公司核心进展与监管沟通 - 公司已收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于CAD-1005用于肝素诱导的血小板减少症（HIT）的2期结束会议正式纪要，为关键3期注册试验的关键要素提供了指导 [1] - 基于FDA反馈和2期数据，公司计划直接推进一项随机、双盲、安慰剂对照的3期研究，评估在标准抗凝治疗基础上加用CAD-1005对HIT患者的疗效 [1][7] - 公司认为CAD-1005的注册路径现已明确，并相信其有潜力成为20多年来首个治疗HIT的新疗法 [3][7] 关键产品管线详情 - CAD-1005是一种首创的、选择性的12-脂氧合酶（12-LOX）抑制剂，也是目前临床开发中唯一针对HIT潜在免疫驱动因素的治疗方法 [7][8] - 计划的3期关键研究将是HIT领域首个随机、双盲、安慰剂对照的注册试验，计划在全球临床中心招募约120名患者，旨在支持预计在2029年提交的新药申请（NDA） [7] - 该试验的主要终点（经中心裁定）预计为血清素释放试验（SRA）确诊的HIT患者中新发或恶化的血栓事件发生率，并计划至少进行一次中期分析 [7] - 2期数据显示，在标准抗凝治疗基础上加用CAD-1005，可使血栓事件绝对减少超过25% [7] - CAD-1005已获得FDA的孤儿药和快速通道资格认定，以及欧洲药品管理局的孤儿药资格认定 [7][8] - 公司更广泛的管线还包括：tecarfarin（一种用于需要长期抗凝患者预防心脏病发作、中风和血栓死亡的晚期口服维生素K拮抗剂）以及frunexian（一种用于急性住院环境的肠外凝血因子XIa抑制剂） [9] 2026年第一季度财务表现 - 截至2026年3月31日的第一季度，研发费用为77.15万美元，较2025年同期的166.79万美元下降 [3] - 同期，一般及行政费用为174.23万美元，较2025年同期的225.46万美元下降 [3] - 2026年第一季度总运营费用为251.44万美元，较2025年同期的392.80万美元下降，净亏损为249.65万美元，较2025年同期的384.54万美元减少 [3][13] - 截至2026年3月31日，公司拥有现金及现金等价物230.81万美元 [4][12] - 2026年4月1日，公司完成了250万美元的融资，为近期开发活动提供了额外资金 [4]