公司上市备案进展 - 中国证监会国际司于2025年10月31日公布备案补充材料要求 对9家企业出具补充材料要求 其中包括新元素药业[1] - 证监会要求新元素药业补充说明最近12个月内新增股东的基本情况 入股原因 入股价格及定价依据 以及是否存在入股对价异常及利益输送情形[1] - 证监会要求公司说明备案材料对控股股东认定结果不一致的原因及认定标准 并就上市前后控股股东的认定情况出具明确结论性意见[1] - 证监会要求说明本次拟参与全流通股东所持股份是否存在被质押 冻结或其他权利瑕疵的情形[1] - 新元素药业已于2025年9月15日向港交所主板提交上市申请 中信证券为其独家保荐人[1] 公司业务与产品管线 - 新元素药业成立于2012年 是一家专注在代谢 炎症和心血管疾病领域开发疗法的生物技术公司[2] - 公司业务涵盖痛风患者的全流程护理 全方位解决高尿酸血症 慢性痛风 急性痛风 痛风石溶解及合并高尿酸血症慢性肾病等问题[2] - 公司建立了一条包括两款临床阶段产品及多个临床前阶段项目的产品管线[2] - 公司自主研发的核心产品ABP-671具有独特的化学结构 与苯溴马隆及其衍生物相比 消除了肝毒性风险 且靶向选择性更高 降尿酸疗效更优[2] - ABP-671正在美国和中国同步开展用于治疗痛风和高尿酸血症的2b/3期临床试验 有望成为最佳的瞄准一线治疗市场的1类创新型URAT1抑制剂[2] - ABP-671在合并高尿酸血症CKD以及难治性痛风等除痛风与高尿酸血症以外的适应症中也展现出有前景的临床前结果[2]