财务数据和关键指标变化 - 截至2025年第二季度，公司现金及现金等价物为470万美元，随后通过认股权证行使和ATM设施获得约300万美元净收益[30] - 研发费用为120万美元，同比下降57%（去年同期280万美元），主要因OVATION II研究完成及Plaxin DNA疫苗试验成本降低[30] - 行政管理费用为150万美元，同比下降32%（去年同期220万美元），源于员工相关和法律费用减少[30] - 净亏损270万美元，每股亏损2.15美元，较2024年同期480万美元亏损（每股7.64美元）大幅收窄[30] 各条业务线数据和关键指标变化 - IMMUN-one在OVATION II试验中显示中位总生存期延长13个月（46个月 vs 对照组33个月），风险比0.69，生存率提升45%[7] - 使用PARP抑制剂维持治疗的患者中，IMMUN-one组中位生存期未达到（超过5年），对照组为37个月，风险比0.38[8] - 所有接受IMMUN-one治疗的患者在治疗期间均保持无进展，而对照组出现进展[14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 启动OVATION III关键性III期试验，采用灵活策略：可覆盖500名全人群患者或250名HRD阳性亚组，两者均具备95%以上统计效力[14] - 优先开发HRD阳性亚组（占新辅助治疗人群50%），可降低40%成本并允许早期疗效终止分析[14] - 探索非稀释性融资策略，包括地理区域合作和技术平台授权（如Plaxin DNA疫苗平台），该平台具有室温稳定性（37°C下1个月）和低成本生产优势[26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 卵巢癌前线治疗25年无重大突破，近期4项大型III期检查点抑制剂研究均失败，凸显IMMUN-one的差异化价值[34][35] - 通过15%股票股息增强股东价值，同时严格控制成本（削减租金和行政管理开支），延长现金流支撑临床目标[25][30] - 预计最早在2025年8月8日满足纳斯达克最低股价要求（连续10日高于1美元），已通过融资活动符合股东权益规则[28] 其他重要信息 - 转化数据显示IMMUN-one实现肿瘤靶向IL-12递送，腹膜区域免疫细胞浸润显著，部分患者病理检查未见残留肿瘤[18] - 计划在2025年ESMO年会（10月）和国际妇科肿瘤学会会议（11月）发布OVATION II新数据[17] 问答环节所有提问和回答 问题：OVATION III试验患者入组速度及HRD亚组策略 - 回答：HRD检测通过Foundation Medicine快速完成（标准临床实践），不影响入组速度；HRD阳性亚组占前线患者50%，信号更强[37][63] 问题：运营费用趋势及III期试验资金规划 - 回答：费用下降因Plaxin试验结束和OVATION II收尾，III期成本通过API提前生产已前置投入，预计未来支出稳定[38][39] 问题：Avastin联合试验进展 - 回答：新增OVATION II经验丰富的PI站点加速入组，MD Anderson和MSK表现超预期，目标年底完成35例患者[43][44] 问题：欧盟注册是否需要欧洲站点 - 回答：欧盟批准不强制要求当地入组，OS终点数据是关键；公司考虑欧洲站点扩展但优先激活美加中心[51][52] 问题：合作伙伴进展 - 回答：已收到主动询价，讨论范围包括地域开发权、新适应症拓展及III期资金支持，但谈判需时[69][70]