文章核心观点 - ARS Pharmaceuticals宣布英国药品和保健品监管局批准EURneffy用于治疗严重过敏反应 公司与ALK - Abelló合作推进产品在全球商业化 有望解决肾上腺素自动注射器使用的局限性[1][2] 产品信息 - EURneffy是肾上腺素鼻喷雾剂 是英国首个无针肾上腺素治疗方法 用于成人和儿童严重过敏的紧急治疗[1][2] - neffy是用于4岁及以上、体重至少33磅（15 kg）的成人和儿童过敏反应紧急治疗的鼻喷雾剂 EURneffy是其在英国的商品名[5][6] 公司合作 - 2024年11月 ARS Pharma与ALK - Abelló签订独家许可协议 授予ALK在欧洲、加拿大等美国以外地区商业化neffy的权利 ARS Pharma保留美国商业权 并获得1.45亿美元预付款 还有资格获得最高3.2亿美元里程碑付款及特许权使用费[2] - 2025年5月 ARS Pharma和ALK启动为期四年的联合推广协议 目标是在返校季接触近2万名医疗保健提供者[3] 市场情况 - 英国是美国以外肾上腺素自动注射器销售最大的市场[1] - 美国约4000万人经历I型过敏反应 过去三年约2000万人被诊断和治疗严重I型过敏反应 但2023年仅320万人使用肾上腺素自动注射器处方 且只有一半人坚持携带[14] 产品进展 - 2025年6月下旬 ALK在德国成功推出EURneffy[4] - 预计2025年底获得加拿大、日本、澳大利亚的监管批准 2026年初商业推广 2026年获得中国监管批准[4] - ALK - Abelló预计2025年第三季度末在英国推出EURneffy[1]

文章核心观点 - ARS制药公司宣布其生产的neffy 1 mg肾上腺素鼻喷雾剂已在美国通过处方向患者和护理人员提供，该产品能为4岁及以上、体重15至<30公斤的儿童治疗I型过敏反应，具有无针设计、方便使用等优点，公司还提供支持计划以提高产品可及性和可负担性 [1][2][3] 产品信息 - neffy是用于成人和4岁及以上、体重33磅或以上儿童的过敏反应（包括过敏反应）紧急治疗的鼻喷雾剂 [5][6] - neffy无针设计，消除意外注射风险，每年约有3500次意外注射情况；人体因素研究显示其成功率达100%，而注射设备误差率高达35%；保质期24个月，耐受温度达122°F（50°C），意外冷冻解冻不影响质量和可靠性 [2] 市场需求 - 美国约有4000万人经历I型过敏反应，过去三年约2000万人被诊断和治疗可能导致过敏反应的严重I型过敏反应，但2023年只有320万人填写了有效的肾上腺素自动注射器处方，且只有一半人坚持携带处方自动注射器，超过一半人在紧急情况下延迟或不使用 [15] 公司举措 - 公司致力于提高产品可及性和可负担性，为患者、护理人员和医疗专业人员提供综合支持计划，包括治疗指导、药物配送服务、经济援助和保险要求导航等 [3] - 符合条件的商业保险患者通过共付储蓄计划购买两支一次性neffy设备费用不超过25美元，一些保险公司可能提供多包产品；GoodRx网站上两支剂量现金价格为199美元；符合条件的未参保或参保不足美国居民可通过患者援助计划免费获得 [3] - 公司与联合医疗、快捷药方、OptumRx等保险公司合作取得进展，预计夏季扩大商业保险覆盖范围 [4] - 符合条件的学校参与neffyinSchools计划可获得neffy 1 mg [4] 公司介绍 - ARS制药公司是一家生物制药公司，致力于让高危患者及其护理人员更好保护患者免受可能导致过敏反应的过敏影响，正在商业化neffy（欧盟商品名EURneffy） [16]