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药械组合产品监管
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【民生调查局】起底“神贴”骗局:2元膏贴摇身变“国际名牌”
中国新闻网· 2025-09-10 20:51
核心观点 - 以“市野医生”为代表,包括“苗阿姐”、“藏老祖”在内的多款网络热销膏贴产品,涉嫌通过伪造海外或民族背景、夸大疗效进行虚假宣传,背后由同一经销商团队操盘,形成“套娃式”营销与山寨产业链 [2][10][11] 产品与销售情况 - “市野医生筋骨疼痛贴”在电商平台细分为颈椎贴、腰椎贴等多类型,宣称能治疗颈椎疼痛、半月板损伤等多种功效,其“颈椎贴”单品已售出80万单,单盒售价49.8元,位列天猫店铺热销第一 [7] - 生产厂商透露,一盒膏贴的出厂成本仅约2元,但销量极大,巅峰时期日销十万盒,广告投流费用超过百万元 [9] - “市野医生”产品销量火爆后,市场上已出现“市野博士”等未取得二类医疗器械认证的山寨产品,并通过多位达人带货形成产业链 [10] 公司背景与运营模式 - “市野医生”系列产品由亿佰人(郑州)科技有限公司委托安徽康源药械有限公司加工,使用后者的医疗器械注册证号(皖械注准20172090067)[9] - 宣传中提到的“东京医学研究院”实为2024年4月27日在香港注册的“东京医学研究院株市会社有限公司”,注册资本仅1万港元,其董事与亿佰人(郑州)科技有限公司法定代表人同名,均为张明亮 [9] - “市野医生”、“苗阿姐”、“藏老祖”三款产品疑似由同一经销商操盘,从三家不同名称的店铺下单,发货地、寄件人及联系电话均相同,发货地为河南省开封市尉氏县福星大道千里机械厂 [11][12] - “市野医生”产品包装上的小胡子头像,被透露是用老板照片加上胡子“二创”形成的 [11] 监管处罚与法律风险 - 市野(郑州)网络科技有限公司因发布“市野医生筋骨疼痛贴”广告时含有“日本引进”等不实信息,并夸大功效作保证,被河南省郑州市市场监管局处以20万元罚款 [11] - 律师指出,二类医疗器械广告宣传内容只能以说明书为准,使用“一盒止痛”、“彻底治愈”等表述属于法律法规明令禁止的虚假、夸大宣传 [15] - 若产品仅含远红外陶瓷粉等成分,则属医疗器械;若额外添加药物成分则构成“药械组合产品”,需按法定程序申报注册,否则违法 [16] 产品成分与注册信息 - “市野医生筋骨疼痛贴”在国家药监局备案的实际成分为远红外陶瓷粉、载体胶及高分子聚合物与无纺布等组成,为第二类医疗器械 [8][9] - “苗阿姐”注册证号为吉械注准20232090675,产品为“医用远红外治疗贴”,核心层含医用胶、远红外陶瓷粉、磁粉等 [12] - “藏老祖”注册号为宁械注准20232090012,产品为“远红外理疗贴”,其基质由远红外粉与医用压敏胶混合制成 [12] 行业背景与市场乱象 - 商家热衷于打着“民族医药”等擦边球,编造“传承人”故事,利用公众对传统医学的敬畏与好奇提升产品可信度,为高价销售铺路 [14] - 网络销售具有虚拟性、隐蔽性和跨地域性,导致违法线索发现难、取证难、处罚慢,为不法经营者提供了套利空间 [14] - 市场上存在非法机构批量制作“祖传秘方”等虚假证书,商家仅需花费几百至几千元即可“镀金”,造假成本极低 [14] - 外用膏药类产品中,“国药准字号”药品类膏药审批严格,需证明有效性和安全性;而“械字号”医疗器械类膏药审批流程相对简化,侧重物理安全性评估,无需证明疗效 [15]