公司核心动态 - Cadrenal Therapeutics 于2025年12月收购了在研候选药物VLX-1005 [2] - VLX-1005是首个也是唯一一个进入临床测试的强效、高选择性12-LOX抑制剂，有望成为肝素诱导性血小板减少症（HIT）的新治疗选择 [1] - 一项针对疑似HIT患者的二期临床试验的初步数据显示，VLX-1005可能减少血栓并发症，支持其作为一种新型机制疗法的进一步开发 [3] - 公司正迅速推进与美国FDA的沟通，以讨论VLX-1005用于HIT治疗的潜在关键性三期注册研究的设计 [9] - VLX-1005已获得美国FDA授予的孤儿药资格认定和快速通道资格认定，以及欧洲药品管理局授予的孤儿药地位 [10] - 公司计划于2026年1月15日美国东部时间下午4:30，在Lytham Partners 2026投资者医疗保健峰会上参与一场网络直播炉边谈话 [11][12] - 公司目前拥有三个临床阶段资产：用于HIT的first-in-class药物VLX-1005、用于肾功能不全或左心室辅助装置患者的tecarfarin，以及用于急性住院环境的frunexian [13] 药物VLX-1005的科学基础与潜力 - VLX-1005是一种高选择性12-脂氧合酶（12-LOX）抑制剂，其选择性旨在特异性调节免疫介导的血小板活化，同时最大限度地减少对相关脂质信号通路的脱靶抑制 [8] - 越来越多的科学证据表明，12-LOX是血小板活化和免疫血栓反应的关键介质，使其成为一个有吸引力的治疗靶点 [6] - 早期的试验结果表明，选择性抑制12-LOX可能提供一种差异化的治疗方法，因为它针对的是疾病的免疫血栓驱动因素，而不仅仅是抑制凝血 [3] - 针对12-LOX的药物开发历史上因缺乏选择性而受阻，VLX-1005在该领域代表了突破 [7] - 临床前和转化研究支持VLX-1005的开发 [8] - 针对12-LOX的第二代口服疗法也正在为1型糖尿病和其他慢性免疫介导及炎症性疾病进行开发 [10] 肝素诱导性血小板减少症（HIT）的医疗需求 - HIT是一种严重的免疫介导反应，尽管血小板计数下降，却反常地增加了血栓形成风险，当抗体激活血小板时，会引发静脉和动脉的广泛血栓形成 [4] - 血栓并发症影响很大一部分HIT患者，是HIT发病和死亡的主要原因 [4] - 最近的临床和转化研究持续强调，迫切需要更安全、更有针对性的疗法来解决这种疾病背后的免疫驱动血小板活化 [4] - 2025年美国血液学会摘要和出版物中报告的最新发现强调，即使在当前标准抗凝治疗下，HIT患者的血栓并发症发生率和临床负担仍然很高，凸显了现有疗法的局限性 [5] - 现有疗法主要抑制凝血途径，但不能直接调节HIT病理生理学核心的血小板免疫反应 [5] - HIT仍然是一种危及生命的疾病，尽管有现有疗法，血栓形成风险依然极高 [10]