评级 - 医药行业评级为"推荐"（维持）[1] 核心观点 - 创新药出海是产业趋势 但需注意结构分化和优中选优[2] - 中国创新药为MNC提供高效快速低成本研发管线 是效率促成双方紧密合作[2] - 全球新药研发向中国转移是产业趋势不可逆转[2] - 2025年上半年全球医药交易数量达456笔 同比增长32% 首付款总额达118亿美元 同比激增136% 交易总金额高达1304亿美元 同比增长58%[2] - 创新药指数2025年初至8月31日累计涨幅56.38% 已基本反映创新趋势[2] 细分领域表现 创新药出海 - 2025年上半年License-out交易共计72笔 超过2024年全年交易数量的一半[5] - 交易总金额较2024年全年高出16% 其中单笔金额超过10亿美元的交易达16笔[5] - License-out交易的首付款总额首次超过一级市场融资总额[5] ADC药物进展 - 复宏汉霖HLX43在≥4L鳞状NSCLC患者中ORR达28.6% 多西他赛经治患者ORR为30%[3] - 在≥3L EGFR野生型非鳞状NSCLC患者中 ORR达46.7% 2.5mg/kg剂量组ORR达60%[3] - 百利天恒Eiza-bren联合奥希替尼治疗EGFR突变NSCLC患者ORR 100% cORR 95%[3] - 12个月PFS率92.1% 12个月OS率94.8%[3] 小核酸药物 - 舶望制药与诺华达成战略合作协议 获得1.6亿美元预付款[4] - 潜在里程碑价值高达52亿美元[4] - GalNAc技术肝内递送成熟应用 但治疗靶点受限[4] CXO行业复苏 - 普蕊斯2025年中报新签订单额同比增长40.12%[5] - 2025年第一季度共有186款1类新药首次斩获临床批件[5] - 3月获批数量飙升至103款[5] - 国家药监局探索实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批[5] 医保谈判进展 - 2025年商保创新药目录申报121个药品通用名通过形式审查[6] - 孤儿药和进口PD-1/L-1是通过审核的主要品种[6] 市场表现 - 医药生物行业指数最近一月涨幅3.32% 跑输沪深300指数5.81个百分点[26] - 最近一周跌幅0.36% 跑输沪深300指数1.75个百分点[22] - 当期PE 40.60倍 高于5年历史平均估值31.60倍[46] - 医疗服务子板块1年期涨幅87.10% PE 38.29倍[38] - 中药子板块1年期涨幅21.63% PE 28.52倍[38] - 最近一周医疗器械涨幅最大为2.23% 化学制药跌幅最大为2.57%[31] - 最近一月医疗服务涨幅最大为8.75% 医疗商业跌幅最大为-1.03%[31] 重点推荐公司 - IO+ADC领域推荐上海谊众 汇宇制药 关注基石药业 复宏汉霖 石药集团[7] - CXO领域推荐百诚医药 凯莱英 普蕊斯 关注维亚生物 昭衍新药 益诺思[7] - 小核酸领域推荐西藏药业 悦康医药 关注阳光诺和[7] - 免疫方向推荐益方生物 关注荃信生物-B 诺诚健华 丽珠集团[7] - TCE技术平台关注维立志博 德琪医药 和铂医药 先声药业[7] - CAR-T方向推荐安科生物 关注科济药业[7] - 商保目录关注北海康成[8] - 痛风领域推荐长春高新 一品红[8] - 减重方向推荐众生药业 关注联邦制药[8] - 医疗器械推荐美好医疗[8]

行业投资评级 - 强于大市 维持[2] 核心观点 - 自免领域双抗药物具有巨大市场潜力 重点关注Proof of Mechanism验证的TSLP类双抗[5][6] - 国内创新药出海交易持续 产业链具备全球竞争优势[8][22] - 医疗器械板块下半年有望迎来拐点[9][29] - 医疗服务看好眼科口腔行业市占率提升和消费复苏弹性[9][31] - 中药板块关注集采基药政策受益和创新驱动方向[9][32][33] 细分领域投资观点 创新药 - 国内创新药出海BD交易持续验证研发实力 受益标的包括信达生物 康方生物 迈威生物等[8][22] - 建议关注创新资产参与全球竞争的企业 如信达生物 康方生物 三生制药等[23] - 仿创Pharma企业推荐翰森制药 中国生物制药 华东医药等[23] - 创新差异化Biotech关注德琪医药 科济药业 乐普生物等[23] CXO - 国内创新药景气度见底 CRO行业业绩有望修复[8][23] - CDMO板块海外需求呈现拐点 多肽ADC等新疗法带动需求扩容[23] - 受益标的包括药明康德 康龙化成 泰格医药[8][24] 化学制剂 - 看好研发思路明确 资金效率高的企业[8] - 受益标的包括恒瑞医药 科伦药业 丽珠集团等[8] 生物制品 - 关注核心产品放量和BD预期带来的估值重估[9][28] - 血制品景气度下行 关注天坛生物[28] - 疫苗行业增长乏力 关注欧林生物III期数据[28] - 其他受益标的包括神州细胞 安科生物 我武生物等[9][28] 医疗器械 - 反腐边际改善 集采反内卷和设备采购落地推动行业拐点[9][29] - 高景气赛道关注惠泰医疗 微电生理 迈普医学等[29] - 集采受益型关注心脉医疗 南微医学 安杰思[29] - 困境反转标的包括迈瑞医疗 开立医疗 澳华内镜[29] 医疗服务 - 持续扩张和资产注入推动市占率提升 受益标的爱尔眼科 固生堂[9][31] - 消费复苏下眼科口腔行业弹性较大[9][31] 中药 - 创新驱动方向关注众生药业 康缘药业 天士力等[32] - 集采基药政策受益标的包括佐力药业 方盛制药[9][33][34] - 高基数出清拐点方向关注以岭药业 贵州三力[9][34] 医药商业 - 零售药店行业加速集中 龙头药房强者恒强[35] - 推荐益丰药房 大参林[35] 行情数据表现 指数表现 - 申万医药生物指数收盘点位9157.77 52周最高9323.49 最低6070.89[2] - 本周(9月8日-12日)医药生物下跌0.36% 跑输沪深300指数1.75个百分点[7][19][36] - 在申万31个一级子行业中排名第28位[7][36] - 恒生医疗保健指数下跌1.45% 跑输恒生指数5.27个百分点[7][36] 子板块表现 - 医疗设备板块上涨3.02%表现最好[19] - 化学制剂板块下跌2.83%表现较差[19] 个股表现 - A股涨幅前五:振德医疗(+41.26%) 浩欧博(+27.96%) 济民医疗(+25.88%) 康为世纪(+23.23%) 奥精医疗(+20.47%)[40] - 港股涨幅前五:药捷安康-B(+205.07%) 脑动极光-B(+38.63%) 圣诺医药-B(+32%) 映恩生物-B(+24.06%) 君圣泰医药-B(+23.73%)[40] 估值水平 - 截止9月12日医药板块TTM估值31.72 较上周下降0.12[42] - 相对沪深300估值溢价率136.86% 环比下降3.75个百分点[42] - 子行业市盈率前三:生物制品 医疗器械 化学制药[42] 自免双抗专题分析 市场空间 - Dupilumab覆盖适应症患病人数庞大 特应性皮炎哮喘COPD均为千万人数级别[15] - 生物制剂可及患者总数近900万人[15] - Dupilumab年销售额突破100亿美元[15] 技术优势 - 双抗在成药把握性和双靶点协同疗效上具备机制优势[5] - TSLP/IL-13组合机制互补性好 临床试验证实抬升疗效潜力[16] - Sanofi的Lunsekimig在1b期临床中FeNO下降40.9% 优于Dupilumab的27%和TSLP单抗的25%[17] - 嗜酸性粒细胞下降40%[17] 投资建议 - 优先关注Proof of Mechanism验证的TSLP/IL-13双抗[6][18] - 国内布局企业:康诺亚 信达生物 荃信生物 华深智药[6][18]

投资评级 - 维持"买入"评级 当前股价31.52元[6] 业绩表现 - 2025H1营业收入195.14亿元 同比下降4.63% 主要受药品集采续标及地方集采影响[1] - 创新药品收入超43亿元 同比增长14.26% 保持较快增长[1] - 归母净利润17.02亿元 同比增长38.96% 主要受益于出售和睦家剩余权益及其他非核心资产收益[1] 创新药出海进展 - 完成2笔license-out交易：向Sitala授予FXS6837全球权益（除大中华区） 首付款2500万美元 潜在总金额6.70亿美元 同时获得价值500万美元的Sitala股份[2] - 向Expediton授予XH-S004全球权益（除大中华区） 首付款1700万美元 潜在总金额6.45亿美元[2] - 创新药出海进度超预期 创新平台加速步入收获期[2] 股权激励计划 - 以归母净利润（60%权重）和创新药品收入（40%权重）为考核目标[3] - 2025-2027年归母净利润目标：33.2亿元/39.6亿元/47.7亿元[3] - 2025-2027年创新药品收入目标：93.6亿元/112.3亿元/134.8亿元 复合年增长率约20%[3] 子公司研发进展 - 复宏汉霖HLX22、斯鲁利单抗在Ⅱ期、Ⅲ期临床试验中显示优于竞品的数据[4] - HLX43在WCLC披露Ⅰ期末线实体瘤数据 有效性和安全性表现出色[4] - 多个品种具备国内及海外商业化潜力[4] 财务预测调整 - 下调2025-2027年营业收入预测至412.74亿元/424.96亿元/475.72亿元（原2025-2026年为463.55亿元/503.28亿元）[5] - 上调2025-2027年归母净利润预测至33.99亿元/39.95亿元/47.70亿元（原2025-2026年为31.01亿元/37.37亿元）[5] - 预计2025-2027年每股收益分别为1.27元/1.50元/1.79元[11] - 预计2025-2027年归母净利润增长率分别为22.73%/17.51%/19.42%[11] 估值指标 - 当前市盈率24.76倍（2025E） 预计2026-2027年降至21.07倍和17.65倍[11] - 当前市净率1.69倍（2025E） 预计2026-2027年降至1.60倍和1.51倍[11] - EV/EBITDA为11.84倍（2025E） 预计2026-2027年降至10.78倍和9.43倍[11]

投资评级 - 行业投资评级为看好（维持）[2] 核心观点 - 创新药行业进入快速成长期，建议关注未来6-12个月投资机会[4][9][13] - Biotech企业收入整体维持稳定增长，净亏损呈现快速收窄趋势[6][16] - 中国创新药资产出海浪潮持续，BD交易总金额刷新纪录[7][24] - 建议关注下一代IO、减重、小核酸、Protac、KRAS、TCE、自免双抗等大赛道机会[9][31] 行业表现 - 2025年9月第2周医药生物板块下跌0.36%，跑输沪深300指数1.75个百分点[33][36] - 9月医药生物指数上涨1.03%[38] - 子板块中医疗设备涨幅最大（3.02%），化学制剂跌幅最大（-2.83%）[39][41] Biotech财务表现 - 2025H1 32家中国Biotech企业实现营收463.56亿元，同比增长17.97%[6][16] - 净利润亏损17.55亿元，但同比收窄50.34%[19] - 百济神州首度扭亏为盈，实现归母净利润4.50亿元；信达生物延续盈利，净利润8.34亿元[6][19] - 销售费用率整体改善，研发费用同比下滑1.7%至205.78亿元[22] 出海交易数据 - 中国创新药出海首付款从2020年8.7亿美元增至2024年49.4亿美元，总交易额从99.4亿美元增至561.2亿美元[7][24] - 2025H1总交易额达635.5亿美元，超过2024全年，占全球license out交易总额40%[7][24] - 2020-2025H1全球11家MNC购买中国资产总金额近1000亿美元，首付款约110亿美元[8][27] - 三生制药PD-1/VEGF双抗以12.5亿美元首付款、60.5亿美元总交易额授权辉瑞，刷新纪录[29] 重点赛道布局 - 下一代IO：PD-1/VEGF双抗及三抗有望迭代市场，关注三生制药、信达生物等[31][32] - 减重：小分子GLP-1及amylin具备差异化优势，关注联邦制药、众生药业等[31][32] - 小核酸：肝外靶向技术突破，关注悦康药业、石药集团等[31][32] - Protac：自免领域布局加速，关注海思科、百济神州等[31][32] - KRAS：预计2030年市场规模超200亿美元，关注加科思、百济神州等[31][32] - TCE：有望改变B细胞自免治疗范式，关注泽璟制药、诺诚健华等[31][32] - 自免双抗：多靶点干预提升疗效，关注康诺亚、荃信生物等[31][32] 推荐标的 - 覆盖制药、CXO、科研服务、中药、原料药、医疗器械、医疗服务、零售药店等多领域企业[10]

炒股就看金麒麟分析师研报，权威，专业，及时，全面，助您挖掘潜力主题机会！ （来源：研报虎） 二级市场回顾：医药板块估值维持低位，溢价率持续收窄，Q2医药行业基金重仓占比回升。1)截至 2025/8/29，中信医药指数上涨26.28%，跑赢沪深300指数12.01pct，在30个中信一级行业中排名第9。后 续创新药板块或有持续的出海BD和数据读出等催化，且随着Q3业绩基数逐步降低带来的增速提速，以 及行业治理政策影响扰动趋缓，医药行业后续有望持续跑出超额。2)公募基金医药重仓：25Q2全部公 募基金的医药重仓占比为9.8%，环比+0.7pct，超配比例为3.36%，环比+0.5pct；25Q2全部公募主动基金 的医药重仓占比为11%，环比+1.4pct，超配比例为4.62%，环比+1.3pct；25Q2全部非药基金的医药重仓 占比为4.6%，环比+0.5pct，低配比例为-1.85%，环比+0.3pct；25Q2全部非药主动基金的医药重仓占比 为6.0%，环比+1.1pct，低配比例为-0.37%，环比+0.9pct。 医药行业宏观情况：1)25M6利润增速环比改善明显。25Q1：25M1-2/3分别实现收入3 ...

创新药板块市场表现 - 港股创新药概念股全线反弹 诺诚健华涨超14%报19.19港元逼近历史高点 和黄医药涨超11% 再鼎医药涨超7% 康方生物涨超6% 药明合联涨超5% [2] - A股创新药板块同步上涨1.08%至1641点 诺诚健华-U涨超12% 苑东生物/塞力医疗/昂利康涨超10% [3] - 自4月9日触底以来 A股创新药指数累计大涨62% 港股创新药指数涨幅超130% 17家企业在2025年内刷新股价高点 [4] 个股表现与催化剂 - 诺诚健华因奥布替尼获新加坡批准治疗淋巴瘤而领涨 百济神州/信达生物因半年报业绩向好创股价新高 [6] - 荣昌生物A股年内累计上涨超250% 港股上涨超650% 科伦博泰生物-B市值达1170亿港元 为上市首日9倍 [5] - 百利天恒创414元年内最高价 诺诚健华-U创34.02元年内高点 博瑞医药/艾力斯等13家A股企业创历史新高 [5][4] 行业基本面改善 - 港股18A医药公司2025年上半年总收入449亿元 同比增长31.48% 归母净利润27.27亿元 同比大幅增长128.4% [8] - 62%公司实现收入正增长 其中32%企业收入增速超50% 28%企业利润实现正增长 [8][9] - 百济神州营收190.95亿港元增44.7% 信达生物营收67.9亿港元增50.6% 两家企业首次实现盈利 [11][12] 创新药出海进展 - 中国对欧美license-out总额达943亿美元 远超2024年全年519亿美元 出海成为关键增长驱动力 [12] - 企业认为美国设限传闻不影响出海预期 产业化能力提升和产品线扩张推动更多Biotech步入盈利周期 [2][4] 政策环境优化 - 国家药监局优化创新药临床试验审评审批 符合要求的申请30个工作日内完成审评 支持国家重点研发品种 [3] - 集采政策引入"备供企业"机制 未来有望推动"不唯低价论"评价标准 利好创新药企业可持续发展 [13]

港股创新药板块反弹表现 - 港股创新药概念股全线反弹 诺诚健华涨超14%报19.19港元/股逼近历史高点 和黄医药涨超11% 再鼎医药涨超7% 康方生物涨超6% 药明合联涨超5% [3] - A股创新药板块同步上涨1.08%至1641点 诺诚健华-U涨超12% 苑东生物/塞力医疗/昂利康涨超10% [5] - 反弹前日板块受美国设限传闻影响下跌3.82%至2324点 [4] 个股表现与催化剂 - 17家创新药企业在2025年内刷新股价高点 A股13家(含百济神州/百利天恒)港股4家(含信达生物/康方生物) [6] - 荣昌生物A股年内累计上涨超250%港股上涨超650% 科伦博泰生物-B市值达1170亿港元为上市首日9倍 [7] - 股价上涨多伴随关键催化剂:诺诚健华奥布替尼获新加坡批准 百济神州/信达生物半年报业绩向好 [8] 行业盈利拐点与业绩表现 - 港股18A医药上市公司2025年上半年总收入449亿元同比增长31.48% 归母净利润27.27亿元同比大幅增长128.4% [11] - 62%公司实现收入正增长(31家) 28%公司利润正增长(14家) 其中16家收入增速超50% [11][14] - 大市值企业表现突出:康诺亚-B营收5.47亿元同比增812.10% 诺诚健华/信达生物/荣昌生物/百济神州营收增幅均超40% [16][17] - 百济神州营收190.95亿港元同比增44.7%盈利7.50亿港元 信达生物营收67.90亿港元同比增50.6%盈利9.15亿港元 [17][18] 创新药出海与政策支持 - 中国创新药海外授权金额突破性增长 2025年前9月对欧美license-out总额达943亿美元远超2024年全年519亿美元 [18] - 国家药监局优化创新药临床试验审评审批 符合要求申请30个工作日内完成审评 支持全球同步研发和国际多中心临床试验 [5] - 集采政策持续优化 第七批引入"备供企业"机制 未来有望推动"不唯低价论"评价标准 [19]

板块表现 - 港股创新药概念股在昨日下跌3.82%后今日全线反弹 其中诺诚健华涨超12%报18.9港元/股逼近历史高点 和黄医药涨超10% 再鼎医药涨超7% 康方生物涨超6% 药明合联涨超4% [1][2] - A股创新药板块同步反弹 创新药指数(BK1106)上涨1.08%至1641点 诺诚健华-U涨超12% 苑东生物 塞力医疗 昂利康涨超10% [2] - 自4月9日触底以来 A股创新药指数累计大涨62% 港股创新药指数(HK1105)涨幅超130% 期间17家创新药企业股价创历史新高 包括A股13家及港股4家头部企业 [3][4] 个股表现 - 诺诚健华股价从7月12港元低位暴涨60% 主要因宜诺凯®获得新加坡卫生科学局批准治疗淋巴瘤 [2][5] - 荣昌生物A股年内累计上涨超250% 港股上涨超650% 科伦博泰生物-B市值达1170亿港元 为上市首日9倍 [4] - 百济神州与信达生物作为行业龙头 在2025年上半年首次实现盈利 被市场称为"创新药一哥"和"创新药二哥" [11] 行业基本面 - 港股18A医药上市公司2025年上半年总收入449亿元 同比增长31.48% 归母净利润27.27亿元 同比大幅增长128.4% 成功扭亏为盈 [6][9] - 62%公司实现收入正增长 其中32%企业收入增速超50% 28%企业利润实现正增长 [6][9] - 大市值企业表现突出 百济神州营收190.95亿港元增44.7% 信达生物营收67.90亿港元增50.6% 康诺亚-B营收5.47亿港元增812.1% [11][12] 政策与国际化 - 国家药监局优化创新药临床试验审评审批 对符合要求的申请在30个工作日内完成审评 支持国家重点研发品种和国际多中心临床试验 [2] - 集采政策持续优化 引入"备供企业"机制 未来有望推动"不唯低价论"评价标准 考量药品质量和企业供应实力 [14] - 中国创新药海外授权金额突破性增长 2025年前9月对欧美license-out总额达943亿美元 远超2024年全年519亿美元 [12] 企业动态 - 多家药企回应美国可能设限传闻 认为不影响中国创新药出海预期 [1][3] - 百济神州 信达生物等龙头Biotech预计2025年实现盈利拐点 后续保持高增长态势 [1] - 产业化能力提升和产品线扩张推动更多Biotech步入盈利周期 海外授权及全球临床突破加速研发价值转化 [1][11]

医药股市场表现 - 和黄医药股价上涨11.04%至27.96港元 [1] - 诺诚健华股价上涨10.76%至18.63港元 [1] - 再鼎医药股价上涨7.84%至26.14港元 [1] - 乐普生物-B股价上涨7.3%至8.53港元 [1] - 康方生物股价上涨6.5%至136港元 [1] 政策支持创新药发展 - 国家药监局优化创新药临床试验审评审批流程 [1] - 符合要求的创新药临床试验申请需在30个工作日内完成审批 [1] - 政策支持国家重点研发品种及国际多中心临床试验 [1] 海外市场传闻影响 - 市场传闻美国可能对中国创新药设限 [1] - 多家药企认为传闻不影响中国创新药出海预期 [1] - 汇丰指出短期情绪冲击大于实际损害 专利交易禁止技术难度高 [1] 全球制药行业动态 - 全球大药企面临专利悬崖风险 [1] - 国际制药公司对中国优质资产需求强烈 [1] - 全球大型制药公司已对相关行政命令进行游说反对 [1]

医药股市场表现 - 和黄医药股价上涨11.04%至27.96港元 [1] - 诺诚健华股价上涨10.76%至18.63港元 [1] - 再鼎医药股价上涨7.84%至26.14港元 [1] - 乐普生物-B股价上涨7.3%至8.53港元 [1] - 康方生物股价上涨6.5%至136港元 [1] 政策支持 - 国家药监局优化创新药临床试验审评审批 对符合要求的申请在受理后30个工作日内完成审批 [1] - 新通道支持国家重点研发品种并鼓励全球早期同步研发 [1] - 政策服务临床急需和国家医药产业发展 [1] 行业动态 - 美国可能对来自中国的创新药设限的市场传闻引发关注 多家药企回应称不影响创新药出海预期 [1] - 汇丰认为该事件短期情绪冲击大于实际损害 禁止专利交易在技术上难以实现 [1] - 全球大药企面临专利悬崖风险 急需中国优质资产补强产品管线 大型制药公司已对行政命令进行游说反对 [1]