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Humacyte announces Symvess™ ECAT Approval from U.S. Defense Logistics Agency
Globenewswire· 2025-07-08 20:00
文章核心观点 - 公司宣布Symvess获美国国防后勤局电子目录(ECAT)上市批准,可向国防部和退伍军人事务部设施的医护人员供应 [1] 公司产品进展 - Symvess(无细胞组织工程血管)于2024年12月获FDA在肢体血管创伤适应症的批准 [2] - ATEV在血管创伤适应症的生物制品许可申请于2024年12月获FDA批准 [4] - ATEV正针对动静脉(AV)通路用于血液透析和外周动脉疾病(PAD)等其他血管应用进行后期临床试验 [4] - 冠状动脉搭桥、小儿心脏手术、1型糖尿病治疗等多个领域正在进行临床前开发 [4] - 用于血液透析AV通路的6mm ATEV是首个获FDA再生医学先进疗法(RMAT)指定的产品候选药物,也获FDA快速通道指定 [4] - 用于肢体血管创伤后紧急动脉修复和晚期PAD的6mm ATEV也获RMAT指定 [4] - ATEV获美国国防部长对血管创伤治疗的优先指定 [4] 公司表态 - 公司总裁兼首席执行官称很高兴Symvess列入ECAT系统,期待为更多有需要的患者提供该产品 [3] 公司信息 - 公司是一家商业阶段的生物技术平台公司,开发通用植入式生物工程人体组织、先进组织构建体和器官系统 [1][4] - 公司开发和制造旨在治疗多种疾病、损伤和慢性病的无细胞组织 [4] 联系方式 - 投资者联系:Joyce Allaire,LifeSci Advisors LLC,电话+1 - 617 - 435 - 6602,邮箱jallaire@lifesciadvisors.com、investors@humacyte.com [7] - 媒体联系:Rich Luchette,Precision Strategies,电话+1 - 202 - 845 - 3924,邮箱rich@precisionstrategies.com、media@humacyte.com [7]