政策核心内容 - 商务部与江苏省政府联合发布江苏自贸试验区生物医药全产业链开放创新发展方案 围绕研发创新 审批服务 生产流通 采购使用 要素支持等环节提出7方面18项重点任务 [1] - 方案目标为2030年实现产业规模快速增长 创新生态优化 产业链现代化水平提升 对外开放水平提高 安全保障能力增强 关键技术突破 并培育大分子生物药 细胞和基因治疗 创新医疗器械等特色产业集群 [1] - 方案有利于发挥自贸试验区改革开放综合试验平台作用 开展全产业链集成创新 为全国生物医药产业高质量发展探索路径 [1] 产业基础数据 - 2024年江苏省生物医药集群实现营业收入4543.9亿元 利润总额730.4亿元 分别占全国15.1%和17.9% 均居全国第一 [1] - 江苏自贸试验区生物医药产业产值占全省约50% [1] 研发创新措施 - 加强大数据 人工智能在药物靶标筛选 药物分子设计 医疗器械设计制造等方面应用 [2] - 支持企业参与细胞和基因治疗产品 人工智能医疗器械 生物医用材料 体外诊断试剂等国家标准和行业标准制定 [2] - 鼓励医疗机构开展免疫细胞 干细胞和基因治疗等领域临床研究 支持研究者发起的临床研究 [2] 生产流通创新 - 探索开展化学原料药 生物制品分段生产试点 [2] - 支持进出境实验动物监管模式改革 对经进口人类遗传物质改造的模式动物按实验动物出口模式监管 [2] - 拓展生物医药研发用物品进口"白名单"制度试点范围 [2] 要素支持保障 - 支持生物医药创新型企业通过创业板 科创板 北交所上市 新三板挂牌及发行信用类债券融资 [4] - 鼓励产业投资基金 创业投资基金发起成立生物医药产业投资子基金 [4] - 支持生物医药产业园项目发行基础设施REITs和不动产信托资产支持票据 [4] - 建立市场化生物医药领域研发攻关风险保险补偿机制 [4] 数据跨境管理 - 支持研究制定生物医药领域数据出境负面清单 [4] - 支持搭建数据出境安全公共服务平台 [4] 产业特色优势 - 方案旨在发挥江苏自贸试验区生物医药创新能力强 上下游产业链完整的特色优势 [3] - 通过放宽市场准入 提升医用物品和研发物品通关便利度 为企业提供更顺畅研发生产环境 [3]